Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838204
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг
- Бренд:
- Alvogen
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 1 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Німеччина
- Діюча речовина:
- анагрелід
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Рекомендації щодо застосування:
- кількість тромбоцитів понад 1000 х 109/л
- вік від 60 років
- наявність в анамнезі тромбоемболії та порушень кровообігу.
- Анагрелід показаний для зниження рівня тромбоцитів у пацієнтів з високим ризиком розвитку есенціальної тромбоцитемії (ЕТ), які не сприймають поточне лікування, або якщо це лікування не знижує рівень тромбоцитів до необхідного рівня.
- Група ризику
- У групі ризику розвитку есенціальної тромбоцитемії перебувають пацієнти, які мають одну або кілька наступних ознак:
- Форма випуску:
- капсули
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до анагреліду або до будь-якого з компонентів препарату.
- Середній або тяжкий ступінь печінкової недостатності.
- Середній або тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 50 мл/хв).
- Код АТС:
- АТХ L01X X35
- Спосіб використання:
- Для перорального застосування.
- Капсули необхідно ковтати цілими.
- Не розламувати і не розводити вміст у рідині.
- Терапію препаратом здійснює лікар, який має досвід лікування есенціальної тромбоцитемії.
- Дозування
- Рекомендована початкова доза анагреліду становить 1 мг на добу, яку можна застосовувати перорально у 2 прийоми по 0,5 мг.
- Цю дозу слід підтримувати протягом 1 тижня.
- Через 1 тиждень дозу можна змінювати індивідуально, дозу треба доводити до мінімальної ефективної, яка буде достатньою для зниження/підтримання кількості тромбоцитів на рівні нижче 600×109/л, а в ідеалі – на рівні від 150×109/л до 400×109/л.
- Збільшення дози препарату не має перевищувати 0,5 мг на добу протягом 1 тижня.
- Максимальна разова доза препарату не має перевищувати 2,5 мг (див.розділ «Передозування»).
- Максимальна добова доза, що застосовувалась у період клінічних досліджень препарату, становила 10 мг/добу.
- Необхідно забезпечити регулярний моніторинг ефекту застосування анагреліду (див. розділ «Особливості застосування»).
- У перший тиждень лікування вимірювання кількості тромбоцитів слід проводити кожні 2 дні, далі, як мінімум, кожен тиждень до моменту досягнення постійної дози.
- Як правило, зменшення кількості тромбоцитів спостерігається протягом 14-21 дня від початку лікування та у більшості пацієнтів адекватний результат лікування спостерігається та підтримується із застосуванням дози 1-3 мг на добу (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
- Спеціальних рекомендацій щодо дозування для пацієнтів літнього віку немає.
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/17240/01/02
- Додаткові характеристики:
- Вплив двох доз анагреліду (0,5 мг та 2,5 мг, разові дози) на частоту серцевих скорочень та комплекс QT оцінювався під час подвійного сліпого рандомізованого плацебо- та активно контрольованого перехресного дослідження серед здорового дорослого населення чоловічої та жіночої статі.
- У пацієнтів з есенціальною тромбоцитемією повною ремісією вважалося зменшення кількості тромбоцитів до ≤600 x 109/л чи на ≥50 % від початкових показників, при цьому цей результат зберігався протягом понад 4 тижнів.
- Максимальна зміна середнього значення ЧСС була зафіксована через 2 години після застосування препарату та становила +7,8 уд/хв для 0,5 мг і +29,1 уд/хв для 2,5 мг.
- Максимальне збільшення ЧСС відбулось при максимальній концентрації препарату.
- Збільшення частоти серцевих скорочень, пов'язане зі збільшенням дози препарату, було зафіксоване протягом перших 12 годин.
- Вплив на частоту серцевих скорочень та комплекс QT.
- Зважаючи на клінічні переваги, ризик розвитку тромбогеморагічних побічних дій не значний.
- Під час досліджень період повної ремісії становив від 4 до 12 тижнів.
- Безпека та ефективність анагреліду як препарату, що знижує рівень тромбоцитів, оцінювалася в ході досліджень, до яких було залучено понад 4000 пацієнтів із мієлопроліферативною неоплазмою.
- фармакодинаміка
- Клінічна ефективність та безпека
- Аналогічні результати in vivo були отримані із біопсійних зразків кісткового мозку пацієнтів, які отримували анагрелід.
- Дослідження формування мегакаріоцитів in vitro показали, що у людей пригнічення формування тромбоцитів, зумовлене анагрелідом, пов'язане зі сповільненням дозрівання мегакаріоцитів, зменшенням їх розміру та щільності.
- У ході досліджень було виявлено, що анагрелід пригнічує експресію факторів транскрипції, серед яких GATA‑1 та FOG‑1, що відіграють роль при мегакаріоцитопоезі, цим самим знижуючи утворення тромбоцитів.
- Механізми, за допомогою яких анагрелід зумовлює зниження кількості тромбоцитів, досі вивчаються.
- Анагрелід – інгібітор фосфодіестерази III циклічного АМФ.
- Механізм дії
- Транзиторне збільшення середнього значення QTc для обох доз було зафіксоване при збільшенні ЧСС, а максимальна зміна середнього значення QTcF становила +5,0 мс через 2 години для 0,5 мг та +10 мс через годину для 2,5 мг.
- Склад:
- діюча речовина: аnagrelid
- 1 капсула тверда містить анагреліду гідрохлориду моногідрату 1,22 мг еквівалентно анагреліду 1 мг
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; натрію кроскармелоза (Е 466), повідон, лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), магнію стеарат
- склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172).
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Міжнародна назва:
- Anagrelide
- Кількість в упаковці:
- 100 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Анагрелід алвоген №100 у флак. капсули 1 мг
Немає в наявності