Агрелід №50 у флак. капсули 0,5 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Агрелід №50 у флак. капсули 0,5 мг
- Бренд:
- Pharmascience
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 0,5 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Канада
- Діюча речовина:
- анагрелід
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Код АТС:
- АТХ L01X X35
- Застереження щодо застосування:
- Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).,
- Одночасне застосування анагреліду у пацієнтів разом з флеботомією було ефективне, як і у пацієнтів, які отримували іншу комбіновану терапію анагрелідом з гідроксисечовиною, аспірином, інтерфероном та алкілуючими агентами.,
- З практики відомо, що сукральфат може перешкоджати всмоктуванню анагреліду у шлунково-кишковому тракті.,
- Клінічних проявів взаємодії зазначених препаратів з анагрелідом не було виявлено.,
- Під час клінічних досліджень найчастіше застосовували разом з анагрелідом наступні препарати: ацетамінофен, фуросемід, препарати заліза, ранітидин, гідроксисечовину, алопуринол.,
- Дослідження фармакокінетики при сумісному застосуванні анагреліду з варфарином і дигоксином не виявили взаємодії між цими препаратами.,
- До початку одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти та анагреліду потрібно оцінити потенційний ризик розвитку геморагій.,
- У деяких пацієнтів з істинною тромбоцитемією, які одночасно лікувались ацетилсаліциловою кислотою та анагрелідом, виникали випадки масивних кровотеч.,
- У рекомендованих дозах препарат може посилювати дію інших лікарських засобів, які пригнічують або модифікують функцію тромбоцитів, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти.,
- Флувоксамін та омепразол можуть негативно впливати на кліренс анагреліду.,
- Не рекомендується одночасне застосування анагреліду з іншими інгібіторами фосфодіестерази III, такими як: мілринон, еноксимон, амрінон, олпринон та цилостазол.,
- Анагрелід – інгібітор фосфодіестерази III.,
- Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії,
- Препарат не застосовувати для лікування гострих, загрозливих для життя ускладнень тромбоцитозу.,
- Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності (підвищення рівня трансаміназ у понад 5 разів вище норми).,
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
- Спосіб використання:
- Агрелід застосовувати перорально.,
- Лікування слід розпочинати під постійним медичним наглядом.,
- Рекомендована початкова доза анагреліду становить 0,5 мг 4 рази на добу або 1,0 мг 2 рази на добу.,
- Цю дозу слід підтримувати протягом 1 тижня.,
- Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження/підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600×109/л, а в ідеалі – на рівні від 150×109/л до 400×109/л.,
- Збільшення дози препарату не має перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня.,
- Максимальна разова доза препарату не має перевищувати 2,5 мг.,
- Максимальна добова доза, що застосовувалась у період клінічних досліджень препарату, становила 10 мг/добу.,
- У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожен тиждень до моменту досягнення постійної дози.,
- Як правило, зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14-21 дня від початку лікування та у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається та підтримується із застосуванням дози 1-3 мг/добу.,
- Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає.,
- Перед початком лікування хворих із легким ступенем печінкової недостатності слід зважити ризик та користь такого лікування.,
- Розпочинати лікування хворих із легким ступенем печінкової недостатності рекомендується з дози 0,5 мг/добу, яку треба підтримувати щонайменше протягом тижня під ретельним наглядом серцево-судинної системи.,
- Підвищувати дозу більше ніж на 0,5 мг на тиждень не слід.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/5189/01/01
- Додаткові характеристики:
- Анагрелід інгібує фосфодіестеразу III циклічного АМФ.,
- Дані клінічних досліджень свідчать, що анагрелід інгібує гіпердозрівання мегакаріоцитів, при цьому це явище є дозозалежним.,
- Одночасне вживання їжі сповільнює всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту.,
- Тому при застосуванні анагреліду з їжею або після неї він довше визначається у крові, ніж при застосуванні натще.,
- При застосуванні дози анагреліду в 0,5 мг після вживання їжі відзначається помірне зниження біодоступності у середньому на 14 %, при цьому час напівжиття у плазмі крові злегка підвищувався до 1,8 години.,
- Фармакокінетичні дослідження з одноразовим застосуванням 1 мг анагреліду у хворих із тяжким ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) не виявляли значних змін фармакокінетичних параметрів.,
- Фармакокінетичні дослідження з одноразовим застосуванням 1 мг анагреліду у хворих із середнім ступенем печінкової недостатності свідчать про збільшення періоду напіввиведення препарату у 8 разів.,
- Фармакодинаміка.,
- Агрелід – специфічний засіб, що впливає на зниження кількості тромбоцитів у периферичній крові.,
- При пероральному застосуванні анагрелід спричиняє дозозалежне і оборотне зниження кількості тромбоцитів у периферичній крові.,
- Механізми, за допомогою яких анагрелід зумовлює зниження кількості тромбоцитів, досі вивчаються.,
- У зразках крові, отриманих від здорових добровольців, які застосовували анагрелід, спостерігалися порушення постмітотичної фази розвитку мегакаріоцитів, зменшення їх розмірів і плоїдності.,
- При застосуванні дози анагреліду в 0,5 мг натще час напівжиття препарату у плазмі крові становить 1,3 години.,
- У терапевтичних дозах анагрелід не призводить до істотної зміни кількості лейкоцитів, чинить слабке клінічно незначуще зниження кількості еритроцитів.,
- Згідно з цими даними, оптимальним можна враховувати застосування препарату від 2 до 4 разів на добу.,
- Інгібітори фосфодіестерази III циклічного АМФ можуть спричиняти зниження агрегації тромбоцитів.,
- Однак значне зниження агрегації тромбоцитів спостерігається при застосуванні більш високих доз, ніж це необхідно для зниження кількості тромбоцитів.,
- Застосування анагреліду не призводить до істотної зміни таких параметрів як час згортання крові і тривалість життя тромбоцитів, не змінюється при цьому і морфологія кісткового мозку.,
- Застосування анагреліду не впливає на артеріальний тиск, частоту пульсу, показники аналізу сечі і ЕКГ.,
- Фармакокінетика.,
- При пероральному надходженні анагреліду в організм він швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. 76 % вмісту капсули всмоктується у кишечнику.,
- При пероральному надходженні анагреліду у дозі від 0,5 до 2,0 мг додержується лінійність параметрів фармакокінетики.,
- При багаторазовому прийманні анагрелід не накопичується у плазмі крові. Препарат швидко піддається метаболізму, основний метаболіт виводиться із сечею протягом 24 годин, менше 1 % виділяється у незмінному вигляді.
- Склад:
- 1 капсула містить анагреліду 0,5 мг у формі анагреліду гідрохлориду моногідрату,
- склад капсули: кремнію діоксид, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е 171), вода очищена, желатин,
- допоміжні речовини: лактози моногідрат, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат,
- діюча речовина: анагрелід
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- капсули
- Рекомендації щодо застосування:
- Лікування тромбоцитемії у пацієнтів із мієлопроліферативними захворюваннями з метою зменшення кількості тромбоцитів, зниження ризику виникнення тромбозу та обмеження асоційованих симптомів, включаючи тромбогеморагічні явища (хронічні форми захворювання).
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Міжнародна назва:
- Anagrelide
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Агрелід №50 у флак. капсули 0,5 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Агрелід №50 у флак. капсули 0,5 мг
Немає в наявності