Заведос для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 5 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Нет в наличии
КОД 002838377
Посмотреть похожие модели в категории:
Противоопухолевые препаратыПродавец товара:Аптека 100+
Характеристики Заведос для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 5 мг
- Бренд:
- Actavis
- Содержание действующего вещества:
- 5 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- США
- Действующее вещество:
- идарубицин
- Комплектация:
- инструкция
- лекарственный препарат
- Способ использования:
- дети
- пациентам, у которых развился тяжелый мукозит, следует отложить начало второго цикла лечения до полного го исчезновения проявлений токсического воздействия. Также рекомендуется уменьшить дозу препарата на 25%
- Взрослые
- 12 мг / м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии
- дети
- 10 мг / м2 внутривенно ежедневно в течение 3 дней в виде монотерапии
- Примечание
- данные рекомендации являются обобщенными
- 10-12 мг / м2 / сут в течение 3 суток в сочетании с цитарабином
- Вместе с тем все эти схемы дозирования должны учитывать гематологический статус пациента и дозирования других цитотоксических препаратов в случае комбинированного применения с другими препаратами
- Для получения раствора 1 мг / мл для инъекций препарат необходимо развести в 5 мл воды для инъекций. Восстановленный раствор прозрачный, красно-оранжевого цвета, фактически свободный от видимых невооруженным глазом механических частиц (см. Также раздел «Условия хранения»)
- 12 мг / м2 / сут ежедневно в течение 3 дней в сочетании с цитарабином или 8 мг / м2 / сут ежедневно в течение 5 дней в сочетании или отдельно
- Введение
- восстановлен раствор препарата Заведос® необходимо вводить исключительно внутривенно
- продукт следует вводить медленно, в течение 5-10 минут, в систему для внутривенных инфузий, через которую в организм пациента свободно поступает 0,9% раствор натрия хлорида
- Препарат не рекомендуется вводить с помощью обычной инъекции из-за риска попадания препарата за пределы сосуда, что может произойти даже при условии адекватного поступления крови в шприц при аспирации иглой (см. раздел «Особенности применения»)
- Для определения точного дозирования необходимо учитывать данные индивидуальных протоколов лечения
- Исключительно для внутривенного применения. Препарат не предназначен для интратекального введения. Расчет дозы проводят по площади поверхности тела
- острый миелоидный лейкоз
- Взрослые
- Острая лимфобластный лейкоз
- Вид упаковки:
- пачка
- Код АТС:
- L01DB06
- Предостережения относительно применения:
- Следует прекратить кормление грудью на время лечения (см. раздел «применение в период беременности или кормления грудью »)
- Предварительное лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина гидрохлорида и / или другими антрациклинами и антрацендионами (см. раздел «Особенности применения»)
- Персистирующая миелосупрессия
- тяжелые аритмии
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда
- Тяжелая кардиомиопатия
- Инфекции, не поддающихся контролю
- Тяжелая почечная недостаточность
- Тяжелая печеночная недостаточность
- а также к другим антрациклинов или антрацендионами
- указанных в разделе «Состав»
- Гиперчувствительность к идарубицина или к любым другим компонентам препарата
- Регистрационное удостоверение:
- UA/9322/01/01
- Дополнительные характеристики:
- Исследование in vitro показали, что для исследуемого лекарственного препарата характерно не менее 95% связывания с белками плазмы крови. Следует учитывать этот факт при изучении возможности применения этого препарата в комбинации с другими лекарственными средствами
- Введение крысам идарубицинол в дозах, эквивалентных дозам неизмененном виде, сопровождалось, очевидно, меньше кардиотоксичностью сравнению с аналогичными дозами идарубицина
- Фармакологические
- Идарубицин - это антрациклин, который встраивается между нитями ДНК, взаимодействует с ферментом топоизомеразой II и подавляет синтез нуклеиновых кислот
- Модификация молекулы антрациклина в 4-м положении предоставляет соединении высокой липофильностью, что приводит к повышению частоты захвата молекулы клеткой по сравнению с доксорубицином и даунорубицина
- Было показано, что идарубицин имеет более высокую активность по сравнению с даунорубицина и является эффективным препаратом для лечения лейкемии и лимфомы у мышей при внутривенном и пероральном введении
- Исследование in vitro на устойчивых к воздействию антрациклинов клетках мышей и человека показали, что для идарубицина характерны менее высокие уровне перекрестной резистентности по сравнению с доксорубицином и даунорубицина
- Результаты исследований кардиотоксичности на животных показывают, что для идарубицина характерен более высокий терапевтический индекс, чем для даунорубицина и доксорубицина
- В экспериментальных моделях in vitro и иn vivo было показано прот ипухлинну активность основного метаболита препарата - идарубицинол
- После приема и внутривенного применения периоды полувыведения идарубицина у детей и взрослых отличались
- Значение Cmax в случае приема идарубицина было аналогичным у детей и взрослых, и это свидетельствует о том, что кинетика всасывания у них не отличается
- Фармакокинетика
- У взрослых после приема 10-60 мг / м2 идарубицина перорально этот препарат быстро всасывался, достигая максимальной концентрации в плазме крови (4-12,65 нг / мл) через 1-4 часа после приема. Конечный период полувыведения составлял 12,7 ± 6,0 ч (среднее значение ± стандартное отклонение)
- После введения идарубицина внутривенно взрослым период полувыведения составлял 13,9 ± 5,9 ч, то есть был примерно таким же, как в случае перорального применения
- Идарубицин после введения экстенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита идарубицинол, медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения меняется в пределах от 41 до 69 часов). Выводится с желчью и почечным путем преимущественно в форме идарубицинол
- Исследование клеточных культур ядровмисних клеток крови и костного мозга, полученных у пациентов, больных лейкемией, показали, что максимальная концентрация идарубицина в клетках достигается через несколько минут после инъекции препарата
- Концентрации идарубицина и идарубицинол в ядровмисних клетках крови и костного мозга превышают концентрации в плазме крови более чем в сто раз. Идарубицин выводится из плазмы крови и из клеток примерно с одинаковой скоростью, период полувыведения составляет около 15 часов. Период полувыведения идарубицинол из клеток составлял примерно 72 часа
- В исследованиях фармакокинетических свойств с участием 7 детей, получавших идарубицина гидрохлорид внутривенно в дозах от 15 до 40 мг / м2 в течение трехдневного лечения, период полувыведения составлял 8,5 ч (в диапазоне 3, 6-26,4 ч). Идарубицинол как активный метаболит накапливался в течение 3 суток лечения со средним периодом полувыведения 43,7 ч (в диапазоне 27,8-131 ч). В отдельном исследовании фармакокинетических свойств с участием 15 детей, получавших идарубицина гидрохлорид перорально в дозах от 30 до 50 мг / м2 в течение 3 суток лечения, максимальная концентрация идарубицина в плазме крови составляла 10,6 нг / мл (в диапазоне 2,7-16 7 нг / мл для дозы 40 мг / м2). Период полувыведения идарубицина составлял 9,2 ч (в диапазоне 6,4-25,5 ч). В течение трехдневного периода лечения наблюдалось значительное накопление идарубицинол. Зафиксирован конечный период полувыведения идарубицина после введения был сравним с аналогичным показателем в случае приема детьми
- у взрослых было зафиксировано общий клиренс 30-107,9 л / ч / м2, что превышает аналогичный показатель в детской популяции (18-33 л / ч / м2). Хотя идарубицин продемонстрировал довольно высокий объем распределения как у детей, так и у взрослых, если предположить, что большая часть препарата задерживалась в тканях, короткое время полувыведения и меньше общий клиренс нельзя полностью объяснить меньшим мнимым объемом распределения у детей по сравнению с взрослыми
- Рекомендации по применению:
- Для лечения острой миелоидной лейкемии у взрослых
- Заведос® можно применять в схемах комбинированного лечения, сочетая с другими цитотоксическими препаратами
- для лечения острой миелоидной лейкемии в сочетании с цитарабином для индукции ремиссии как препарат первой линии терапии у детей
- качестве препарата второй линии для лечения рецидивов острый лимфобластный лейкоз у взрослых и детей
- или у пациентов с рецидивами или рефрактерным течением заболевания
- ранее не получавших лечения
- для индукции ремиссии у пациентов
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- лиофилизат
- Температура хранения:
- До +25 °C
- Состав:
- лактоза
- вспомогательное вещество
- 1 флакон содержит 5 мг идарубицина гидрохлорида
- идарубицина гидрохлорид
- действующее вещество
- Международное название:
- Idarubicin
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 50x50x100 мм
- Вес упаковки №1:
- 50 г
Характеристики и комплектация могут быть изменены производителем.Цвет изделия может отличаться из-за настроек монитора
Показать все характеристики
Фото Заведос для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 5 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Заведос для р-ра д/инф. №1 во флак. лиофилизат 5 мг
Нет в наличии