Алімта №1 у флак. ліофілізат 500 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838200
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Алімта №1 у флак. ліофілізат 500 мг
- Бренд:
- Eli Lilly Nederland
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 500 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Франція
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Спосіб використання:
- Пацієнт повинен отримувати адекватну протиблювотну терапію. Належну гідратацію пацієнта слід проводити до або/та після введення цисплатину.
- Для зменшення токсичності пацієнтам, які отримують лікування пеметрекседом, необхідно призначити препарати фолієвої кислоти або мультивітаміни, що містять фолієву кислоту (350–1000 мкг), щоденно.
- Перед кожним проведенням хіміотерапії слід робити біохімічний аналіз крові для оцінки функції печінки та нирок.
- У пацієнтів, які отримують пеметрексед, перед кожним введенням слід перевіряти показники загального аналізу крові, включаючи диференційовані значення лейкоцитів (WCC) та тромбоцитів.
- Моніторинг.
- Наступні ін’єкції вітаміну В12 можна проводити в день введення пеметрекседу.
- Пацієнтам також слід застосовувати вітамін В12 внутрішньом’язово 1 раз на день протягом тижня перед першою дозою пеметрекседу та 1 раз через кожні 3 цикли після цього.
- Протягом семиденного періоду перед першою дозою пеметрекседу слід прийняти не менше 5 добових доз фолієвої кислоти, прийом фолієвої кислоти повинен продовжуватися протягом усього курсу терапії та протягом 21 дня після введення останньої дози пеметрекседу.
- Доза кортикостероїду має бути еквівалентна 4 мг дексаметазону перорально двічі на день.
- Рекомендована доза цисплатину становить 75 мг/м2 ППТ у вигляді інфузії протягом 2 годин приблизно через 30 хвилин після завершення інфузії пеметрекседу у перший день кожного 21-денного циклу.
- З метою зниження частоти та тяжкості реакцій з боку шкіри слід застосовувати кортикостероїди за день до призначення пеметрекседу, в день його призначення та в день після його введення.
- Режим премедикації
- Для лікування недрібноклітинного раку легенів (НДРЛ) після попередньо проведеної хіміотерапії рекомендована доза лікарського засобу Алімта становить 500 мг/м2 ППТ у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин в перший день кожного 21-денного циклу.
- Застосування як монотерапії.
- Препарат слід застосовувати під наглядом кваліфікованого лікаря з досвідом лікування протипухлинними препаратами.
- Застосування комбінації із цисплатином.
- Рекомендована доза лікарського засобу Алімта становить 500 мг/м2 площі поверхні тіла (ППТ) у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 10 хвилин у перший день кожного 21-денного циклу.
- Абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) повинна становити ³ 1,5 × 109/л, а тромбоцитів – ³ 100 × 109/л перед проведенням будь-якого циклу хіміотерапії.
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Код АТС:
- АТХ L01В А04
- Застереження щодо застосування:
- Супутнє застосування вакцини проти жовтої лихоманки.
- .Період годування груддю.
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Рекомендації щодо застосування:
- Алімта як монотерапія показана для лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у другій лінії хіміотерапії.
- Алімта як монотерапія показана для підтримуючого лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів, у яких не було прогресування захворювання після хіміотерапії препаратами платини.
- Алімта в комбінації з цисплатином показана для лікування хворих на місцеворозповсюджений або метастатичний недрібноклітинний неплоскоклітинний рак легенів у першій лінії хіміотерапії.
- Недрібноклітинний рак легенів.
- Злоякісна мезотеліома плеври.
- Алімта в комбінації з цисплатином показана для лікування пацієнтів зі злоякісною нерезектабельною плевральною мезотеліомою.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/4392/01/01
- Додаткові характеристики:
- Ступінь ниркової недостатності не впливає на зв’язування.
- Фармакокінетичні властивості пеметрекседу досліджувалися у 426 онкохворих пацієнтів із численними поодинокими пухлинами після застосування його як монотерапії шляхом 10-хвилинної інфузії у дозі від 0,2 до 838 мг/м2.
- На фармакокінетичні властивості пеметрекседу не впливає супутнє застосування цисплатину.
- Фармакокінетика пеметрекседу є сталою протягом множинних циклів лікування.
- Різниця в кліренсі у пацієнтів є помірною та становить 19,3 %. Загальний системний вплив пеметрекседу (AUC) та максимальна концентрація в плазмі зростають пропорційно підвищенню дози.
- Загальний плазмовий кліренс пеметрекседу становить 91,8 мл/хв, а період напіввиведення з плазми – 3,5 години у пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну 90 мл/хв).
- Дослідження in vitro показали, що пеметрексед активно виводиться ОАТЗ (транспортер органічних аніонів).
- Пеметрексед піддається обмеженому печінковому метаболізму; 70–90 % введеної дози виводиться переважно із сечею в незміненому вигляді протягом 24 годин після застосування.
- Дослідження in vitro показали, що приблизно 81 % пеметрекседу зв’язується протеїнами плазми.
- Пеметрексед має сталий об’єм розподілу, що дорівнює 9 л/м2.
- Фармакокінетика.
- Фармакодинаміка
- Досліди з клітинною лінією мезотеліоми MSTO-211H продемонстрували синергічні ефекти при комбінуванні пеметрекседу з цисплатином.
- Метаболіти поліглютамату мають більш тривалий внутрішньоклітинний період напіввиведення, що призводить до більш тривалої дії препарату в малігнізованих клітинах.
- Поліглютамація є процесом, що залежить від часу та концентрації і відбувається в пухлинних клітинах і меншою мірою – у здорових тканинах.
- Поліглютаматні форми кумулюються в клітинах і є навіть більш сильними інгібіторами TS і GARFT.
- Потрапивши до клітини, пеметрексед швидко трансформується в поліглютаматні форми за допомогою ензиму фолілполіглютаматсинтетази.
- Транспортування пеметрекседу до клітини відбувається за рахунок як редукованого переносника фолатів, так і транспортних систем мебранного протеїну, що зв’язує фолати.
- Дослідження in vitro продемонстрували, що пеметрексед пригнічує тимідилатсинтетазу (TS), дегідрофолатредуктазу (DHFR) і гліцинамід-рибонуклеотид-формілтрансферазу (GARFT), які є основними фолатзалежними ферментами для біосинтезу тимідину та пуринових нуклеотидів de novo.
- Алімта (пеметрексед) є протипухлинним антифолатним засобом різноспрямованої дії, внаслідок якої порушуються основні фолатзалежні метаболічні процеси, необхідні для реплікації клітин.
- Застосування перорально добавки фолієвої кислоти та внутрішньом’язове застосування добавки вітаміну В12 не впливає на фармакокінетику пеметрекседу.
- Склад:
- діюча речовина: пеметрексед
- 1 флакон містить 500 мг пеметрекседу у вигляді пеметрекседу динатрію гептагідрату
- допоміжні речовини: маніт (Е 421), кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій, азот.
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Міжнародна назва:
- Pemetrexed
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Алімта №1 у флак. ліофілізат 500 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Алімта №1 у флак. ліофілізат 500 мг
Немає в наявності