Аримідекс №28 (14х2) таблетки 1 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Аримідекс №28 (14х2) таблетки 1 мг
- Бренд:
- AstraZeneca
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 1 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- анастрозол
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- блістер,
- картон
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Аримідекс показаний для:,
- ад’ювантного лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді,
- ад’ювантного лікування інвазивного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді, яким було проведено ад’ювантну терапію тамоксифеном протягом 2–3 років,
- лікування поширеного раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді.
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Аримідекс протипоказаний пацієнткам:,
- у періоди вагітності та годування груддю,
- з відомою гіперчутливістю до анастрозолу або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Код АТС:
- АТХ L02B G03
- Спосіб використання:
- аримідекс приймають перорально.,
- Рекомендована доза для дорослих, включаючи жінок літнього віку, становить 1 таблетку (1 мг) 1 раз на добу.,
- При інвазивному раку молочної залози з позитивними показниками рецепторів гормонів на ранніх стадіях у жінок у постменопаузальному періоді рекомендована тривалість ад’ювантного ендокринного лікування становить 5 років.,
- Порушення функції нирок,
- Пацієнткам з легким або помірним порушенням функції нирок коригувати дозу не потрібно.,
- Застосування препарату Аримідекс пацієнткам з тяжким порушенням функції нирок потребує обережності,
- Порушення функції печінки,
- Пацієнткам з захворюванням печінки легкого ступеня тяжкості коригувати дозу не потрібно.,
- Пацієнткам з помірним та тяжким порушенням функції печінки препарат слід застосовувати з обережністю
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/2417/01/01
- Додаткові характеристики:
- Два подвійних сліпих контрольованих клінічних дослідження з подібним дизайном (дослідження 1033IL/0030 та дослідження 1033IL/0027) проводилися з метою оцінки ефективності Аримідексу порівняно з тамоксифеном як терапії першої лінії місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими показниками рецепторів гормонів у жінок у постменопаузальному періоді. Загалом 1021 пацієнтку було рандомізовано для застосування Аримідексу в дозі 1 мг один раз на добу або тамоксифену у дозі 20 мг один раз на добу.,
- Терапія першої лінії для жінок у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози,
- Також визначали частоту випадків пролонгованої (більше 24 тижнів) стабілізації захворювання, частоту прогресування та загальну виживаність.,
- Аримідекс вивчався у ході двох контрольованих клінічних досліджень (дослідження 0004 та дослідження 0005) за участю жінок у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози, у яких захворювання прогресувало після лікування тамоксифеном поширеного раку молочної залози або раку молочної залози на ранній стадії. Загалом 764 пацієнтки були рандомізовані для застосування Аримідексу в дозі 1 мг або 10 мг один раз на добу або мегестролу ацетату у дозі 40 мг чотири рази на добу. Час до прогресування та частота об’єктивної відповіді були основними показниками ефективності.,
- Терапія другої лінії для жінок у постменопаузальному періоді з поширеним раком молочної залози,
- Досить низький рівень смертності у групах лікування обох досліджень не дав змоги зробити висновки про відмінності показників загальної виживаності.,
- Дослідження 1033IL/0027 продемонструвало, що частота об’єктивної відповіді пухлини та час до прогресування пухлини для Аримідексу та тамоксифену були подібними. Результати вторинних кінцевих точок підтверджували результати первинних кінцевих точок ефективності.,
- Оцінка первинних кінцевих точок дослідження 1033IL/0030 продемонструвала, що Аримідекс мав статистично значущу перевагу над тамоксифеном щодо часу до прогресування пухлини (відношення ризиків (ВР) 1,42; 95 % довірчий інтервал (ДІ) [1,11; 1,82], медіана часу до прогресування 11,1 та 5,6 місяця для Аримідексу і тамоксифену відповідно, р = 0,006); частота об’єктивної відповіді пухлини була однаковою для Аримідексу та тамоксифену.,
- Первинними кінцевими точками в обох дослідженнях були час до прогресування пухлини, частота об’єктивної відповіді пухлини та безпека.,
- Поширений рак молочної залози,
- Фармакодинаміка,
- Клінічна ефективність та безпека,
- Аримідекс у добових дозах до 10 мг не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону, яку вимірювали перед і після стандартного тесту на стимуляцію адренокортикотропного гормону (АКТГ). Отже, немає потреби у замісному введенні кортикостероїдів.,
- Аримідекс не має прогестагенної, андрогенної або естрогенної активності.,
- У жінок у постменопаузальному періоді прийом Аримідексу в добовій дозі 1 мг призводив до зниження рівня естрадіолу більше ніж на 80 %, що було підтверджено високочутливим тестом.,
- Естрон далі перетворюється на естрадіол. Було продемонстровано, що зниження рівня циркулюючого естрадіолу виявляє терапевтичний ефект у жінок, хворих на рак молочної залози.,
- У жінок у постменопаузальному періоді естрадіол в основному продукується шляхом перетворення у периферійних тканинах андростендіону в естрон за допомогою комплексу ферменту ароматази.,
- Аримідекс є потужним високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази.,
- Механізм дії та фармакодинамічні ефекти,
- В обох дослідженнях значущих відмінностей між групами лікування щодо будь-якого з параметрів ефективності виявлено не було.
- Склад:
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат; плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 300, титану діоксид (Е 171).,
- діюча речовина: anastrozole,
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу
- Міжнародна назва:
- Anastrozole
- Кількість в упаковці:
- 28 шт.
Фото Аримідекс №28 (14х2) таблетки 1 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Аримідекс №28 (14х2) таблетки 1 мг
Немає в наявності