Апсибин №120 (10х12) таблетки 500 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
- Лікарські засоби поверненню не підлягають. Згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 р. № 172 лікарські засоби належної якості поверненню не підлягають.
- Ліцензія та сертифікати якості
Характеристики Апсибин №120 (10х12) таблетки 500 мг
- Бренд:
- Dr. Reddy's
- Обмін та повернення:
- поверненню не підлягає
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 500 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Індія
- Діюча речовина:
- капецитабін
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Спосіб використання:
- Слід дотримуватися процедур безпечного поводження з цитотоксичними лікарськими засобами.
- Особливі запобіжні заходи при утилізації та інші особливості поводження з препаратом
- Таблетки не слід подрібнювати або розділяти.
- Лікарський засіб Апсибин у таблетках приймати перорально, не пізніше ніж через 30 хвилин після вживання їжі, ковтаючи цілими та запиваючи водою.
- Дозування
- Лікування слід відмінити при прогресуванні захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.
- Для всіх пацієнтів рекомендований ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.
- Лікарський засіб може призначати лише кваліфікований лікар, який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів.
- Монотерапія
- Рак ободової кишки, колоректальний рак та рак молочної залози: рекомендована початкова добова доза капецитабіну при ад’ювантної терапії становить 2500 мг/м2 поверхні тіла, застосовувати у вигляді тритижневих циклів; приймати щодня протягом 2 тижнів, після чого зробити тижневу перерву.
- Сумарну добову дозу капецитабіну розподіляти на два прийоми (по 1250 мг/м2 поверхні тіла зранку і ввечері).
- Рекомендована загальна тривалість ад’ювантної терапії у пацієнтів з раком ободової кишки ІІІ стадії становить 6 місяців.
- Комбінована терапія
- Рак молочної залози: у комбінації з доцетакселом рекомендована початкова доза для лікування метастатичного раку молочної залози становить по 1250 мг/м3 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою у поєднанні з доцетакселом (75 мг/м2 1 раз на 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії).
- Премедикацію пероральними кортикостероїдами, такими як дексаметазон, проводити перед введенням доцетакселу відповідно до інструкції для застосування доцетакселу пацієнтам, які отримують комбінацію капецитабін плюс доцетаксел.
- Рак ободової кишки, колоректальний рак, рак шлунка: у режимі комбінованого лікування початкову дозу капецитабіну необхідно зменшити до 800-1000 мг/м2 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою або до 625 мг/м2 2 рази на добу при безперервному застосуванні.
- При комбінації з іринотеканом (200 мг/м2 у день 1-й) рекомендована початкова доза становить 800 мг/м2 2 рази на добу протягом 2 тижнів з подальшою тижневою перервою.
- Включення біологічного препарату бевацизумаб у схему комбінованого лікування не впливає на початкову дозу капецитабіну.
- Протиблювальні засоби та премедикацію для забезпечення адекватної гідратації слід призначати пацієнтам, які отримують капецитабін у комбінації з цисплатином чи оксаліплатином, до початку введення цисплатину відповідно до інструкції для застосування цисплатину та оксаліплатину.
- Загальна рекомендована тривалість ад'ювантної терапії у пацієнтів з раком ободової кишки III стадії становить 6 місяців.
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.
- Капецитабін ‒ нецитотоксична похідна фторпіримідину карбамату, пероральний попередник цитотоксичної сполуки ‒ фторурацил (5-ФУ).
- Капецитабін активується в декілька ферментних етапів.
- Фінальне перетворення до 5-ФУ відбувається у тканині пухлини під дією пухлинного ангіогенного фактора тимідинфосфорилази, що, таким чином, зводить до мінімуму системний вплив 5-ФУ на здорові тканини організму.
- На моделях ракових ксенотрансплантатів людини капецитабін продемонстрував синергічний ефект у комбінації з доцетакселем, що може бути пов’язано з підвищенням активності тимідинфосфорилази доцетакселем.
- Докази свідчать, що метаболізм 5-ФУ анаболічним шляхом блокує реакцію метилювання дезоксиуридилової кислоти до тимідилової кислоти, таким чином перешкоджаючи синтезу дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК).
- Вбудовування 5-ФУ також пригнічує синтез РНК та протеїнів.
- Оскільки ДНК та РНК необхідні для ділення та росту клітин, 5-ФУ може спричиняти дефіцит тимідину, що сприяє незбалансованому росту та загибелі клітин.
- Впливи на ДНК та РНК більш виражені у клітинах з більш інтенсивною проліферацією і з вищим рівнем метаболізму 5-ФУ.
- Фармакокінетика.
- Фармакокінетика капецитабіну була визначена в діапазоні доз 502-3514 мг/м2/добу.
- Параметри капецитабіну, 5'-дезокси-5-фторцитидину (5'-ДФЦТ) та 5'-дезокси-5-фторуридину (5'-ДФУР) на день 1-й і 14-й були подібними.
- На день 14-й показник AUC 5-ФУ був на 30–35 % вищим.
- Зниження дози капецитабіну призводило до зниження експозиції 5-ФУ більше ніж пропорційно до дози внаслідок нелінійної фармакокінетики активного метаболіту.
- Код АТС:
- АТХ L01B C06
- Застереження щодо застосування:
- Протипоказання для застосування будь-якого лікарського засобу, що застосовують у комбінації.
- Нещодавнє або супутнє лікування бривудином (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» з приводу взаємодії з іншими лікарськими засобами).
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки.
- Пацієнти з тяжкою лейкопенією, нейтропенією, тромбоцитопенією.
- Період вагітності та годування груддю.
- Гіперчутливість до капецитабіну або до будь-якого компонента препарату, або фторурацилу.
- Тяжкі, у тому числі неочікувані, реакції на лікування фторпіримідином в анамнезі.
- Вид упаковки:
- блістер
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/15095/01/02
- Склад:
- діюча речовина: сарecitabine
- 1 таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну
- допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (Avicel PH112), гіпромелоза (6 cps), лактоза безводна DCL22, магнію стеарат, опадрай рожевий 03A540004 (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172)) – для таблеток по 150 мг, опадрай рожевий 03A540003 (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172)) – для таблеток по 500 мг.
- Рекомендації щодо застосування:
- рак ободової кишки, в ад'ювантній терапії хірургічного лікування раку ІІІ стадії (стадія С за Дьюком)
- препарат для першої лінії лікування розповсюдженого раку шлунка, у комбінації з препаратами на основі платини.
- Рак шлунка:
- метастатичний колоректальний рак.
- Рак ободової кишки, колоректальний рак:
- місцевий розповсюджений або метастазуючий рак молочної залози, як монотерапія після неефективної хіміотерапії, що включає таксани і препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.
- місцевий розповсюджений або метастазуючий рак молочної залози, у поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду
- Рак молочної залози:
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- таблетки
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Міжнародна назва:
- Capecitabine
- Кількість в упаковці:
- 120 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Апсибин №120 (10х12) таблетки 500 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Апсибин №120 (10х12) таблетки 500 мг
Немає в наявності