Алекенза №224 (56х4) капсули 150 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838198
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Алекенза №224 (56х4) капсули 150 мг
- Бренд:
- Roche
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 150 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Швейцарія
- Діюча речовина:
- алектиніб
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Рекомендації щодо застосування:
- Лікарський засіб Алекенза® як монотерапія показаний як препарат першої лінії для лікування дорослих пацієнтів з ALK*-позитивним поширеним недрібноклітинним раком легень.
- * ALK - кіназа апластичної лімфоми
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Форма випуску:
- капсули
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до алектинібу або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
- Код АТС:
- АТХ L01X E36
- Спосіб використання:
- Лікування препаратом Алекенза® слід розпочинати та проводити під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинних лікарських засобів.
- Слід використовувати валідований тест для підтвердження ALK-позитивного НДРЛ. ALK‑позитивний статус НДРЛ слід встановити до початку лікування препаратом Алекенза®.
- Дозування
- Рекомендована доза препарату Алекенза® становить 600 мг (чотири капсули по 150 мг) 2 рази на добу (загальна добова доза становить 1200 мг) під час вживання їжі.
- Початкова доза пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня (клас С за Чайлдом–П'ю) становить 450 мг двічі на добу під час вживання їжі (загальна добова доза становить 900 мг).
- Тривалість лікування
- Лікування препаратом Алекенза® слід продовжувати до прогресування захворювання або до виникнення неприйнятної токсичності.
- Пропущена доза
- У разі пропуску запланованого прийому дози препарату Алекенза®, пацієнту слід прийняти цю дозу, якщо до прийому наступної дози залишилося не менше 6 годин.
- Пацієнтам не слід приймати дві дози одночасно, щоб компенсувати пропущену дозу.
- У разі виникнення блювання після прийому препарату Алекенза® пацієнтам слід приймати наступну дозу у запланований час.
- Корекція дози
- Для контролю над розвитком побічних реакцій може виникнути необхідність у зниженні дози препарату, тимчасовому призупиненні або остаточному припиненні лікування препаратом Алекенза®.
- Знижувати дозу препарату Алекенза® слід поступово – на 150 мг 2 рази на добу, залежно від переносимості препарату.
- Слід остаточно припинити лікування препаратом Алекенза® у разі непереносимості пацієнтом дози 300 мг 2 рази на добу.
- Вид упаковки:
- картон
- блістер
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16997/01/01
- Додаткові характеристики:
- Фармакокінетичний аналіз (ФК) свідчить про пропорційність дози алектинібу у діапазоні доз від 300 до 900 мг у разі застосування після їди.
- У разі постійного щоденного застосування 600 мг алектинібу 2 рази на добу рівноважний стан досягається протягом 7 днів.
- Середній геометричний об’єм розподілу алектинібу у рівноважному стані (Vss) після внутрішньовенного застосування становив 475 л, що свідчить про широкий розподіл препарату в тканинах.
- Середнє співвідношення концентрації алектинібу і М4 у крові та плазмі in vitro становить 2,64 і 2,50 відповідно при клінічно значущих концентраціях.
- Алектиніб та його основний метаболіт М4 значною мірою зв’язуються з білками плазми крові людини (> 99 %) незалежно від концентрації діючої речовини.
- Розподіл
- Після разового перорального прийому 600 мг препарату з їжею з високим вмістом жиру, висококалорійними стравами експозиція алектинібу і М4 збільшувалася приблизно у 3 рази у порівнянні з прийомом натще (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
- Абсолютна біодоступність алектинібу у формі капсул становила 36,9 % (90 % ДІ: 33,9 %, 40,3 %) у разі застосування здоровим добровольцям після їди.
- Накопичення у разі застосування 600 мг 2 рази на добу було приблизно 6-кратним.
- Після перорального прийому 600 мг алектинібу 2 рази на добу після вживання їжі пацієнтами з ALK-позитивним НДКРЛ Tmax досягалося приблизно через 4–6 годин.
- Фармакодинаміка.
- Всмоктування
- Фармакокінетика.
- Згідно з доклінічними даними, алектиніб не є субстратом р-глікопротеїну або білка резистентності раку молочної залози, які є ефлюксними транспортерами у гематоенцефалічному бар’єрі, а отже, здатний проникати і затримуватися у центральній нервовій системі.
- Основний метаболіт алектинібу (М4) виявляв подібну активність в умовах in vitro.
- В умовах in vitro та in vivo алектиніб виявляв активність проти мутантних форм ферменту ALK, зокрема мутацій, що відповідають за резистентність до кризотинібу.
- Під час доклінічних досліджень інгібування активності тирозинкінази ALK призводило до блокування низхідних сигнальних шляхів, зокрема STAT 3 і PI3K/AKT, та індукування загибелі клітин пухлини (апоптозу).
- Алектиніб є високоселективним і потужним інгібітором тирозинкіназ ALK і RET.
- Механізм дії
- Дані досліджень in vitro свідчать, що алектиніб не є субстратом P-gp. Алектиніб і М4 не є субстратами БРРМЗ або транспортного поліпептиду органічних аніонів (OATP) 1В1/ВЗ.
- Склад:
- діюча речовина: alectinib
- 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гідроксипропілцелюлоза; натрію лаурилсульфат; кальцію карбоксиметилцелюлоза; магнію стеарат
- оболонка капсули карагінан; калію хлорид; титану діоксид (E 171); віск карнаубський; крохмаль кукурудзяний; гіпромелоза; друкарська фарба.
- Міжнародна назва:
- Alectinib
- Кількість в упаковці:
- 224 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Алекенза №224 (56х4) капсули 150 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Алекенза №224 (56х4) капсули 150 мг
Немає в наявності