Дроспіфем 20 в/плів. Обол. №28 таблетки 0,02 мг/3 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар
Наявність товару в аптках

Дроспіфем 20 в/плів. Обол. №28 таблетки 0,02 мг/3 мг - фото 1

Показати спосіб застосування

Лікарські засоби поверненню не підлягають. Згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 р. № 172 лікарські засоби належної якості поверненню не підлягають.
Ліцензія та сертифікати якості

Товар недоступний у цьому регіоні

КОД 002501050

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - Інше

Всі характеристики

Характеристики Дроспіфем 20 в/плів. Обол. №28 таблетки 0,02 мг/3 мг

- Бренд:
  - Інше
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 0,02 мг/3 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Німеччина
- Діюча речовина:
  - дроспіренон,
  - етинілестрадіол
- Спосіб використання:
  - Перехід з іншого комбінованого гормонального контрацептива (комбінований оральний контрацептив (КОК), вагінальне кільце або трансдермальний пластир). Бажано розпочати приймання таблеток препарату наступного дня після приймання останньої гормоновмісної таблетки попереднього КОК, але не пізніше наступного дня після перерви у прийманні таблеток або після приймання таблеток плацебо попереднього КОК. При переході з вагінального кільця або трансдермального пластиру прийом препарату слід починати в день видалення попереднього засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих засобів.,
  - 2. Припинити прийом активних таблеток з поточної упаковки. Замість активних таблеток слід прийняти таблетки плацебо протягом 4 днів, включаючи дні пропуску таблеток, а потім почати прийом таблеток із наступної блістерної упаковки.,
  - Лікарський засіб Дроспіфем® 20 показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання сталих менструацій. На основі епідеміологічних даних, зібраних у понад 2000 підлітків віком до 18 років, немає даних, що вказували б на різницю у безпеці та ефективності застосування у цій групі пацієнток порівняно з жінками віком від 18 років.,
  - Діти,
  - Щоб змістити настання кровотечі на інший день тижня, рекомендується скоротити фазу плацебо на бажану кількість днів. Чим коротшою буде перерва, тим вищий ризик відсутності кровотечі відміни та виникнення проривної кровотечі або кровомазання протягом прийому таблеток з наступної упаковки (як у випадку затримки настання кровотечі).,
  - Як змістити настання кровотечі відміни. Щоб затримати день початку кровотечі відміни, , слід продовжувати прийом з іншої блістерної упаковки Дроспіфем® 20, не приймаючи таблетки плацебо з поточної упаковки. При бажанні термін прийому можна продовжити аж до закінчення активних таблеток з другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Регулярний прийом Дроспіфем® 20 відновлюють після прийому таблеток плацебо.,
  - У разі тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад блювання, діарея) можливе неповне всмоктування препарату. У такому випадку слід застосовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо блювання почалось протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки, необхідно якомога швидше прийняти нову (замісну) таблетку (з іншої упаковки), яка замінить попередню. Наступну таблетку необхідно прийняти впродовж 24 годин після звичного часу прийому. Якщо минуло більше 24 годин, слід дотримуватися правил, зазначених у розділі «Пропуск прийому таблетки» вище. Якщо жінка не хоче змінювати свою звичну схему прийому препарату, їй необхідно прийняти додаткову(і) таблетку(и) з іншої упаковки.,
  - Рекомендації на випадок порушень з боку шлунково-кишкового тракту.,
  - 1. Слід прийняти останню пропущену таблетку як тільки жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час до закінчення активних таблеток. 4 таблетки плацебо приймати не слід. Потрібно відразу почати прийом активних таблеток із наступної блістерної упаковки. Малоймовірно, що у жінки розпочнеться кровотеча відміни до закінчення прийому активних таблеток з другої упаковки, хоча можуть спостерігатися кров’янисті виділення або проривна кровотеча.,
  - Спосіб застосування,
  - Імовірність зниження контрацептивного ефекту значне через наближення фази таблеток плацебо. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися однієї з нижченаведених вказівок, то не виникне необхідності застосовувати додаткові контрацептивні засоби за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до першої пропущеної таблетки. Якщо це не так, слід дотримуватися першої із нижченаведених вказівок і використовувати додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів.,
  - Дні 15–24,
  - Слід прийняти останню пропущену таблетку як тільки жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Якщо жінка правильно приймала таблетки протягом 7 днів перед першою пропущеною таблеткою, немає необхідності застосовувати додаткові протизаплідні засоби. Однак у разі пропуску більше ніж однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.,
  - Дні 8–14,
  - Слід прийняти останню пропущену таблетку як тільки жінка про це згадає, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжувати приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар’єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче цей пропуск до фази таблеток плацебо, тим вище ризик вагітності.,
  - Дні 1–7,
  - Якщо після пропуску в прийомі таблеток відсутня кровотеча відміни під час періоду прийому плацебо, слід враховувати ймовірну вагітність.,
  - Пероральне застосування,
  - 1. Рекомендованою є перерва у прийманні гормоновмісних таблеток, яка триває 4 дні, перерва у прийманні таблеток ніколи не може перевищувати 7 днів.,
  - Після пологів або аборту у ІІ триместрі вагітності.,
  - Якщо запізнення з прийомом пропущеної таблетки перевищує 24 годин, контрацептивний захист може знизитися. В такому випадку необхідно керуватися двома основними правилами:,
  - Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 24 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку треба прийняти одразу, як тільки згадали про це. Наступну таблетку з цієї упаковки слід приймати у звичний час.,
  - Пропуском прийому таблеток плацебо можна знехтувати. Проте їх потрібно видалити з упаковки, щоб уникнути випадкового подовження плацебо-фази. Вказівки нижче стосуються тільки пропуску активних таблеток.,
  - Пропуск прийому таблетки.,
  - Якщо жінка годує груддю – див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».,
  - Необхідно розпочинати прийом препарату з 21-28-го дня після пологів або аборту у другому триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, слід додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте, якщо статевий акт уже відбувся, перед початком застосування необхідно виключити можливу вагітність або дочекатися першої менструації.,
  - Після аборту в І триместрі вагітності. Застосування препарату слід розпочати одразу в день операції. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.,
  - Дозування,
  - Перехід з методу, який базується на застосуванні лише прогестагену («міні-пілі», ін’єкції, імплантати) або внутрішньоматкової системи з прогестагеном. Розпочати прийом препарату можна в будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у разі застосування імплантату або внутрішньоматкової системи – в день їх видалення, у випадку застосування ін’єкції – замість наступної ін’єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар’єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.,
  - 2. Адекватне пригнічення системи гіпоталамус–гіпофіз–яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.,
  - Якщо гормональні контрацептиви в попередній період (минулий місяць) не застосовували. Прийом таблеток слід починати в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі).,
  - Як почати застосування препарату Дроспіфем® 20,
  - Таблетки слід приймати щодня приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в послідовності, зазначеній на блістерній упаковці. Приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль, безперервно. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки повинен починатися на наступний день після закінчення попередньої упаковки. Кровотеча відміни зазвичай настає на 2-3-й день після початку прийому таблеток плацебо та не обов’язково закінчується до початку прийому таблеток із нової упаковки.,
  - Як приймати препарат Дроспіфем® 20,
  - Відповідно до цього слід дотримуватися таких рекомендацій:
- Код АТС:
  - G03AA12
- Склад:
  - дроспіренон;,
  - Opadry 10A240000 рожевий (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (E 171),
  - 1 таблетка плацебо білого кольору не містить активних речовин;,
  - допоміжні речовини:,
  - 1 активна таблетка містить лактози моногідрат,
  - крохмаль кукурудзяний,
  - мальтодекстрин,
  - магнію стеарат,
  - полісорбат 80,
  - діючі речовини:,
  - 1 таблетка плацебо містить лактози моногідрат,
  - крохмаль кукурудзяний,
  - мальтодекстрин,
  - магнію стеарат,
  - біла суміш для плівкового покриття (гіпромелоза, лактози моногідрат, титану діоксид (E 171), макрогол 4000, натрію цитрат)).,
  - заліза оксид червоний (Е 172)).,
  - етинілестрадіол,
  - 1 активна таблетка рожевого кольору містить 0,02 мг етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону;
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/15867/01/01
- Вид упаковки:
  - пачка
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого із компонентів препарату.,
  - мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;,
  - венозна тромбоемболія на даний час, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами, або в анамнезі (наприклад тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА));,
  - спадкова або набута схильність до венозної тромбоемболії, зокрема резистентність до активованого протеїну С (у тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S;,
  - великі оперативні втручання із тривалою іммобілізацією (див. розділ «Особливості застосування»);,
  - високий ризик венозної тромбоемболії через наявність численних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування»).,
  - Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТЕ):,
  - наявність артеріальної тромбоемболії на даний час або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад стенокардія);,
  - порушення мозкового кровообігу на даний час або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад транзиторна ішемічна атака (TIA));,
  - спадкова або набута схильність до артеріальної тромбоемболії, зокрема гіпергомоцистеїнемія та антитіла до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт);,
  - КГК не слід застосовувати при наявності хоча б одного із нижчезазначених станів. У разі якщо будь-який із цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити.,
  - Одночасне застосування з лікарськими засобами, що містять омбітасвір/паритапревір/ритонавір та дазабувір, або з лікарськими засобами, що містять глекапревір / пібрентасвір (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).,
  - цукровий діабет із судинними ускладненнями;,
  - тяжка артеріальна гіпертензія;,
  - тяжка дисліпопротеїнемія.,
  - Наявність тяжкого захворювання печінки на даний час або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми.,
  - Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.,
  - Наявність пухлин печінки на даний час або в анамнезі (доброякісних або злоякісних).,
  - Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), що є залежними від статевих гормонів.,
  - Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.,
  - високий ризик артеріальної тромбоемболії через наявність численних факторів ризику (див. розділ «Особливості застосування») або через наявність одного серйозного фактора ризику, такого як:,
  - Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):
- Форма випуску:
  - таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
  - Рішення про призначення Дроспіфем® 20 слід приймати з огляду на індивідуальні наявні фактори ризику пацієнтки, зокрема на фактори ризику венозної тромбоемболії (ВТЕ). Також слід порівнювати ризик ВТЕ під час лікування Дроспіфем® 20 з таким ризиком під час лікування іншими комбінованими гормональними контрацептивами (КГК) (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).,
  - Пероральна контрацепція.
- Температура зберігання:
  - До +30 °C
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Міжнародна назва:
  - Drospirenone and ethinylestradiol
- Кількість в упаковці:
  - 28 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  50x100x50 мм
- Вага упаковки №1:
  50 г