Алексан №1 у флак. розчин 50 мг/мл 20 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Алексан №1 у флак. розчин 50 мг/мл 20 мл
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/1150/01/02
- Рекомендації щодо застосування:
- Досягнення та підтримання ремісії при гострих нелімфобластних лейкозах у дорослих та дітей.,
- Лікування інших видів лейкозів, таких як гострий лімфоцитарний лейкоз, хронічний мієлобластний лейкоз (бластний криз).,
- Профілактика або лікування лейкозного менінгіту інтратекально у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими препаратами (метотрексат, гідрокортизон).,
- Алексан® можна застосовувати у вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами; кращі результати зазвичай досягаються при комплексному лікуванні.,
- Ремісії, індуковані препаратом Алексан®, є короткотривалими без подальшої підтримуючої терапії.,
- Терапія лейкозу з високим ризиком ускладнень, рефрактерного лейкозу та рецидиву гострого лейкозу незалежно від супутнього застосування протипухлинних хіміотерапевтичних засобів високими дозами препарату.,
- У складі комбінованої терапії (LSA2L2) для лікування неходжкінських лімфом у дітей.,
- Препарати, діючою речовиною яких є цитарабін, експериментально застосовувалися для лікування різних видів новоутворень. Загалом у невеликої кількості пацієнтів із солідними пухлинами була позитивна відповідь на лікування.
- Форма випуску:
- розчин
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.,
- Медикаментозне пригнічення діяльності кісткового мозку (за умов оцінки ризику та очікуваної користі).,
- У період вагітності препарат слід вводити лише після оцінки ризиків та очікуваної користі (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).,
- У період годування груддю прийом препарату слід припинити (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Код АТС:
- АТХ L01B C01
- Спосіб використання:
- Лікування препаратом Алексан® потрібно здійснювати під наглядом досвідченого лікаря-онколога або гематолога в умовах спеціалізованого стаціонару з відповідним лабораторним і реанімаційним забезпеченням.,
- Алексан® можна застосовувати як монотерапію, але частіше його призначають у поєднанні з іншими цитотоксичними препаратами.,
- Застосування розчинників із вмістом консервантів, зокрема для інтратекального введення або при високодозовій терапії, заборонено.,
- Розчин для інфузій готувати шляхом розведення препарату 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози.,
- При введенні шляхом швидкої внутрішньовенної інфузії пацієнти можуть переносити вищі дози цитарабіну, ніж при введенні шляхом повільної інфузії.,
- Це явище пов’язане зі швидкою інактивацією і короткою експозицією високих концентрацій цитарабіну після швидкого внутрішньовенного введення препарату.,
- При обох способах застосування нормальні і неопластичні клітини реагують на терапію подібним чином і дотепер не було продемонстровано явної клінічної переваги швидкої або повільної внутрішньовенної інфузії.,
- Дози і схеми лікування обирати з урахуванням діагнозу і стану хворого.,
- Алексан® можна вводити шляхом внутрішньовенної інфузії або ін’єкції, а також підшкірно та інтратекально. Стандартна доза для підшкірного застосування становить 20–100 мг/м2 поверхні тіла залежно від показань та режиму дозування.
- Додаткові характеристики:
- Деякі дослідження свідчать про те, що ці варіації можуть бути прогностичним фактором ефективності терапії – при високих концентраціях у сироватці крові вища імовірність досягнення гематологічної ремісії.,
- Розподіл,
- Це відбувається переважно у печінці та меншою мірою в інших тканинах і крові.,
- Під час подальшої метаболічної трансформації з участю цитидиндезамінази утворюється неактивний метаболіт урациларабінозид (1-β-D-арабінофураносилурацил).,
- Цитарабін швидко трансформується з участю дезоксицитидинкінази та інших нуклеотидаз у свою активну форму (цитарабін-5'-трифосфат) шляхом фосфорилювання в лейкозних бластних клітинах і здоровому кістковому мозку.,
- Метаболізм,
- Після інтратекального введення цитарабін виявляється у плазмі крові у дуже низьких концентраціях.,
- Для профілактики і лікування нейролейкозу цитарабін слід застосовувати інтратекально, оскільки при внутрішньовенному введенні він проникає через гематоенцефалічний бар'єр в обмеженій кількості.,
- Об'єм розподілу цитарабіну становить 0,7 л/кг.,
- Спостерігається значна інтеріндивідуальна варіабельність концентрацій цитарабіну у плазмі крові після введення однакових доз.,
- Фармакодинаміка.,
- Після підшкірного або внутрішньом'язового введення максимальна концентрація цитарабіну у плазмі крові досягається приблизно через 20–60 хвилин, однак вона значно нижча за показники при внутрішньовенному введенні.,
- При безперервному внутрішньовенному введенні досягається практично постійна концентрація цитарабіну у плазмі крові.,
- Цитарабін швидко метаболізується і при пероральному застосуванні неефективний. У шлунково-кишковому тракті абсорбується менше 20 % прийнятої перорально дози.,
- Абсорбція,
- Фармакокінетика.,
- Імовірно, цитотоксичний ефект ара-ЦТФ пов'язаний, у першу чергу, з інгібуванням ДНК полімерази, хоча певною мірою він може також пояснюватися інкорпорацією цитарабіну в молекули ДНК і РНК. Було показано, що цитарабін чинить цитотоксичну дію на широкий спектр проліферуючих культур клітин ссавців.,
- Антинеопластична дія цитарабіну є фазоспецифічною і проявляється лише під час S-фази клітинного циклу. На внутрішньоклітинному рівні цитарабін трансформується в активний метаболіт цитарабін-5'-трифосфат (ара-ЦТФ), механізм дії якого не повністю вивчений.,
- Активним інгредієнтом препарату Алексан® є цитарабін – цитотоксична сполука класу антиметаболітів, підгрупи антагоністів піримідину.,
- Вважається, що співвідношення рівнів дезоксицитидинкінази і цитидиндезамінази є важливим чинником, від якого залежить чутливість або резистентність клітин до цитарабіну.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Склад:
- діюча речовина: cytarabine,
- 1 мл розчину містить 50 мг цитарабіну,
- допоміжні речовини: натрію лактату розчин, кислота молочна, вода для ін’єкцій.
- Об'єм:
- 20 мл
- Міжнародна назва:
- Cytarabine
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Алексан №1 у флак. розчин 50 мг/мл 20 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Алексан №1 у флак. розчин 50 мг/мл 20 мл
Немає в наявності