Золадекс №1 в шпр.-аплик. капсулы 3,6 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
Характеристики Золадекс №1 в шпр.-аплик. капсулы 3,6 мг
- Бренд:
- AstraZeneca
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 3,6 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Великобритания
- Действующее вещество:
- гозерелин
- Комплектация:
- лекарственное средство,
- инструкция
- Вид упаковки:
- шприц,
- картон
- Форма выпуска:
- капсулы
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Предостережения относительно применения:
- Гиперчувствительность к гозерелина ацетата или к любому из вспомогательных веществ.,
- Период беременности и кормления грудью.,
- Детский возраст.
- Код АТС:
- АТХ L02A E03
- Способ использования:
- Следует с осторожностью вводить Золадекс в переднюю брюшную стенку из-за близости нижней надчревной артерии и ее ветвей.,
- Особую осторожность нужно соблюдать при применении лекарственного средства Золадекс пациентам с низким ИМТ или тем, кто получает антикоагулянты,
- Допускается применение местной анестезии, но в большинстве случаев она не нужна.,
- Взрослые мужчины (в том числе пациенты пожилого возраста).,
- 1 капсулу (10,8 мг) лекарственного средства Золадекс вводить подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.,
- Взрослые женщины (в том числе пациенты пожилого возраста).,
- 1 капсулу (10,8 мг) лекарственного средства Золадекс вводить подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 12 недель.,
- Эндометриоз и фиброма матки лечение должно длиться всего 6 месяцев, поскольку клинические данные относительно более длительных периодов применения отсутствуют.,
- Повторные курсы лечения проводить не следует из-за опасности потери части минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани.,
- У пациенток, принимавших и гозерелин для лечения эндометриоза, дополнительная гормонозаместительной терапии (ежедневный прием эстрогенного и прогестагенного препаратов) уменьшала потерю минеральной плотности костной ткани и выраженность вазомоторных симптомов.,
- опыт применения гормонозаместительной терапии женщинам, которые получали Золадекс 10,8 мг, отсутствует.,
- Для больных с почечной или печеночной недостаточностью, а также у больных пожилого возраста коррекции дозы нет необходимости.,
- Инструкция по введению,
- Применять согласно рекомендациям врача, который назначил препарат.,
- Необходимо следить за тем, чтобы инъекция была выполнена подкожно, по методике , описанной в инструкции по вводу. Не вводить препарат в кровеносные сосуды, мышца или брюшную полость.,
- При необходимости удаления капсулы Золадекс хирургическим путем его местонахождение можно определить с помощью ультразвукового исследования.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/4236/01/01
- Дополнительные характеристики:
- У женщин концентрация эстрадиола в сыворотке крови снижается в течение 4 недель после введения первой капсулы и остается сниженной до завершения периода лечения.,
- Применение лекарственного средства Золадекс неоадьювантно перед лучевой терапией улучшало уровень безрецидивной выживаемости у пациентов, имеющих высокий риск локализованного или местно рака предстательной железы.,
- Такие кровотечения, вероятно, является реакцией на изъятие эстрогенов и обычно проходят сами по себе.,
- В начале применения Золадекса в некоторых женщин возможны вагинальные кровотечения различной продолжительности и интенсивности.,
- Подавление эстрадиола сопровождается реакцией у пациенток с эндометриозом или фибромами матки, и приводит к аменореи у большинства пациенток.,
- У пациенток, уровни эстрадиола которых уже снижены вследствие применения аналогов ЛГ-РГ, при переводе на Золадекс 10,8 мг концентрации остаются пониженными.,
- Нет доказательств улучшения клинических результатов вследствие неоадъювантной терапии препаратом Золадекс после радикальной простатэктомии.,
- После простатэктомии у пациентов, у которых наблюдалось распространение опухоли предстательной железы, адъювантной терапии препаратом Золадекс может улучшить уровень выживаемости без признаков заболевания, хотя отсутствует значительное улучшение выживаемости, если во время хирургического вмешательства пациенты не имели поражения лимфоузлов. Пациенты с местно болезнью с определенной гистопатологичних стадией, которые имеют дополнительные факторы риска, такие как уровень ПСА хотя бы 10 нг / мл или оценка 7 баллов по шкале Глисона перед адъювантной терапией препаратом Золадекс, должны пройти тщательное обследование.,
- Оптимальная продолжительность адъювантной терапии не был установлен, сравнительное испытание показало, что использование адъювантной терапии препаратом Золадекс в течение 3 лет значительно улучшает уровень выживаемости по сравнению только с лучевой терапией.,
- Золадекс (D-Ser (But) 6Azgly10ЛГ-РГ) является синтетическим аналогом природного лютеинизирующего гормона - рилизинг-гормона (ЛГ-РГ).,
- В сравнительных исследованиях препарат Золадекс улучшал уровень выживаемости без признаков рецидива и общей выживаемости при адъювантной терапии перед лучевой терапией у пациентов с локализованным раком предстательной железы высокого риска (T1-T2 и ПСА ( простато-специфический антиген) на уровне хотя бы 10 нг / мл или оценка 7 баллов по шкале Глисона) или местно (T3-T4) раком предстательной железы.,
- в комбинированном анализе 2 рандомизированных контролируемых исследований, сравнивали монотерапии бикалутамидом по 150 мг и кастрацию (в основном в форме препарата Золадекс), не было выявлено значительной разницы в общем уровне выживаемости у пациентов с раком предстательной железы, принимавших бикалутамид, и у пациентов, проходивших лечение в форме кастрации (относительный риск = 1,05 [доверительный интервал (ДИ) от 0,81 до 1,36]). Однако, эквивалентность двух методов лечения невозможно оценить статистически.,
- В сравнительных клинических исследованиях при лечении метастатического рака предстательной железы препарат Золадекс показал результаты выживаемости , подобные эффекта хирургической кастрации.,
- Данные свидетельствуют, если в исключительных обстоятельствах повторное введение препарата через 3 месяца не происходит, концентрация тестостерона остается на кастрационная уровне у большинства пациентов еще в течение до 16 недель.,
- У мужчин в течение примерно до 21-го дня после введения первой капсулы концентрации тестостерона снижаются до кастрационного уровня и остаются сниженными при дальнейшем введении препарата каждые 12 недель.,
- На начальном этапе Золадекс 10,8 мг, подобно другим агонистов ЛГ-РГ, может вызывать временное увеличение концентрации в сыворотке крови тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.,
- При постоянном применении Золадекс 10,8 мг подавляет выделение гипофизом лютеинизирующего гормона, что приводит к снижению сывороточной концентрации тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.,
- Время лечения аналогами ЛГ-РГ у пациенток может наступить естественная менопауза; в редких случаях после завершения лечения менструации не восстанавливаются.
- Рекомендации по применению:
- Рак молочной железы у женщин в период пременопаузы.,
- Рак предстательной железы. Терапия рака простаты, при котором возможен гормональный влияние.,
- Эндометриоз. Терапия эндометриоза, включая облегчения симптомов, таких как боль, и уменьшение размера и количества эндометриальная повреждений,
- Фиброма матки. Терапия фиброид, включая уменьшение повреждений, улучшение гематологического состояния и облегчение таких симптомов, как боль. Как вспомогательное средство при хирургическом вмешательстве с целью облегчения операционной техники и уменьшения потерь крови при операции.
- Состав:
- действующее вещество: 1 капсула для подкожного введения пролонгированного действия содержит гозерелина ацетат эквивалентно 3,6 мг гозерелин-основы;,
- вспомогательные вещества: сополимер лактид и гликолид.
- Температура хранения:
- до + 28 °C
- Международное название:
- Gosereline
- Количество в упаковке:
- 1 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):25x65x160 мм
- Вес упаковки №1:100 г
Фото Золадекс №1 в шпр.-аплик. капсулы 3,6 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
Управляй онлайн-заказами в telegram bot
Перейти в телеграмоставить отзыв
Золадекс №1 в шпр.-аплик. капсулы 3,6 мг
Нет в наличии