Бемустін №1 у флак. порошок 100 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Бемустін №1 у флак. порошок 100 мг
- Бренд:
- Panacea Biotec
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 100 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Індія
- Діюча речовина:
- бендамустин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до бендамустину гідрохлориду та/або манітолу; період годування груддю,
- тяжка печінкова недостатність (рівень білірубіну >3,0 мг/дл),
- жовтяниця,
- тяжке пригнічення кісткового мозку і виражені зміни кількості формених елементів у крові (зменшення кількості лейкоцитів до <3 х109/л і/або тромбоцитів <75 х109/л),
- хірургічне втручання менш ніж за 30 днів до початку лікування,
- інфекції, особливо ті, які супроводжуються лейкопенією,
- період вакцинації проти жовтої гарячки.
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Код АТС:
- АТХ L01A A09
- Спосіб використання:
- Призначений для внутрішньовенного введення протягом 30-60 хвилин,
- Застосовувати у дозі 120-150 мг/м2 площі поверхні тіла у 1-й та 2-й день курсу, в дозі 60 мг/м2 площі поверхні тіла щодня з 1-го по 4-й день курсу з преднізоном внутрішньовенно або перорально; курс повторювати кожні 4 тижні.,
- Рекомендовано зменшити дозу на 50 % при третьому рівні загальних критеріїв токсичності, припинити застосування препарату – при четвертому рівні загальних критеріїв токсичності.,
- При негематологічній токсичності зниження дози повинно базуватися на погіршенні загальних критеріїв токсичності при попередньому курсі лікування.,
- Під час терапії препаратом рекомендовано проводити контроль показників крові,
- Зниження лейкоцитів, нейтрофілів та тромбоцитів, як правило, спостерігається на 14‒20-й день, відновлення – через 3-5 тижнів.,
- Лікування можна продовжити при підвищенні кількості лейкоцитів до > 4х109/л та тромбоцитів до >100 х109/л.,
- Лікування препаратом необхідно припинити, якщо у периферичній крові кількість лейкоцитів <Зх109/л і/або кількість тромбоцитів <75 х109/л.,
- Множинна мієлома,
- Бемустін застосовувати тільки під контролем лікаря, який має досвід проведення протипухлинної терапії.,
- Вводити у дозі 120 мг/м2 площі поверхні тіла у 1-й та 2-й день курсу; курс повторювати кожні 3 тижні.,
- Монотерапія індолентних неходжкінських лімфом, рефрактерних до ритуксимабу,
- Препарат вводити у дозі 100 мг/м2 площі поверхні тіла у 1-й та 2-й день курсу; курс повторювати кожні 4 тижні.,
- Монотерапія хронічної лімфоцитарної лейкемії,
- Пригнічення функції кісткового мозку пов’язане з підвищенням гематологічної токсичності хіміотерапії. Лікування препаратом не слід розпочинати, якщо в периферичній крові кількість лейкоцитів <Зх109/л і/або кількість тромбоцитів < 75х109/л,
- Під час лікування препаратом слід суворо дотримуватися інструкції щодо його застосування.,
- У разі необхідності зниження дози слід проводити індивідуально в 1-й та 2-й день курсу лікування.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/18035/01/01
- Додаткові характеристики:
- Більше 95 % активної речовини зв’язується з білками плазми крові (головним чином з альбуміном).,
- Розподіл,
- В утворенні N-десметилбендамустину та метаболіту гамма-гідроксибендамустину у печінці задіяний ізофермент СYР 1А2 цитохрому Р450.,
- Основним шляхом виведення бендамустину гідрохлориду з організму є його гідроліз з утворенням моногідрокси- і дигідроксибендамустину.,
- Бендамустину гідрохлорид метаболізується переважно у печінці.,
- Метаболізм,
- Після болюсного внутрішньовенного введення лікарського засобу в рівноважному стані об’єм розподілу становив 15,8 – 20,5 л.,
- Після внутрішньовенної інфузії препарату протягом 30 хвилин центральний об’єм розподілу становив 19,3 л.,
- Тривалість періоду напіввиведення у 1-й фазі (t1/2) після внутрішньовенної 30-хвилинної інфузії бендамустину в дозі 120 мг/м2 поверхні тіла становила 28,2 хвилини.,
- Фармакокінетика.,
- Фармакодинаміка.,
- Проте у рамках цих досліджень було оцінено невелику кількість пацієнтів.,
- Крім того, у клінічних дослідженнях було виявлено, що не існує повної перехресної резистентності між бендамустином і антрациклінами або алкілуючими засобами чи ритуксимабом.,
- Бендамустину гідрохлорид не демонструє або демонструє лише незначною мірою перехресну резистентність у людських клітинних лініях пухлин із різними механізмами стійкості, що щонайменше частково пояснюється взаємодією з ДНК, яке, порівняно з іншими алкілуючими засобами, триває довше.,
- Профіль активності бендамустину гідрохлориду проявлявся у клітинах пухлини людини та відрізнявся від такого в інших алкілуючих засобів.,
- Антинеопластичний ефект бендамустину гідрохлориду був підтверджений у чисельних дослідженнях іn vіtro на різних клітинних лініях пухлин (рак молочної залози, недрібноклітинний і дрібноклітинний рак легенів, рак яєчників і різні види лейкозу) та іn vіvo на різних експериментальних моделях пухлин тварин та людини (меланома, рак молочної залози, саркома, лімфома, лейкоз і дрібноклітинний рак легенів).,
- У результаті цього порушується матрична функція ДНК і її синтез.,
- Антинеопластичний і цитотоксичний ефект бендамустину гідрохлориду пов’язаний переважно з утворенням перехресних зшивок молекул одноланцюгової і дволанцюгової ДНК внаслідок алкілування.,
- Бендамустину гідрохлорид є алкілуючим протипухлинним препаратом із біфункціональною алкілуючою активністю.,
- Інші значні шляхи метаболізму бендамустину включають зв’язування з глутатіоном. Іn vіtro бендамустин не інгібує СYР 1А4, СYР 2С9/10, СYР 2D6, СYР 2Е1 і СYР ЗА4
- Склад:
- діюча речовина: бендамустин,
- 1 флакон містить 100 мг бендамустину (у формі бендамустину гідрохлориду),
- допоміжна речовина: маніт.
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Терапія першої лінії хронічної лімфоцитарної лейкемії (стадія В та С за класифікацією Binet), коли не прийнятна комбінована терапія з флударабіном.,
- Монотерапія індолентних неходжкінських лімфом при прогресуванні хвороби під час або через 6 місяців після лікування ритуксимабом чи терапії, що містила ритуксимаб.,
- Терапія першої лінії у комбінації з преднізоном множинної мієломи (за класифікацією Дьюрі-Сальмона - ІІ стадія із прогресуванням або ІІІ стадія) у пацієнтів віком від 65 років, для яких неприйнятна трансплантація стовбурових клітин і в яких наявна клінічна нейропатія на момент встановлення діагнозу, коли не прийнятне застосування терапії, із застосуванням талідоміду або бортезомібу.
- Форма випуску:
- порошок
- Міжнародна назва:
- Bendamustine
- Кількість в упаковці:
- 100 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):30x160x65 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Бемустін №1 у флак. порошок 100 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Бемустін №1 у флак. порошок 100 мг
Немає в наявності