Озалекс №28 (14Х2) таблетки 10 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре
Наличие товара в аптках

Озалекс №28 (14Х2) таблетки 10 мг - фото 1

Лекарственные средства возврату не подлежат. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 19.03.1994 г. № 172 лекарственные средства надлежащего качества возврату не подлежат.
Лицензия и сертификаты качества

Товар недоступен в данном регионе

КОД 002500899

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - Kusum Healthcare

Все характеристики

Характеристики Озалекс №28 (14Х2) таблетки 10 мг

- Бренд:
  - Kusum Healthcare
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 10 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Украина
- Действующее вещество:
  - розувастатин
- Способ использования:
  - Предотвращения нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. В исследовании снижение риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы препарат применяли в дозе 20 мг в сутки (см. Раздел «Фармакологические»).,
  - Дети. Применение препарата у детей должен проводить только специалист. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше Таннером и девушки, в которых менструации начались менее 1 год назад). Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 * мг в сутки. Препарат обычно принимать перорально в дозах от 5 * до 20 мг 1 раз в сутки. * Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 10 мг следует применять препараты розувастатина с возможностью такого дозирования. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальной ответы ребенка на лечение и переносимости препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. Раздел «Особенности применения»). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовали. Таблетки по 40 мг не применять детям. Дети до 10 лет Опыт лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен применением препарата у небольшого количества пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, розувастатин не рекомендуется применять детям до 10 лет.,
  - Одновременное применение. Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при одновременном применении розувастатина с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать его концентрацию в плазме крови вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями ритонавира с атазанавиром, лопинавир и / или типранавиром, см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). По возможности следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и, в случае необходимости, временно прервать терапию розувастатином. Если сопутствующего применения этих лекарственных средств с розувастатином избежать невозможно, следует тщательно взвесить пользу и риск от сопутствующего применения и соответствующим образом откорректировать дозу розувастатина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).,
  - Пациенты со склонностью к развитию миопатии. Рекомендованная начальная доза для пациентов с факторами риска к развитию миопатии составляет 5 * мг (см. Раздел «Особенности применения»). * Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 10 мг следует применять препараты розувастатина с возможностью такого дозирования. Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов (см. Раздел «Противопоказания»).,
  - Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувастатина.,
  - Раса. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг доза 40 мг таким пациентам противопоказана.,
  - Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями печени, оценивались в 7 или менее баллов по шкале Чайлд-Пью, повышение системной экспозиции розувастатина не наблюдалось. Однако у лиц с нарушениями в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция росла (см. Раздел «Фармакокинетика»). У таких пациентов целесообразна оценка функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). Опыт применения препарата пациентам, которые набрали более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Розувастатин противопоказан пациентам с активными заболеваниями печени (см. Раздел «Противопоказания»).,
  - Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Рекомендованная начальная доза для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) составляет 5 * мг. * Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 10 мг следует применять препараты розувастатина с возможностью такого дозирования. Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек. Применение розувастатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек противопоказано в любых дозах (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).,
  - Пациенты пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте> 70 лет составляет 5 * мг (см. Раздел «Особенности применения»). Другая коррекция дозы в силу возраста не нужна. * Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 10 мг следует применять препараты розувастатина с возможностью такого дозирования.,
  - Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 * или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и переведенных на препарат по приему другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы. * Поскольку таблетка не делится, в случае назначения препарата в дозе менее 10 мг следует применять препараты розувастатина с возможностью такого дозирования. При выборе начальной дозы следует учитывать уровни холестерина у каждого отдельного пациента и риск сердечно-сосудистых нарушений в будущем, а также вероятность развития побочных реакций. В случае необходимости повышать дозу до следующего уровня можно через 4 недели (см. Раздел «Фармакологические»). Учитывая то, что на фоне применения препарата в дозе 40 мг нежелательные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах (см. Раздел «Побочные реакции»), окончательно титровать дозу до 40 мг стоит только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно- сосудистых нарушений (в частности у больных с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь цели лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным наблюдением (см. раздел «Особенности применения»). В начале приема препарата в дозе 40 мг рекомендован надзор специалистов.,
  - Розувастатин можно принимать в любое время дня независимо от приема пищи.,
  - Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от цели терапии и ответа пациента на лечение, руководствуясь текущими общепринятыми рекомендациями.
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/16949/01/01 от 01.10.2018 (приказ 1770 (1))
- Вид упаковки:
  - пачка
- Состав:
  - действующее вещество: розувастатин (rosuvastatin) 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг, 40 мг розувастатина кальция в пересчете на розувастатин. вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие Opadry 03F84827 розовый *; * Opadry 03F84827 розовый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.
- Температура хранения:
  - до 25 °C
- Код АТС:
  - C10AA07
- Предостережения относительно применения:
  - Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии / рабдомиолиза. К факторам такого риска относятся: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) гипотиреоз; наличие в личном или семейном анамнезе наследственных мышечных заболеваний; наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы или фибратов; злоупотребление алкоголем; ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови; принадлежность к монголоидной расы; одновременное применение фибратов,
  - Препарат Озалекс противопоказан: пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или любой из вспомогательных веществ препарата; пациентам с активным заболеванием печени, в том числе устойчивыми повышениями сывороточных трансаминаз неизвестной этиологии и любыми повышениями трансаминаз в сыворотке крови, что в три раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); пациентам с миопатией; пациентам, которые одновременно получают циклоспорин; в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие надлежащие средства контрацепции.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Рекомендации по применению:
  - Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Раздел «Фармакологические»), в дополнение к коррекции других факторов риска.,
  - При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.,
  - Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным.
- Количество в упаковке:
  - 28 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x150x150 мм
- Вес упаковки №1:
  60 г