Елігард №1 у шпр. з р-ком порошок 22,5 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Елігард №1 у шпр. з р-ком порошок 22,5 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002502172

Переглянути схожі моделі в категорії:

Протипухлинні препарати

Продавець товару:Аптека 100+

Умови обміну і повернення товару

Характеристики Елігард №1 у шпр. з р-ком порошок 22,5 мг

Бренд:: Astellas Pharma
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Вміст діючої речовини:: 22,5 мг
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Нідерланди
Діюча речовина:: лейпрорелін
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
Застереження щодо застосування:: У якості єдиного методу лікування для хворих на рак простати з компресією спинного мозку або вираженими метастазами в хребет (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам, які до цього пройшли орхіектомію (як і інші ГнРГ-агоністи, Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг не спричиняє подальшого зменшення рівнів тестостерону в сироватці крові після хірургічної кастрації).
Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг протипоказаний жінкам і дітям.
Гіперчутливість до лейпрореліну ацетату, інших агоністів гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) або до будь якої з допоміжних речовин.
Код АТС:: АТХ L02А Е02
Спосіб використання:: Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг необхідно вводити під наглядом медичного працівника, який має відповідний досвід оцінки реакції на лікування.
Елігард 7,5 мг призначати у вигляді підшкірної ін’єкції один раз на місяць.
Введений розчин утворює депо препарату, що забезпечує постійне вивільнення лейпрореліну ацетату протягом одного місяця.
Елігард 22,5 мг призначати у вигляді підшкірної ін’єкції 1 раз на 3 місяці.
Введений розчин утворює депо препарату, що забезпечує постійне вивільнення лейпрореліну ацетату протягом 3-х місяців.
Як правило, терапія гормонозалежного поширеного раку передміхурової залози із застосуванням препарату Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг являє собою тривале лікування і не слід його переривати після настання поліпшення або ремісії.
Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг застосовувати у складі неоад’ювантної або ад’ювантної терапії одночасно з опроміненням при лікуванні локалізованого раку передміхурової залози високого ризику і місцево-поширеного раку передміхурової залози.
Реакцію на лікування препаратом Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг слід контролювати шляхом спостереження за клінічними проявами хвороби і вимірювання рівня простатоспецифічного антигену (ПСА) у сироватці крові.
Клінічні дослідження показали, що в більшості випадків у пацієнтів без орхідектомії рівні тестостерону підвищуються протягом перших трьох днів лікування і потім знижуються протягом 3-4 тижнів нижче рівнів медичної кастрації. Кастраційний рівень тестостерону підтримується при тривалому застосуванні лікарського засобу (досягається рівня тестостерону <1 %). Якщо відповідь пацієнта на лікування недостатня, бажано перевірити, чи досяг рівень тестостерону кастраційного рівня, чи продовжує знаходитися на ньому.
При неправильному приготуванні розчину для ін’єкцій чи при неправильному введенні лікарського засобу можливі випадки відсутності терапевтичної ефективності; при підозрюваному або відомому неправильному введенні лікарського засобу необхідно оцінити рівень тестостерону (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з метастатичним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози, яким не проводили хірургічну кастрацію та які приймають агоністи ГнРГ, такі як лейпрорелін, і не мають протипоказань до лікування інгібіторами біосинтезу андрогенів або інгібіторами андрогенових рецепторів, лікування агоністами ГнРГ може бути продовжено.
Введення.
Лікарський засіб Елігард 7,5 мг, Елігард 22,5 мг готується та вводиться тільки медичними працівниками, які мають досвід введення препарату.
Вид упаковки:: картон
шприц
Реєстраційне посвідчення:: UA/5758/01/02
Додаткові характеристики:: Хоча повністю користь таких низьких рівнів не оцінювалась.
Лейпрореліну ацетат є синтетичним непептидним аналогом природного гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ), який при тривалому призначенні інгібує секрецію гіпофізарного гонадотропіну і пригнічує тестикулярний стероїдогенез у чоловіків.
Цей ефект оборотний у разі припинення терапії лікарським засобом.
Аналог має більшу ефективність, ніж природний гормон, і його вплив оборотний при припиненні лікування.
Призначення лейпрореліну ацетату спочатку призводить до підвищення рівня циркулюючого лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ), внаслідок чого протягом деякого часу відбувається підвищення рівня гонадних стероїдів, тестостерону і дигідротестостерону у чоловіків.
При тривалому призначенні лейпрореліну ацетату рівень ЛГ і ФСГ знижується. У чоловіків рівень тестостерону знижується до кастраційного рівня (£ 50 нг/дл).
Це відбувається протягом 3-5 тижнів після початку лікування.
Середній рівень тестостерону через 6 місяців лікування становить для лейпрореліну ацетату в дозі 7,5 мг – 6,1 (±0,4) нг/дл, лейпрореліну ацетату в дозі 22,5 мг – 10,1 (±0,7) нг/дл, що відповідає його рівню після виконання білатеральної орхіектомії.
У всіх пацієнтів, які брали участь в основному клінічному дослідженні при отриманні лейпрореліну ацетату в дозі 7,5 мг, кастраційний рівень був досягнутий через 6 тижнів, у 94 % був досягнутий до 28 дня й у 98 % – до 35-го дня; лейпрореліну ацетату в дозі 22,5 мг – кастраційний рівень був досягнутий через 5 тижнів, у 99 % з них – до 28-го дня.
У більшості пацієнтів рівень тестостерону був нижче 20 нг/дл.
Рівень простатоспецифічного антигену (ПСА) знизився на 94 % при дозі 7,5 мг протягом 6 місяців, при дозі 22,5 мг – на 98 % відповідно.
Тривалі дослідження показали, що при тривалому лікуванні рівень тестостерону зберігається нижче кастраційного до 7 років та, імовірно, до кінця життя.
Склад:: діючі речовини: лейпрорелін; попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після змішування за допомогою розчинника становить 7,5 мг або 22,5 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 6,96 мг або 20,87 мг лейпрореліну відповідно);
допоміжні речовини: попередньо наповнений шприц А – полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон.
Температура зберігання:: до + 28 °C
Рекомендації щодо застосування:: Лікування гормонозалежного поширеного раку передміхурової залози та лікування локалізованого раку передміхурової залози високого ризику і місцево-поширеного раку передміхурової залози у комбінації з опроміненням.
Форма випуску:: порошок
Умови відпуску:: за рецептом
Міжнародна назва:: Leuprorelin
Кількість в упаковці:: 1 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 25x65x160 мм
Вага упаковки №1:: 100 г

Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора

Показати всі характеристики

Фото Елігард №1 у шпр. з р-ком порошок 22,5 мг

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Елігард №1 у шпр. з р-ком порошок 22,5 мг

Немає в наявності