Роксера №10 таблетки 40 мг

оставить отзыв

Основная информация
Характеристики
Написать отзыв о товаре

Лицензия и сертификаты качества

Нет в наличии

КОД 002500905

Продавец товара:Аптека 100+

Основные характеристики

- Бренд:
  - KRKA

Все характеристики

Характеристики Роксера №10 таблетки 40 мг

- Бренд:
  - KRKA
- Время употребления:
  - независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
  - 40 мг
- Применение:
  - внутренне
- Страна регистрации бренда:
  - Словения
- Действующее вещество:
  - розувастатин
- Способ использования:
  - Применение у пациентов пожилого возраста. Рекомендованная начальная доза для пациентов в возрасте старше 70 лет составляет 5 мг. Другая коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.,
  - Генетический полиморфизм Генотипы SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC и ABCG2 (BCRP) c.421AA по сравнению с генотипами SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC, ассоциированные с повышением экспозиции (AUC) розувастатина. Для пациентов с генотипами c.521CC или c.421AA максимальная рекомендуемая суточная доза Роксеры составляет 20 мг. Розувастатин является субстратом для различных транспортных белков (например, OATP1B1 и BCRP). Риск миопатии (включая рабдомиолиз) повышается при одновременном приеме Роксеры вместе с определенными лекарственными средствами, способными повышать концентрации розувастатина в плазме крови через взаимодействие с этими транспортными белками (например, циклоспорин и некоторые ингибиторы протеазы, включая комбинации ритонавира с атаназавиром, лопинавира и / или типранавиром ). При возможности необходимо рассмотреть альтернативное лечение и, если необходимо, временно прекратить лечение Роксерою. В ситуациях, когда одновременного введения этих лекарственных средств вместе с Роксерою избежать невозможно, надо взвешивать все преимущества и риски сопутствующего лечения и тщательно подбирать дозу Роксеры.,
  - Дозирование для пациентов со склонностью к развитию миопатии Рекомендованная начальная доза для пациентов со склонностью к развитию миопатии составляет 5 мг. Доза 40 мг противопоказана некоторым из таких пациентов. Максимально суточная доза составляет 20 мг.,
  - Раса. У пациентов монголоидной расы наблюдалась повышенная системная экспозиция препарата. Рекомендованная начальная доза для пациентов азиатского происхождения составляет 5 мг. Применение дозы 40 мг таким пациентам противопоказано. Максимально суточная доза составляет 20 мг.,
  - Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. Не наблюдалось роста системной экспозиции розувастатина у пациентов с 7 баллами по шкале Чайлд-Пью. Однако, усиление системной экспозиции было отмечено у пациентов, состояние которых оценивалось в 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью. Таким пациентам следует проводить оценку функции почек. Опыт применения препарата у пациентов с показателем 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Роксера противопоказана пациентам с заболеваниями печени в активной стадии. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени наблюдалось повышение экспозиции розувастатина, поэтому им применять Роксеру в дозе выше 10 мг следует с осторожностью.,
  - Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой и умеренной нарушением функции почек нет необходимости в коррекции дозы. Рекомендованная начальная доза для пациентов с нарушением функции почек средней тяжести (клиренс креатинина <60 мл / мин.) Составляет 5 мг. Доза 30 мг и 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек средней тяжести. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек применение Роксеры противопоказано в любых дозах.,
  - Применение детям. Обычная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5-20 мг 1 раз в сутки перорально. Для достижения терапевтического эффекта дозу необходимо должным образом титровать. Безопасность и эффективность доз, превышающих 20 мг, в этой популяции не изучали.,
  - Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. В исследовании снижение риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза составляла 20 мг. Пациентам с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозировке для лечения гиперхолестеринемии.,
  - Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 или 10 мг перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применяли статины, так и для пациентов, которые до этого применяли другие ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Подбирая начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и будущий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. Далее). При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить до следующей. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем при меньших дозах, титровать дозу до 30 мг до 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в частности у лиц с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата за дозы 20 мг и которые должны находиться под регулярным наблюдением. В начале применения дозы 30 мг или 40 мг рекомендовано наблюдение специалиста.,
  - Таблетку не следует разжевывать или дробить. Таблетку глотать целиком, запивая водой.,
  - Роксеру можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.,
  - Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, применяя действующие согласованные рекомендации.
- Регистрационное удостоверение:
  - UA/11743/01/04 до 21.09.2016 (приказ 989(2))
- Вид упаковки:
  - пачка
- Состав:
  - действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 5 мг или 10 мг, 15 мг или 20 мг, 30 мг, или 40 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина) Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат пленочная оболочка: метакрилатный сополимер, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), лактоза.
- Рекомендации по применению:
  - Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa,, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) является недостаточным. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других липидоснижающих средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.,
  - Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска.
- Код АТС:
  - C10AA07
- Предостережения относительно применения:
  - Дозы 30 мг и 40 мг противопоказаны: пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или к любому неактивного ингредиента; пациентам с активной болезнью печени, включая непонятное, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и любое повышение трансаминаз в сыворотке крови чем в 3 раза более верхнюю границу нормы; пациентам, попутно принимают циклоспорин; в период беременности и кормления грудью и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции; детям; пациентам с миопатией или уже существующими факторами для миопатии / рабдомиолиза; такие факторы включают: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин) гипотиреоз наличие в личном или семейном анамнезе врожденных нарушений со стороны мышц, наличие в анамнезе токсичности со стороны мышц, вызванной другим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, алкогольную зависимость; ситуации, когда может быть увеличение уровней в плазме крови (например тяжелая печеночная недостаточность) азитське происхождения; одновременное применение фибратов; возраст более 70 лет.,
  - Дозы 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг противопоказаны: пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатина или к любому неактивного ингредиента; пациентам с заболеванием печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии, стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови и уровня любой трансаминазы в сыворотке более чем в 3 раза более верхнюю границу нормы; пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин); пациентам с миопатией; пациентам, попутно принимают циклоспорин; пациентам с уже существующими факторами для миотоксичних осложнений; в период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, которые не используют соответствующие средства контрацепции; детям до 10 лет.
- Условия отпуска:
  - за рецептом
- Форма выпуска:
  - таблетки
- Международное название:
  - Roxera
- Количество в упаковке:
  - 10 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  15x60x120 мм
- Вес упаковки №1:
  25 г