Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838197

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Азацитидин Віста №1 у флак. ліофілізат 100 мг

- Бренд:
  - Mistral Capital Management
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 100 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Велика Британія
- Діюча речовина:
  - азацитидин
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Застереження щодо застосування:
  - Період годування груддю,
  - Поширені злоякісні пухлини печінки,
  - Препарат є цитотоксичним, тому слід дотримуватись заходів безпеки та обережності при його розбавленні та застосуванні,
  - Якщо розбавлений азацитидин контактує зі шкірою, необхідно негайно та ретельно промти шкіру водою з милом,
  - Якщо препарат потрапив на слизові оболонки, слід негайно ретельно промити їх водою,
  - Розбавлення препарату. Детальні інструкції дивись у розділі «Спосіб застосування та дози».,
  - Препарат слід розбавляти водою для ін’єкцій.,
  - Розчин препарату не слід застосовувати, якщо він містить великі частки або агломерати,
  - Не фільтрувати розчин після розбавлення, тому що це може призвести до втрати активної речовини,
  - Слід взяти до уваги, що в деяких адаптерах та системах наявні фільтри,
  - Тому такі системи не повинні використовуватися для введення лікарського засобу після його розбавлення,
  - Вміст дозувального шприца повинен бути повторно суспендований безпосередньо перед застосуванням.,
  - Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату
- Код АТС:
  - АТХ L01B C07
- Спосіб використання:
  - Лікування азацитидином слід розпочинати і здійснювати під наглядом лікаря, який має досвід застосування хіміотерапевтичних засобів.,
  - Пацієнтам необхідна премедикація протиблювальними засобами для попередження нудоти і блювання.,
  - Дозування,
  - Рекомендована початкова доза для першого циклу лікування для всіх пацієнтів незалежно від базальних лабораторних гематологічних показників становить 75 мг/м2 площі поверхні тіла у вигляді підшкірної ін’єкції щодня упродовж 7 днів, після цього – період відпочинку 21 день (28-денний цикл лікування).,
  - Дозу можна підвищити до 100 мг/м2, якщо після 2 циклів лікування позитивного ефекту не відзначається, а також за відсутності симптомів токсичності, за винятком нудоти і блювання.,
  - Рекомендовано проводити принаймні 4-6 циклів лікування.,
  - Для отримання повної або часткової відповіді можуть бути потрібні додаткові цикли лікування.,
  - Терапію можна продовжувати доти, доки вона приносить користь пацієнту або до прогресування захворювання.
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/18117/01/01
- Додаткові характеристики:
  - Фармакодинаміка.,
  - Механізм дії,
  - Вважається, що протипухлинна дія азацитидину обумовлена численними механізмами, зокрема цитотоксичністю щодо аномальних гематопоетичних клітин у кістковому мозку і гіпометилюванням ДНК.,
  - Цитотоксичний ефект може бути наслідком багатьох механізмів, наприклад пригнічення синтезу ДНК, РНК і протеїну, інкорпорації у РНК і ДНК та активації шляхів пошкодження РНК.,
  - Непроліферативні клітини відносно не чутливі до азацитидину. Інкорпорація в ДНК має наслідком інактивацію метилтрансфераз ДНК, що призводить до гіпометилювання ДНК.,
  - Гіпометилювання ДНК та аберантно метильованих генів, що задіяні в шляхах регулювання та диференціації нормального клітинного циклу і смерті нормального клітинного циклу, може мати своїм наслідком повторну експресію гена і відновлення функцій пригнічення пухлинно-супресивних функцій ракових клітин.,
  - Клінічну значимість гіпометилювання ДНК порівняно з цитотоксичністю або іншими властивостями азацитидину встановлено не було.,
  - Фармакокінетика.,
  - Абсорбція,
  - Після підшкірного введення одноразової дози 75 мг/м2 азацитидин швидко абсорбувався із піковою концентрацією в плазмі крові 750 ± 403 нг/мл, що досягалася через 0,5 години після введення дози (перше місце взяття проби).,
  - Абсолютна біодоступність азацитидину після підшкірного введення порівняно з внутрішньовенним (одноразова доза 75 мг/м2) складала приблизно 89 % на основі площі під кривою «концентрація–час» (АUC). АUC і максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) при підшкірному введенні азацитидину були приблизно пропорційними в дозовому діапазоні від 25 до 100 мг/м2.
- Склад:
  - діюча речовина: azacitidine,
  - 1 флакон містить азацитидину 100 мг,
  - допоміжна речовина: манітол (Е 421).
- Температура зберігання:
  - до +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Азацитидин показаний для лікування дорослих пацієнтів, яким неможливо провести трансплантацію гематопоетичних стовбурових клітин, із захворюваннями:,
  - мієлодиспластичний синдром (МДС) проміжного-2 та високого ризику, згідно з міжнародною прогностичною шкалою (IPSS),
  - хронічний мієломоноцитарний лейкоз (ХММЛ) із 10-29 % бластів кісткового мозку без мієлопроліферативного захворювання,
  - гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ) із 20-30 % бластів і мультилінійною дисплазією, згідно з класифікацією Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ),
  - ГМЛ із >30 % бластів кісткового мозку, згідно з класифікацією.
- Форма випуску:
  - ліофілізат
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Міжнародна назва:
  - Azacitidine
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г