Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг
- Бренд:
- Mistral Capital Management
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 100 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- азацитидин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Застереження щодо застосування:
- Період годування груддю,
- Поширені злоякісні пухлини печінки,
- Препарат є цитотоксичним, тому слід дотримуватись заходів безпеки та обережності при його розбавленні та застосуванні,
- Якщо розбавлений азацитидин контактує зі шкірою, необхідно негайно та ретельно промти шкіру водою з милом,
- Якщо препарат потрапив на слизові оболонки, слід негайно ретельно промити їх водою,
- Розбавлення препарату. Детальні інструкції дивись у розділі «Спосіб застосування та дози».,
- Препарат слід розбавляти водою для ін’єкцій.,
- Розчин препарату не слід застосовувати, якщо він містить великі частки або агломерати,
- Не фільтрувати розчин після розбавлення, тому що це може призвести до втрати активної речовини,
- Слід взяти до уваги, що в деяких адаптерах та системах наявні фільтри,
- Тому такі системи не повинні використовуватися для введення лікарського засобу після його розбавлення,
- Вміст дозувального шприца повинен бути повторно суспендований безпосередньо перед застосуванням.,
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
- Код АТС:
- АТХ L01B C07
- Спосіб використання:
- Лікування азацитидином слід розпочинати і здійснювати під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапевтичних засобів.,
- Пацієнтам необхідна премедикація протиблювальними засобами для попередження нудоти і блювання.,
- Дозування,
- Рекомендована початкова доза для першого циклу лікування для всіх пацієнтів незалежно від базальних лабораторних гематологічних показників становить 75 мг/м2 площі поверхні тіла у вигляді підшкірної ін’єкції щодня упродовж 7 днів, після цього – період відпочинку 21 день (28-денний цикл лікування).,
- Дозу можна підвищити до 100 мг/м2, якщо після 2 циклів лікування позитивного ефекту не відзначається, а також за відсутності симптомів токсичності, за винятком нудоти і блювання.,
- Рекомендовано проводити принаймні 4-6 циклів лікування.,
- Для отримання повної або часткової відповіді можуть бути потрібні додаткові цикли лікування.,
- Терапію можна продовжувати доти, доки вона приносить користь пацієнту або до прогресування захворювання.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/18117/01/01
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.,
- Механізм дії,
- Вважається, що протипухлинна дія азацитидину обумовлена численними механізмами, зокрема цитотоксичністю щодо аномальних гематопоетичних клітин у кістковому мозку і гіпометилюванням ДНК.,
- Цитотоксичний ефект може бути наслідком багатьох механізмів, наприклад пригнічення синтезу ДНК, РНК і протеїну, інкорпорації у РНК і ДНК та активації шляхів пошкодження РНК.,
- Непроліферативні клітини відносно не чутливі до азацитидину. Інкорпорація в ДНК має наслідком інактивацію метилтрансфераз ДНК, що призводить до гіпометилювання ДНК.,
- Гіпометилювання ДНК та аберантно метильованих генів, що задіяні в шляхах регулювання та диференціації нормального клітинного циклу і смерті нормального клітинного циклу, може мати своїм наслідком повторну експресію гена і відновлення функцій пригнічення пухлинно-супресивних функцій ракових клітин.,
- Клінічну значимість гіпометилювання ДНК порівняно з цитотоксичністю або іншими властивостями азацитидину встановлено не було.,
- Фармакокінетика.,
- Абсорбція,
- Після підшкірного введення одноразової дози 75 мг/м2 азацитидин швидко абсорбувався із піковою концентрацією в плазмі крові 750 ± 403 нг/мл, що досягалася через 0,5 години після введення дози (перше місце взяття проби).,
- Абсолютна біодоступність азацитидину після підшкірного введення порівняно з внутрішньовенним (одноразова доза 75 мг/м2) складала приблизно 89 % на основі площі під кривою «концентрація–час» (АUC). АUC і максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) при підшкірному введенні азацитидину були приблизно пропорційними в дозовому діапазоні від 25 до 100 мг/м2.
- Склад:
- діюча речовина: azacitidine,
- 1 флакон містить азацитидину 100 мг,
- допоміжна речовина: манітол (Е 421).
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Азацитидин показаний для лікування дорослих пацієнтів, яким неможливо провести трансплантацію гематопоетичних стовбурових клітин, із захворюваннями:,
- мієлодиспластичний синдром (МДС) проміжного-2 та високого ризику, згідно з міжнародною прогностичною шкалою (IPSS),
- хронічний мієломоноцитарний лейкоз (ХММЛ) із 10-29 % бластів кісткового мозку без мієлопроліферативного захворювання,
- гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ) із 20-30 % бластів і мультилінійною дисплазією, згідно з класифікацією Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ),
- ГМЛ із >30 % бластів кісткового мозку, згідно з класифікацією.
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Міжнародна назва:
- Azacitidine
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Немає в наявності