розчин 50 мг/мл 60 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАНГЕС (LANGES) Склад: діюча речовина: карбоцистеїн; 1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг; допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.

Лікарська форма. Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору з характерним запахом малини. Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння. Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції. Фармакокінетика. Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 % від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Клінічні характеристики. Показання. Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи. Протипоказання. - Підвищена чутливість до карбоцистеїну або до будь-яких компонентів препарату (особливо до метилпарагідроксибензоату або до інших солей парагідроксибензоату); - пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення; - І триместр вагітності у зв’язку з недостатньою кількістю даних щодо тератогенної та ембріотоксичної дії; - дитячий вік до 2 років. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії. Особливості застосування. Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному його не слід пригнічувати. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну). Застосування муколітичних агентів може призвести до порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2 років у зв’язку з обмеженою можливістю очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні агенти не слід застосовувати дітям віком до 2 років. Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання. У разі наявності продуктивного кашлю з виділенням гнійного мокротиння, високої температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію потрібно переглянути. Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. Цей лікарський засіб містить натрій, а саме: 2 мл розчину містять 0,67 ммоль (або 15,5 мг) натрію, а в 15 мл розчину містить 5,07 ммоль (або 116,6 мг). Це слід брати до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контрольованим вмістом натрію. Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені). Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності або у період годування груддю препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає. Спосіб застосування та дози. Препарат призначати внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.

Вік	Форма випуску	Дозування
2-5 років	Контейнер 60 мл	2 мл 2 рази на добу
5-15 років	Контейнер 60 мл	2 мл 3 рази на добу
Діти віком від 15 років та дорослі	Контейнер 200 мл	15 мл 3 рази на добу

Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл). Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів. Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше 5 днів. Дорослим та дітям віком від 15 років призначати розчин у контейнерах по 200 мл, дітям віком від 2 до 15 років – у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовувати мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл – дозуючий шприц. Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. Передозування. При передозуванні можуть відзначатися біль у шлунку, нудота, діарея. Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря. Побічні реакції. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ризик розвитку порушення бронхіальної прохідності у дітей віком до 2 років (див. розділи «Протипоказання» і «Особливості застосування»). З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея. З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання. Алергічні реакції: у поодиноких випадках – свербіж, кропив'янка, екзантема, ангіоневротичний набряк, еритематозні шкірні висипання (можуть бути віддалені у часі). Було зафіксовано декілька випадків фіксованого висипу, спричиненого застосуванням лікарського засобу. У разі виникнення побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або відмінити препарат та обов’язково звернутися до лікаря. Термін придатності. 2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності розчину після відкриття контейнера – 12 місяців. Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Упаковка. По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками. Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону. Категорія відпуску. Без рецепта. Виробник. Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна». Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.