Абіратерон-Віста №120 у конт. Пласт. таблетки 250 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Абіратерон-Віста №120 у конт. Пласт. таблетки 250 мг
- Бренд:
- Mistral Capital Management
- Вміст діючої речовини:
- 250 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Іспанія
- Діюча речовина:
- абіратерон
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Код АТС:
- L02BX03
- Застереження щодо застосування:
- Лікарський засіб Абіратерон-Віста з преднізоном або преднізолоном протипоказаний у комбінації з Ra-223,
- Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлда-П’ю) (див. розділи «Спосіб застосування то дози», «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»),
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин,
- Лікарський засіб Абіратерон-Віста протипоказаний вагітним та жінкам репродуктивного віку
- Спосіб використання:
- Препарат слід приймати натще (щонайменше через 2 години після їди, а також слід уникати прийому їжі протягом 1 години після застосування препарату). Таблетку приймати цілою, не розжовуючи та не подрібнюючи. Рекомендовано запивати водою,
- Якщо у пацієнта на тлі прийому препарату розвивається тяжка гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує верхню межу норми у 20 разів), лікування абіратероном слід відмінити та у подальшому не відновлювати,
- Діти,
- Пацієнти з нирковою недостатністю не потребують корекції дози абіратерону. Немає клінічного досвіду застосування препарату пацієнтам з раком простати та тяжкою нирковою недостатністю. Слід бути обережними при застосуванні абіратерону даній категорії пацієнтів,
- Ниркова недостатність,
- Було продемонстровано, що середня печінкова недостатність (клас В за шкалою Чайлда- П’ю) збільшувала системний вплив абіратерону, що застосовували перорально у дозі 1000 мг 1 раз на добу, у 4 рази. Немає даних щодо клінічної безпеки та ефективності застосування багаторазових доз абіратерону ацетату пацієнтам із середньою або тяжкою печінковою недостатністю (клас В або С за шкалою Чайлда-П’ю). Не можна передбачити коригування дози. Слід ретельно зважити можливість застосування препарату Абіратерон-Віста пацієнтам із середньою печінковою недостатністю: користь від лікування повинна значно переважати над потенційним ризиком. Абіратерон-Вісту не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю,
- Пацієнтам з печінковою недостатністю класу А за класифікацією Чайлда-П’ю в анамнезі коригування дози не потрібне,
- Печінкова недостатність,
- Лікування слід негайно призупинити до нормалізації функції печінки у пацієнтів, у яких на тлі лікування розвивається гепатотоксичність (рівень АЛТ або АСТ перевищує норму більш ніж у п’ять разів) (див. розділ «Особливості застосування»). Відновлення лікування можливе після нормалізації рівня функції печінки зі зниженої дози препарату – 500 мг (2 таблетки) 1 раз на добу. У таких пацієнтів слід проводити контроль рівня сироваткових трансаміназ протягом 3 місяців лікування та щомісячно у подальшому. Якщо прояви гепатотоксичності з’являються при прийомі зниженої дози 500 мг на добу, лікування слід припинити,
- Рекомендована доза абіратерону становить 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) як одноразова добова доза. Застосування препарату разом з їжею збільшує системний вплив абіратерону,
- Гепатотоксичність,
- У разі пропуску добової дози як Абіратерону-Вісти, так і преднізону або преднізолону лікування слід відновити наступного дня, застосовуючи звичайну добову дозу,
- Пацієнтам, у яких розвивається токсичність ≥ 3 рівня, включаючи артеріальну гіпертензію, гіпокаліємію, набряк та немінералокортикоїдну токсичність, лікування слід припинити та вжити відповідних лікувальних заходів. Лікування препаратом Абіратерон-Віста можна відновлювати лише після того, як симптоми токсичності знизяться до рівня 1 або зникнуть,
- У пацієнтів з гіпокаліємією в анамнезі або у яких розвивається гіпокаліємія під час лікування Абіратероном-Вістою, слід підтримувати рівень калію ≥ 4,0 мМ,
- Перед початком лікування із застосуванням абіратерону слід провести контроль рівнів сироваткових трансаміназ, а також контролювати їх рівень кожні 2 тижні впродовж перших 3 місяців лікування, а потім – кожного місяця. Щомісячно слід контролювати рівень артеріального тиску, сироваткового калію та затримку рідини. Пацієнтів з високим ризиком застійної серцевої недостатності слід контролювати кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування, а потім – кожного місяця (див. розділ «Особливості застосування»),
- Пацієнтам, яким не проводили хірургічну кастрацію, слід продовжувати медичну кастрацію аналогом ГнРГ упродовж лікування препаратом Абіратерон-Віста,
- Препарат застосовувати у комбінації з преднізоном або преднізолоном. Рекомендована доза преднізону або преднізолону становить 10 мг на добу,
- Препарат не призначений для застосування дітям
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/18043/01/01
- Склад:
- діюча речовина,
- абіратерону ацетат,
- 1 таблетка містить абіратерону ацетату 250 мг,
- допоміжні речовини,
- лактоза,
- моногідрат,
- натрію кроскармелоза,
- повідон,
- натрію лаурилсульфат,
- целюлоза мікрокристалічна,
- кремнію діоксид колоїдний безводний,
- магнію стеарат
- Температура зберігання:
- До +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Препарат Абіратерон-Віста показаний для застосування у комбінації з преднізоном або преднізолоном для лікування,
- метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози з безсимптомним або м’яким перебігом у дорослих чоловіків після незадовільного результату андрогенної блокади та яким хіміотерапія клінічно не показана,
- метастазуючого кастраційно-резистентного раку передміхурової залози у дорослих чоловіків, захворювання яких прогресує під час або після попередньої хіміотерапії із застосуванням доцетакселу
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Вид упаковки:
- пачка
- Міжнародна назва:
- Abiraterone
- Кількість в упаковці:
- 120 шт.
Фото Абіратерон-Віста №120 у конт. Пласт. таблетки 250 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Абіратерон-Віста №120 у конт. Пласт. таблетки 250 мг
Немає в наявності