Ромазик №30 (10Х3) таблетки 20 мг
оставить отзыв
- Основная информация
- Характеристики
- Написать отзыв о товаре
- Наличие товара в аптках (10)
- Лекарственные средства возврату не подлежат. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 19.03.1994 г. № 172 лекарственные средства надлежащего качества возврату не подлежат.
- Лицензия и сертификаты качества
Товар недоступен в данном регионе
КОД 002500911
Посмотреть похожие модели в категории:
Другие средства для лечения сердечно-сосудистой системыПродавец товара:Аптека 100+
Основные характеристики
- Бренд:
- Polpharma
Все характеристики
Характеристики Ромазик №30 (10Х3) таблетки 20 мг
- Бренд:
- Polpharma
- Время употребления:
- независимо от приема пищи
- Содержание действующего вещества:
- 20 мг
- Применение:
- внутренне
- Страна регистрации бренда:
- Польша
- Действующее вещество:
- розувастатин
- Способ использования:
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний. В ходе исследования снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний препарат применяли в дозе 20 мг в сутки.
- Дети до 10 лет Опыт лечения детей в возрасте до 10 лет ограничен применением препарата у небольшого количества пациентов (в возрасте от 8 до 10 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Таким образом, препарат Ромазик не рекомендуется применять детям до 10 лет.
- Дети. Применение препарата у детей должен проводить только специалист. Применять детям и подросткам в возрасте от 10 до 17 лет (мальчики на стадии развития II и выше Таннером и девушки, в которых менструации начались менее 1 год назад). Начальная суточная доза для детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 5 мг в сутки. Препарат следует принимать внутрь в дозах от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки. Повышать дозу следует в соответствии с индивидуальной ответы ребенка на лечение и переносимости препарата, следуя рекомендациям по лечению детей (см. Раздел «Особенности применения»). Перед началом терапии розувастатином детям и подросткам следует назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациенты должны соблюдать и во время лечения. Безопасность и эффективность лекарственного средства в дозах более 20 мг в этой популяции не исследовали. Таблетки по 40 мг не применять детям.
- Одновременное применение. Розувастатин является субстратом различных транспортных белков (например ОАТР1В1 и BCRP). Риск миопатии (в том числе рабдомиолиза) возрастает при одновременном применении розувастатина с определенными лекарственными средствами, которые могут повышать концентрацию розувастатина в плазме крови вследствие взаимодействия с этими транспортными белками (например циклоспорином и определенными ингибиторами протеазы, в том числе комбинациями ритонавира с атазанавиром, лопинавир и / или типранавиром, см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). По возможности следует рассмотреть применение альтернативных лекарственных средств и, в случае необходимости, временно прервать терапию препаратом Ромазик. Если сопутствующего применения этих лекарственных средств с розувастатином избежать невозможно, следует тщательно взвесить пользу и риск от сопутствующего применения и соответствующим образом откорректировать дозу Ромазик (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
- Дозування для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії. Для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії рекомендована початкова доза препарату становить 5 мг. Таким пацієнтам доза 40 мг протипоказана (див. розділ «Протипоказання»).
- Генетический полиморфизм. Определенные типы генетического полиморфизма могут приводить к повышению экспозиции розувастатина (см. Раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с известной наличием таких типов полиморфизма рекомендуется применять меньшую дозу розувостатину.
- Раса. Усиление системной экспозиции наблюдалось у пациентов монголоидной расы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Препарат в дозе 40 мг таким пациентам противопоказан.
- Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с показателем 7 или ниже по шкале Чайлд-Пью системная экспозиция розувастатина НЕ усиливается. Однако наблюдалось усиление экспозиции у пациентов с показателем 8 или 9 по шкале Чайлд-Пью (см. Раздел «Фармакокинетика»). У таких пациентов следует рассмотреть вопрос об обследовании функции почек (см. Раздел «Особенности применения»). Нет опыта применения препарата пациентам с показателем, превышает 9 по шкале Чайлд-Пью. Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной стадии.
- Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести. Для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (клиренс креатинина <60 мл / мин). Доза 40 мг противопоказана пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести. Противопоказано применение розувастатина в любой дозе у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакокинетика»).
- Применение у пациентов пожилого возраста. Для пациентов в возрасте от 70 лет рекомендуемая доза составляет 5 мг (см. Раздел «Особенности применения»). Нет необходимости в другой коррекции дозы в зависимости от возраста.
- Лечение гиперхолестеринемии. Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг или 10 мг перорально 1 раз в сутки для пациентов, которые впервые применяют статины, а также для пациентов, переводят по приему других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. При подборе начальной дозы у каждого отдельного пациента следует учитывать уровень холестерина и риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений в будущем, а также потенциальный риск развития побочных реакций. Если необходимо, дозу можно постепенно увеличивать, но не ранее чем через 4 недели. В связи с повышенной частотой развития побочных реакций при применении дозы 40 мг по сравнению с меньшими дозами (см. Раздел «Побочные реакции») вопрос о титрования до максимальной дозы 40 мг следует рассматривать только в отношении пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии при высоком риске развития сердечно -сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемого результата лечения при применении дозы 20 мг и которые будут находиться под регулярным последующим наблюдением (см. раздел «Особенности применения»). При
- Препарат можно применять в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, запивая водой.
- Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестеринснижающей диету, которой следует придерживаться в течение лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, руководствуясь действующими согласованными рекомендациями.
- Регистрационное удостоверение:
- UA/13299/01/03 от 22.10.2018 (приказ 1920 (2))
- Вид упаковки:
- пачка
- Состав:
- действующее вещество: rosuvastatine; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит розувастатина 5 мг или 10 мг или 20 мг, 40 мг, что эквивалентно 5,2 мг 10,4 мг, 20,8 мг, 41,6 мг розувастатина кальция вспомогательные вещества: лактоза, тип 1; лактоза, тип 2, целлюлоза микрокристаллическая натрия; кросповидон тип Б; кремний коллоидный магния стеарат оболочка (краситель Opadry II белый 33G28523, гипромеллоза, лактоза, макрогол, триацетин, титана диоксид (E 171)).
- Температура хранения:
- до 25 °C
- Код АТС:
- C10AA07
- Предостережения относительно применения:
- Препарат в дозе 40 мг противопоказан пациентам с факторами, способствующими развитию миопатии / рабдомиолиза. Такие факторы включают: умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин); гипотиреоз; наследственные заболевания мышечной системы в личном или семейном анамнезе; в анамнезе - миотоксичность при применении другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; злоупотребление алкоголем; состояния, при которых могут расти уровень препарата в плазме крови принадлежность к монголоидной расы; одновременное применение фибратов.
- период беременности и кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не использующие принадлежащие противозачаточные средства.
- одновременное применение с циклоспорином;
- миопатия;
- заболевания печени в активной стадии, включая стойкое повышение активности трансаминаз сыворотки крови неизвестной этиологии, а также повышение активности любой трансаминазы сыворотки крови более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВМН); тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
- Гиперчувствительность к розувастатина или к любой из вспомогательных веществ препарата;
- Условия отпуска:
- за рецептом
- Форма выпуска:
- таблетки
- Рекомендации по применению:
- Профилактика сердечно-сосудистых нарушений. Предотвращение значительным сердечно-сосудистым нарушением у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения (см. Раздел «Фармакологические») в дополнение к коррекции других факторов риска.
- Лечение гиперхолестеринемии. Взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIa, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IИb) как дополнение к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, уменьшение массы тела) является недостаточным. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других гиполипидемических средств лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение является неуместным.
- Международное название:
- Romazic
- Количество в упаковке:
- 30 шт.
Габариты упаковки
Этот товар состоит из 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 20x60x120 мм
- Вес упаковки №1:
- 45 г
Фото Ромазик №30 (10Х3) таблетки 20 мг
Написать отзыв о товаре
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оценок (0)
На этот товар еще не оставили отзыв, будьте первым!
оставить отзыв
Ромазик №30 (10Х3) таблетки 20 мг
Товар недоступен в данном регионе