Експрес-тест Bestest для діагностики антигену коронавірусу COVID-19 1 шт./уп.

Тест на антиген COVID -19 компанії Бест Тест (BEST TEST).

Тяжкий гострий респіраторний синдром коронавіруса-2 (SARS-COV-2) - це штам вірусу, що викликав спалах нової коронавірусной хвороби (COVID-19), яка згодом вразила країни і регіони в усьому світі. Важкий початок хвороби може призвести до смерті внаслідок масивного пошкодження легенів і прогресуючої дихальної недостатності. 11 березня 2020 Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) оголосила про глобальну спалаху пандемії COVID-19, пов'язаної зі значним рівнем захворюваності та смертності.

Тест на виявлення антигену COVID-19 компанії Бест Тест (BEST TEST) - це швидкий та зручний імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення вірусного нуклеопротеїну з мазка носоглотки, отриманого від пацієнта з ознаками та симптомами респіраторної інфекції. Цей медичний виріб призначений для швидкої диференціальної діагностики вірусної інфекції COVID-19.

За результатами державної санітарно-епідеміологічної експертизи тести Best Test TM відповідають вимогам діючого санітарного законодавства України і можуть бути використані у заявленій сфері застосування.

Клінічне дослідження на діагностичну чутливість та специфічність COVID-19 Antigen Test - Artron Laboraties Inc. Дата дослідження - грудень 2020 р.

Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) в 2020 році внесені до реєстру Держпродспоживслужби. Номер в реєстрі №30000.

Експрес-тести фабрики Артрон (BEST TEST ТМ) внесені реєстру Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Номер у реєстрі 9866.

Даний аналіз не призначений для скринінгу пацієнтів або як допоміжний засіб для діагностування пацієнтів із підозрою на наявність антигенів інфекції COVID-19. Результати тесту мають бути підтверджені за допомогою діагностичного набору, що застосовує метод полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскриптазою в реальному часі (ЗТ-ПЛР); вони не виключають факт інфікування вірусом COVID-19 і не мають слугувати єдиною підставою для початку лікування або прийняття інших рішень стосовно лікування.

ВМІСТ ТЕСТ-ПАКЕТУ
• Тест-касета в герметичному пакеті (десикатор)
• Флакон з екстракційним буфером
• Пробірка з реагентом, закрита ковпачком
• Стерильний тампон для збору мазка з носоглотки.
• Інструкція з проведення тесту

МАТЕРІАЛИ, ЩО ВИМАГАЮТЬСЯ ДОДАТКОВО (НЕ ВХОДЯТЬ ДО КОМПЛЕКТУ ПОСТАЧАННЯ)
• Піпетка
• Годинник або таймер
• Медичні рукавички

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ
• Не використовуйте тест повторно.
• Не використовуйте, якщо пошкоджено герметичну цілісність пакетика або упаковку тест-набору.
• Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику.
• Не змішуйте між собою та не обмінюйте різні зразки.
• Після закінчення тесту ретельно вимийте руки.
• Заборонено вживати їжу, напої та паління цигарок у місці обробки зразків або тест-наборів.
• Ретельно витріть пролиті речовини та обробіть місце належними засобами для дезінфекції.
• 3 усіма зразками необхідно поводитись з обережністю, ніби вони містять збудники інфекції. Дотримуйтесь встановлених запобіжних заходів для уникнення мікробіологічної небезпеки протягом виконання всіх процедур тесту.
• Утилізуйте всі зразки та використані медичні вироби. Обробка та утилізація небезпечних матеріалів має відповідати місцевим, національним або регіональним нормам.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Тільки для in vitro діагностики.

Що собою являє експрес-тест на антиген COVID-19

Антиген-тест широко застосовується для виявлення коронавірусної інфекції. Він заснований на реакції, що виникає між антигеном і антитілом, яке йому відповідає. Для цього зондом беруть біологічний матеріал з носоглотки. Потім його поміщають в спеціальний розчин і наносять на тест-смужки. Позитивний результат тесту на антиген COVID-19 говорить про те, що людина інфікована. Зазвичай це стає відомо через 15-25 хвилин. Це набагато швидше в порівнянні з ПЛР, на яке йде не менше 24 годин. Також таку діагностику зручно робити під час прийому лікаря, щоб правильно скорегувати схему лікування.

Особливості здачі експрес-тесту на антиген

Швидкий тест на антиген потрібно здавати саме на початку захворювання. Саме в цей період інфекція знаходиться в стадії активного розмноження. Якщо робити аналіз пізніше, то він може нічого не показати, адже вірус буде перебувати в організмі в зниженій концентрації.
В даний час можна придбати антиген-тест для самостійної діагностики в разі підозри на коронавірус. При цьому важливо пам'ятати, що негативний результат швидкого тесту на антиген COVID-19 не означає, що вірусу немає. Спотворення можливо через неправильне взяття біоматеріалу або недотримання інших рекомендацій лікарів. Тому в цьому випадку слід робити додаткову перевірку за допомогою ПЛР.