Диферелін №1 у шпр. з р-ком порошок 3,75 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002502156
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Диферелін №1 у шпр. з р-ком порошок 3,75 мг
- Бренд:
- Ipsen
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 3,75 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Франція
- Діюча речовина:
- трипторелін
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Рекомендації щодо застосування:
- Тривалість лікування обмежується трьома місяцями.
- як допоміжний і коригуючий лікарський засіб при оперативному лікуванні у разі необхідності зменшення розміру фіброміоми: ендоскопічна операція, трансвагінальна операція.
- Рак молочної залози
- Як ад’ювантна терапія у поєднанні з тамоксифеном або інгібітором ароматази для лікування гормончутливого раку молочної залози ранньої стадії з високим ризиком рецидиву після завершення хіміотерапії у жінок з підтвердженим статусом передменопаузи
- Рак передміхурової залози
- Лікування місцевопоширеного або метастатичного раку передміхурової залози.
- Сприятливий результат лікування є більш виражений та спостерігається частіше, якщо раніше пацієнт не отримував будь–якої іншої гормональної терапії.
- Передчасне статеве дозрівання у дітей (у дівчаток віком до 8 років та у хлопчиків віком до 10 років).
- Генітальний та екстрагенітальний ендометріоз (І–ІV стадій)
- Терапію не проводити довше 6 місяців (див. розділ «Побічні реакції»). Проведення повторного курсу лікування триптореліном або іншим аналогом гонадотропін–рилізинг гормону (ГнРГ) не рекомендовано.
- Жіноче безпліддя
- Додаткове лікування у поєднанні з гонадотропінами (менопаузальний гонадотропін людини (МГЛ), фолікулостимулюючий гормон (ФСГ), хоріонічний гонадотропін людини (ХГЛ)), для штучного відтворення умов овуляції з метою запліднення in vitro і подальшої трансплантації ембріона (I.V.F.E.T).
- Лікування фіброміоми матки перед оперативним втручанням
- у зв’язку з анемією (рівень гемоглобіну нижче або дорівнює 8 г/дл);
- Форма випуску:
- порошок
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Відома гіперчутливість до трипторелін, полімеру гліколевої і молочної кислот, декстрану або до будь-якого допоміжної речовини;
- гіперчутливість до гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) або до будь-якого аналогу ГнРГ;
- період вагітності або годування груддю.
- Код АТС:
- АТХ L02A E04
- Спосіб використання:
- Одна внутрішньом’язова ін’єкція Диферелін® (3,75 мг) кожні 4 тижні.
- При лікуванні високоризикованого локалізованого або місцевопоширеного гормонзалежного раку передміхурової залози, коли лікарський засіб застосовують як супутню терапію та після радіотерапії, клінічні дані продемонстрували, що радіотерапія з подальшою довготривалою антиандрогенною терапією є більш прийнятною, ніж радіотерапія з подальшою короткостроковою антиандрогенною терапією (див. розділ «Фармакодинаміка»).
- Тривалість антиандрогенної терапії, рекомендована медичними посібниками пацієнтам з високоризикованим локалізованим або місцевопоширеним раком передміхурової залози, які проходять радіотерапію, становить 2–3 роки.
- Пацієнтам з метастатичним кастраційно–резистентним раком передміхурової залози, які не проходили хірургічну кастрацію та отримують агоніст ГнРГ, наприклад трипторелін, і для яких лікування абіратерону ацетатом як інгібітором біосинтезу андрогенів або ензалутамідом як інгібітором функції рецепторів андрогенів є прийнятним, терапію агоністом ГнРГ слід продовжувати.
- ;Передчасне статеве дозрівання
- Лікування дітей триптореліном потрібно проводити під ретельним наглядом дитячого ендокринолога, педіатра або ендокринолога з досвідом лікування передчасного статевого дозрівання центрального ґенезу.
- Ендометріоз
- Одна внутрішньом’язова ін’єкція Диферелін® (3,75 мг) кожні 4 тижні.
- Тривалість лікування залежить від початкового ступеня тяжкості ендометріозу та зменшення клінічних проявів (функціональних і анатомічних) під час лікування. Курс лікування ендометріозу має становити щонайменше 4 місяці і щонайбільше 6 місяців. Не рекомендовано розпочинати другий курс лікування триптореліном або іншим аналогом ГнРГ.
- ;Жіноче безпліддя
- Звичайна терапевтична схема базується на застосуванні одного флакона Диферелін® (3,75 мг), який застосовують внутрішньом’язово на другий день менструального циклу. Поєднання з гонадотропінами слід розпочинати після досягнення гіпофізарної десенсибілізації (рівень плазмового естрогену не перевищує 50 пг/мл), зазвичай на 15–й день після ін’єкції Диферелін® (3,75 мг).
- ;Лікування фіброміоми матки перед оперативним втручанням
- Одна внутрішньом’язова ін’єкція Диферелін® (3,75 мг) кожні 4 тижні.
- ;Рак молочної залози
- Одна внутрішньом’язова ін’єкція кожні 4 тижні в поєднанні з тамоксифеном або інгібітором ароматази.
- Лікування триптореліном обов’язково розпочинають щонайменше за 6–8 тижнів до початку лікування інгібітором ароматази. Перш ніж розпочинати лікування інгібітором ароматази необхідно провести щонайменше дві ін’єкції триптореліну (з інтервалом 4 тижні між ін’єкціями).
- Вид упаковки:
- картон
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/0695/01/02
- Склад:
- діюча речовина: трипторелін;
- 1 флакон містить триптореліну ацетат, що відповідає 3,75 мг триптореліну;
- допоміжні речовини: D, L лактид когліколід полімер, маніт (Е 421), натрію кармелоза, полісорбат 80;
- склад розчинника: 1 ампула містить маніт (Е 421), воду для ін’єкцій.
- Додаткові характеристики:
- Трипторелін є синтетичним декапептидним аналогом гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ).
- Дослідження на людях і на тваринах, показали, що після початкової стимуляції тривалий прийом триптореліну перешкоджає секреції гонадотропіну з подальшим пригніченням тестикулярної та оваріальної функцій.
- Подальші дослідження на тваринах показали інший механізм дії–прямий вплив на гонади внаслідок зменшення чутливості периферійних рецепторів до ГнРГ.
- Введення добової дози триптореліну може спочатку підвищити рівні лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) у крові та згодом призвести до підвищення первинного рівня тестостерону («спалах»).
- Продовження терапії знижує рівень ЛГ та ФСГ до концентрацій, які спричиняють зниження рівнів стероїдів до показників, що спостерігаються після кастрації, протягом 2-3 тижнів після ін’єкції та протягом усього періоду застосування лікарського засобу.
- У кількох рандомізованих довготривалих клінічних випробуваннях за участю пацієнтів з місцевопоширеним раком передміхурової залози доведено перевагу андроген-деприваційної терапії (АДТ) у поєднанні з радіотерапією (РТ) порівняно лише з РТ (RTOG 85-31, RTOG 86-10, EORTC 22863, D’Amico et al., JAMA, 2008).
- У рандомізованому дослідженні фази ІІІ (EORTC 22961) за участю 970 пацієнтів з місцевопоширеним раком передміхурової залози (переважно T2c-T4 та декілька пацієнтів з раком Т1С–Т2В з патологічним реґіонарним нодальним ураженням) вивчали, чи променева терапія на тлі короткочасної антиандрогенної терапії (6 місяців, n = 483), не є гіршою за радіотерапію на тлі тривалої антиандрогенної терапії (3 роки, n = 487).
- Як агоністи ГнРГ застосовували трипторелін (62,2%) або інші агоністи ГнРГ.
- У дослідженні не проводили стратифікації за типом агоніста.
- Доказова база для застосування цього лікарського засобу при лікуванні високоризикованого локалізованого раку передміхурової залози спирається на опубліковані дані досліджень радіотерапії у поєднанні з терапією аналогами ГнРГ.
- Були проаналізовані клінічні дані п’яти досліджень (EORTC 22863, RTOG 85–31, RTOG 92–02, RTOG 86–10 та D’Amico et al., JAMA, 2008). Усі вони продемонстрували перевагу комбінування терапії аналогом ГнРГ та радіотерапії.
- Опубліковані дані досліджень не дозволяють провести чітку диференціацію відповідних популяцій за показаннями–місцевопоширений рак передміхурової залози та високоризикований локалізований рак передміхурової залози.
- У пацієнтів з метастатичним кастраційно–резистентним раком передміхурової залози клінічні дослідження продемонстрували користь від додавання абіратерону ацетату як інгібітора біосинтезу андрогенів або ензалутаміду як інгібітора функції рецепторів андрогенів до аналогів ГнРГ, наприклад триптореліну.
- Температура зберігання:
- до + 28 °C
- Міжнародна назва:
- Triptorelin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 25x65x160 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Диферелін №1 у шпр. з р-ком порошок 3,75 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Диферелін №1 у шпр. з р-ком порошок 3,75 мг
Немає в наявності