Алкеран №25 у флак. таблетки 2 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838202
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Алкеран №25 у флак. таблетки 2 мг
- Бренд:
- Aspen
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 2 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Ірландія
- Діюча речовина:
- мелфалан
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Склад:
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, Опадрай Білий YS-1-18097-A (гіпромелоза, титану діоксид (E 171), макрогол).
- діюча речовина: мелфалан
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить мелфалану 2 мг
- Рекомендації щодо застосування:
- Множинна мієлома
- пізні стадії аденокарциноми яєчників
- карцинома молочної залози: мелфалан окремо або у комбінації з іншими препаратами має значний терапевтичний ефект у пацієнтів на пізніх стадіях раку молочної залози
- істинна поліцитемія.
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до мелфалану або до будь-якого компонента препарату.
- Годування груддю
- Код АТС:
- АТХ L01A A03
- Спосіб використання:
- Алкерантм — цитотоксичний препарат, що належить до алкілуючих сполук, який повинен призначати лікар, що має досвід лікування злоякісних хвороб цією групою ліків.
- З огляду на існуючі ризики і необхідний рівень підтримувальних заходів, лікування повинно проводитись лише в спеціалізованих центрах з відповідним обладнанням і тільки досвідченими клініцистами (див. розділ «Особливості застосування»).
- Оскільки Алкерантм чинить мієлосупресивну дію, під час терапії необхідно часто перевіряти показники периферичної крові та у разі необхідності тимчасово відкласти прийом препарату або відкоригувати дозування (див. розділ «Особливості застосування»).
- Тромбоемболічні явища Застосування мелфалану у комбінації з леналідомідом і преднізоном чи талідомідом і преднізоном або дексаметазоном пов’язане з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії (переважно тромбоз глибоких вен і емболія легеневої артерії).
- Профілактику тромбозів слід проводити протягом принаймні перших 5 місяців лікування, особливо пацієнтам з додатковими факторами ризику тромбозу.
- Приймати рішення щодо проведення антитромботичних профілактичних заходів слід після ретельної оцінки наявних факторів ризику конкретного пацієнта (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
- Якщо у пацієнта спостерігаються будь-які тромбоемболічні явища, лікування необхідно припинити і розпочати стандартну антикоагулянтну терапію.
- Після стабілізації стану пацієнта при лікуванні антикоагулянтами і корекції усіх ускладнень тромбоемболії застосування мелфалану у комбінації з леналідомідом і преднізоном чи талідомідом і преднізоном або дексаметазоном можна поновити у початковій дозі залежно від оцінки співвідношення користь/ризик.
- Пацієнту слід продовжувати антикоагулянтну терапію під час курсу лікування мелфаланом.
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/8593/01/01
- Додаткові характеристики:
- Головним білком зв’язування є сироватковий альбумін, що становить близько 55–60 % загальної кількості, 20 % препарату зв’язується з α1‑ацидоглюкопротеїном.
- Зв’язування з білками крові має лінійний характер у межах плазмових концентрацій препарату при застосуванні стандартних доз лікування, у разі високодозової терапії рівень зв’язування з білками стає залежним від концентрації.
- Метаболізм
- Низька концентрація у лікворі (~10 % плазмової) спостерігалась в ході одного клінічного дослідження при лікуванні дітей високими дозами препарату.
- Мелфалан мінімально проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Було отримано кілька зразків цереброспінальної рідини з кількістю препарату, що не піддавалась вимірюванню.
- Після проведення гіпертермічної (39 °С) перфузії нижньої кінцівки мелфаланом у дозі 1,75 мг/кг маси тіла 11 пацієнтам зі злоякісною меланомою на пізній стадії середні об’єми розподілу у рівноважному стані та центральному компартменті становили 2,87 ± 0,8 літрів та 1,01 ± 0,28 літрів відповідно.
- У 28 пацієнтів з різними злоякісними новоутвореннями, які отримували дози від 70 до 200 мг/м2 поверхні тіла шляхом 2−20-хвилинної інфузії, середні об’єми розподілу у рівноважному стані та центральному компартменті становили 40,2 ± 18,3 літрів і 18,2 ± 11,7 літрів відповідно.
- Після проведення двохвилинної інфузії у дозі від 5 до 23 мг/м2 поверхні тіла (приблизно від 0,1 до 0,6 мг/кг маси тіла) 10 пацієнтам з раком яєчників або множинною мієломою середній об’єм розподілу у рівноважному стані та центральному компартменті становив 29,1 ± 13,6 літрів і 12,2 ± 6,5 літрів відповідно.
- Додатково за даними досліджень було виявлено наявність необоротного компонента, пов’язаного з реакцією алкілування з білками плазми.
- Мелфалан помірно зв’язується з білками плазми крові, у межах від 69 до 78 %.
- Фармакодинаміка
- Розподіл
- Для запобігання варіабельності всмоктування, пов’язаної з мієлоаблативним лікуванням, можна застосовувати мелфалан внутрішньовенно.
- У дослідженнях абсолютної біодоступності мелфалану середня абсолютна біодоступність становила 56‒85 %.
- Всмоктування перорального мелфалану дуже різниться за часом першої появи препарату у плазмі крові та досягнення його максимальної плазмової концентрації.
- Абсорбція
- Фармакокінетика.
- Утворення проміжних сполук вуглецю з кожної із двох біс-2-хлоретильних груп забезпечує алкілування шляхом ковалентного зв’язування з 7‑азотом гуаніну в ДНК, перехресне зв’язування двох ланцюгів молекули ДНК, що призводить до порушення реплікації клітин.
- Мелфалан є біфункціональною алкілуючою антинеопластичною сполукою з деякими імуносупресивними властивостями.
- За даними досліджень in vivo та in vitro головним механізмом напіввиведення препарату з організму людини, більш ймовірно, є спонтанна деградація препарату, а не ферментативний метаболізм.
- Міжнародна назва:
- Melphalan
- Кількість в упаковці:
- 25 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Алкеран №25 у флак. таблетки 2 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Алкеран №25 у флак. таблетки 2 мг
Немає в наявності