Дарзалекс для р-ну д/інф. по 5 мл №1 у флак. концентрат 20 мг/мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Дарзалекс для р-ну д/інф. по 5 мл №1 у флак. концентрат 20 мг/мл - фото 1

Показати спосіб застосування

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838291

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Дарзалекс для р-ну д/інф. по 5 мл №1 у флак. концентрат 20 мг/мл

- Вміст діючої речовини:
  - 20 мг/мл
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Бренд:
  - Johnson & Johnson
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Україна
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція,
  - упаковка
- Діюча речовина:
  - даратумумаб
- Рекомендації щодо застосування:
  - у комбінації з бортезомібом, мелфаланом та преднізоном для лікування дорослих пацієнтів із вперше діагностованою множинною мієломою, які не є кандидатами для аутологічної трансплантації стовбурових клітин;,
  - як монотерапію для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючою і рефрактерною множинною мієломою, попередня терапія яких включала інгібітор протеасом та імуномодулюючий засіб та у яких було прогресування захворювання під час останньої терапії;,
  - у складі комбінованої терапії з леналідомідом та дексаметазоном, або бортезомібом і дексаметазоном для лікування дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які отримали щонайменше одну лінію терапії.,
  - Дарзалекс® призначають:
- Склад:
  - діюча речовина: daratumumab;,
  - допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна; маніт (E 421); полісорбат 20; натрію ацетат, тригідрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.,
  - 1 мл концентрату містить 20 мг даратумумабу;
- Форма випуску:
  - концентрат
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
- Код АТС:
  - L01XС24
- Спосіб використання:
  - Дарзалекс® має вводити лікар в умовах доступу до засобів реанімації.,
  - Для зменшення ризику розвитку інфузійних реакцій (ІР) перед та після інфузії даратумумабу слід застосовувати відповідні лікарські засоби,
- Температура зберігання:
  - Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі 2−8 °С. Не заморожувати °C
- Додаткові характеристики:
  - У клінічних випробуваннях ІР реєстрували приблизно у половини всіх пацієнтів, які отримували препарат Дарзалекс,
  - Протягом введення препарату необхідно контролювати стан пацієнтів щодо виникнення ІР. Моніторинг стану пацієнтів, в яких виникають ІР будь-якого ступеня тяжкості, слід продовжувати до зникнення симптомів.,
  - Препарат Дарзалекс® може спричинити серйозні інфузійні реакції (ІР), включаючи анафілактичні реакції
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/18025/01/01 від 09.04.2020
- Міжнародна назва:
  - daratumumab
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  20x80x100 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г