Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838204

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг

- Бренд:
  - Alvogen
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 1 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Німеччина
- Діюча речовина:
  - анагрелід
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Рекомендації щодо застосування:
  - кількість тромбоцитів понад 1000 х 109/л,
  - вік від 60 років,
  - наявність в анамнезі тромбоемболії та порушень кровообігу.,
  - Анагрелід показаний для зниження рівня тромбоцитів у пацієнтів з високим ризиком розвитку есенціальної тромбоцитемії (ЕТ), які не сприймають поточне лікування, або якщо це лікування не знижує рівень тромбоцитів до необхідного рівня.,
  - Група ризику,
  - У групі ризику розвитку есенціальної тромбоцитемії перебувають пацієнти, які мають одну або кілька наступних ознак:
- Форма випуску:
  - капсули
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до анагреліду або до будь-якого з компонентів препарату.,
  - Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності.,
  - Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
- Код АТС:
  - АТХ L01X X35
- Спосіб використання:
  - Для перорального застосування.,
  - Капсули необхідно ковтати цілими.,
  - Не розламувати і не розводити вміст у рідині.,
  - Терапію препаратом здійснює лікар, який має досвід лікування есенціальної тромбоцитемії.,
  - Дозування,
  - Рекомендована початкова доза анагреліду становить 1 мг на добу, яку можна застосовувати перорально у 2 прийоми по 0,5 мг.,
  - Цю дозу слід підтримувати протягом 1 тижня.,
  - Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження/підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600×109/л, а в ідеалі – на рівні від 150×109/л до 400×109/л.,
  - Збільшення дози препарату не має перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня.,
  - Максимальна разова доза препарату не має перевищувати 2,5 мг (див.розділ «Передозування»).,
  - Максимальна добова доза, що застосовувалась у період клінічних досліджень препарату, становила 10 мг/добу.,
  - Необхідно забезпечити регулярний моніторинг ефекту застосування анагреліду (див. розділ «Особливості застосування»).,
  - У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожен тиждень до моменту досягнення постійної дози.,
  - Як правило, зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14-21 дня від початку лікування та у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається та підтримується із застосуванням дози 1-3 мг на добу (див. розділ «Фармакологічні властивості»).,
  - Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/17240/01/02
- Додаткові характеристики:
  - Вплив двох доз анагреліду (0,5 мг та 2,5 мг, разові дози) на частоту серцевих скорочень та комплекс QT оцінювався під час подвійного сліпого рандомізованого плацебо- та активно контрольованого перехресного дослідження серед здорового дорослого населення чоловічої та жіночої статі.,
  - У пацієнтів з есенціальною тромбоцитемією повною ремісією вважалося зменшення кількості тромбоцитів до ≤600 x 109/л чи на ≥50 % від початкових показників, при цьому цей результат зберігався протягом понад 4 тижнів.,
  - Максимальна зміна середнього значення ЧСС була зафіксована через 2 години після застосування препарату та становила +7,8 уд/хв для 0,5 мг і +29,1 уд/хв для 2,5 мг.,
  - Максимальне збільшення ЧСС відбулось при максимальній концентрації препарату.,
  - Збільшення частоти серцевих скорочень, пов'язане зі збільшенням дози препарату, було зафіксоване протягом перших 12 годин.,
  - Вплив на частоту серцевих скорочень та комплекс QT.,
  - Зважаючи на клінічні переваги, ризик розвитку тромбогеморагічних побічних дій не значний.,
  - Під час досліджень період повної ремісії становив від 4 до 12 тижнів.,
  - Безпека та ефективність анагреліду як препарату, що знижує рівень тромбоцитів, оцінювалася в ході досліджень, до яких було залучено понад 4000 пацієнтів із мієлопроліферативною неоплазмою.,
  - фармакодинаміка,
  - Клінічна ефективність та безпека,
  - Аналогічні результати in vivo були отримані із біопсійних зразків кісткового мозку пацієнтів, які отримували анагрелід.,
  - Дослідження формування мегакаріоцитів in vitro показали, що у людей пригнічення формування тромбоцитів, зумовлене анагрелідом, пов'язане зі сповільненням дозрівання мегакаріоцитів, зменшенням їх розміру та щільності.,
  - У ході досліджень було виявлено, що анагрелід пригнічує експресію факторів транскрипції, серед яких GATA‑1 та FOG‑1, що відіграють роль при мегакаріоцитопоезі, цим самим знижуючи утворення тромбоцитів.,
  - Механізми, за допомогою яких анагрелід зумовлює зниження кількості тромбоцитів, досі вивчаються.,
  - Анагрелід – інгібітор фосфодіестерази III циклічного АМФ.,
  - Механізм дії,
  - Транзиторне збільшення середнього значення QTc для обох доз було зафіксоване при збільшенні ЧСС, а максимальна зміна середнього значення QTcF становила +5,0 мс через 2 години для 0,5 мг та +10 мс через годину для 2,5 мг.
- Склад:
  - діюча речовина: аnagrelid,
  - 1 капсула тверда містить анагреліду гідрохлориду моногідрату 1,22 мг еквівалентно анагреліду 1 мг,
  - допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза (Е 466), повідон, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), магнію стеарат,
  - склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172).
- Температура зберігання:
  - до +25 °C
- Міжнародна назва:
  - Anagrelide
- Кількість в упаковці:
  - 100 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г