Епірубіцин Амакса розчин д/ін. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Епірубіцин Амакса розчин д/ін. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл
- Вміст діючої речовини:
- 2 мг/мл
- Бренд:
- Інше
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Діюча речовина:
- епірубіцин
- Температура зберігання:
- +2 до +8 °C
- Спосіб використання:
- Лікування слід проводити лише під наглядом компетентних лікарів, які мають досвід проведення цитотоксичної терапії в умовах стаціонару. Лікування високими дозами, зокрема, вимагає особливої уваги до пацієнта через можливі клінічні ускладнення, пов’язані з вираженою мієлосупресією. Введення необхідно проводити строго відповідно до показань,
- Виведення епірубіцину здійснюється, в основному, з жовчю та через печінку. При печінковій недостатності або порушеннях виділення жовчі час виведення лікарського засобу може бути подовжений з подальшим підвищенням загальної токсичності. Необхідно оцінювати функцію печінки (рівень білірубіну, аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази) перед лікуванням епірубіцином та зменшувати дозу для пацієнтів з печінковою недостатністю,
- Доза – 50 мг епірубіцину гідрохлориду (що відповідає 25 мл розчину препарату). Після введення катетер промивають 5 мл фізіологічного розчину. За необхідності додаткового розбавлення концентрація епірубіцину в середовищі введення повинна бути не нижче 1,0 мг/мл,
- Нижчезазначена схема введення є найбільш ефективною,
- 12 введень з такими інтервалами,
- 3 введення з інтервалом один тиждень,
- 6 введень з інтервалом два тижні,
- 3 введення з інтервалом чотири тижні,
- Загальна тривалість терапії становить 28 тижнів,
- Печінкова недостатність,
- Ниркова недостатність,
- Профілактика рецидиву (ад’ювантна терапія) поверхневої карциноми сечового міхура,
- Через відсутність даних клінічних досліджень не можна надати рекомендації щодо дозування для пацієнтів з нирковою недостатністю,
- У разі тяжкої ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 10 мл/хв або рівень креатиніну у сироватці > 5 мг/дл) може бути потрібне зниження дози до 75 % в окремих випадках,
- Внутрішньовенне введення,
- Епірубіцин призначений для внутрішньовенного введення. Випадкове внутрішньоартеріальне або паравенозне введення препарату виключається під час системного введення. Лікарський засіб не можна вводити перорально, підшкірно, внутрішньом’язово або інтратекально,
- Паравазальна ін’єкція епірубіцину може призвести до серйозного ураження тканин і навіть некрозу, тому рекомендується вводити лікарський засіб через катетер шляхом струминної внутрішньовенної інфузії із 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози. Для того щоб переконатись, що інфузійна голка введена правильно, заздалегідь вводять декілька мілілітрів інфузійного розчину (наприклад, 0,9 % розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози),
- Внутрішньовенне введення препарату має тривати протягом 10–15 хвилин. Ін’єкції у судини дрібного калібру або декілька ін’єкцій в одну і ту ж саму вену можуть спричиняти склероз вени. Після введення вени промивають інфузійним розчином, що залишився,
- Внутрішньоміхурове введення,
- Розчин повинен залишатися у сечовому міхурі 1–2 години, але не менше ніж 30 хвилин. Для запобігання надмірному розбавленню з сечею пацієнта необхідно проінформувати про вживання якомога меншої кількості рідини за декілька годин до введення препарату,
- Діти,
- Інстиляційну терапію слід починати через 7–10 днів після трансуретральної резекції (TUR),
- 20-30 мг/м2 площі поверхні тіла на тиждень,
- Перед початком терапії епірубіцином необхідно провести ретельну перевірку лабораторних показників та серцевої функції,
- зниження дози до 105 мг/м2 площі поверхні тіла рекомендують пацієнтам, у яких порушена функція кісткового мозку в результаті попередньої хіміотерапії або променевої терапії, або неопластичної інфільтрації кісткового мозку,
- протягом кожного циклу лікування слід проводити детальний та частий контроль стану пацієнта,
- Тривалість застосування визначається планом лікування. Немає обмеження стосовно терміну застосування препарату,
- Максимальна кумулятивна доза (900 мг/м2 площі поверхні тіла) може бути перевищена лише після ретельної оцінки користі та ризиків,
- Монотерапія,
- Стандартний дозовий режим,
- Терапія одноразовою дозою 75–90 мг/м2 площі поверхні тіла кожен третій тиждень,
- Посилений дозовий режим лікування прогресуючого дрібноклітинного раку легенів,
- Терапія одноразовою дозою 120 мг/м2 площі поверхні тіла кожен третій тиждень,
- Примітка,
- Посилений дозовий режим лікування карциноми молочної залози (не розглядається як стандартна терапія) для лікування прогресуючої карциноми молочної залози,
- При паліативному лікуванні для зниження ризику виникнення побічних реакцій або у разі неможливості вводити епірубіцину гідрохлорид у зазначеному вище дозуванні через медичні причини рекомендується застосовувати,
- 135 мг/м2 площі поверхні тіла при монотерапії або 120 мг/м2 площі поверхні тіла при комбінованій терапії кожні 3–4 тижні,
- ад’ювантної терапії початкової стадії карциноми молочної залози з ураженням регіональних лімфатичних вузлів,
- 100–120 мг/м2 площі поверхні тіла кожні 3–4 тижні,
- Гематологічні та кардіологічні параметри, а також важливі функції органів пацієнта слід контролювати більшою мірою під час ад’ювантної терапії та терапії карциноми молочної залози з метастазами,
- Необхідний ретельний гематологічний моніторинг під час лікування з інтенсифікацією доз, оскільки часто спостерігається депресія кісткового мозку. Тяжка нейтропенія (рівень нейтрофілів нижче 500/мкл протягом не більше 7 днів) спостерігається, як правило, лише протягом 10–14 днів від початку лікування і є тимчасовою. Загалом, кістковий мозок відновлюється на 21 день. За такий короткий період, як правило, лише декілька пацієнтів потребують госпіталізації або спеціальних заходів для лікування тяжких інфекцій,
- Тромбоцитопенія (рівень тромбоцитів нижче 100000/мкл) спостерігається лише у декількох пацієнтів і рідко має тяжку форму,
- Поліхіміотерапія,
- Якщо епірубіцин застосовують у комбінації з іншими цитостатичними агентами, дозу слід відповідно зменшити через токсичність інших цитотоксичних лікарських засобів,
- Зниження дози (60–75 мг/м2 або 105–120 мг/м2 у разі лікування високими дозами) або збільшення інтервалів між циклами лікування може бути необхідним пацієнтам літнього віку, пацієнтам з неопластичною інфільтрацією кісткового мозку, а також пацієнтам, у яких функція кісткового мозку ослаблена внаслідок попередньої хіміотерапії або променевої терапії,
- Безпека та ефективність застосування епірубіцину дітям не встановлені
- Код АТС:
- L01DB03
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до епірубіцину гідрохлориду, інших антрациклінів/антрацендіонів або будь-яких допоміжних речовин препарату,
- нестабільній стенокардії,
- труднощах катетеризації,
- інвазивних пухлинах, що проростають у стінку сечового міхура,
- гематурії,
- зморщеному сечовому міхурі,
- великому об’ємі залишкової сечі,
- запаленні сечового міхура,
- інфекціях сечовивідних шляхів,
- Внутрішньоміхурове введення епірубіцину гідрохлориду протипоказане при,
- гострих системних інфекціях,
- Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»),
- попередньому лікуванні максимальними кумулятивними дозами епірубіцину та/або іншими антрациклінами і антрацендіонами (див. розділ «Особливості застосування»),
- тяжких аритміях,
- нещодавно перенесеному інфаркті міокарда,
- міокардіопатії,
- тяжкій серцевій недостатності,
- тяжкому ураженні печінки,
- персистуючій мієлосупресії,
- Внутрішньовенне введення епірубіцину гідрохлориду протипоказане при,
- Необхідний постійний контроль функції нирок, якщо спостерігається зворотній потік сечі з сечового міхура у ниркову миску (міхурово-сечовідний рефлюкс)
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- розчин
- Рекомендації щодо застосування:
- Внутрішньовенне введення,
- карцинома молочної залози,
- прогресуючий рак яєчників,
- прогресуючий рак шлунка,
- прогресуючий дрібноклітинний рак легенів,
- прогресуюча саркома м’яких тканин,
- Крім того, внутрішньоміхурове введення епірубіцину гідрохлориду показане для,
- профілактики рецидивів (ад’ювантна терапія) поверхневої карциноми сечового міхура (Ta, T1) після трансуретральної резекції
- Склад:
- діюча речовина,
- епірубіцину гідрохлорид,
- 1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду,
- допоміжні речовини,
- натрію хлорид,
- натрію (S)-лактату розчин (50 %),
- кислота хлористоводнева (1 М розчин),
- вода для ін’єкцій
- Вид упаковки:
- пачка
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16215/01/01
- Об'єм:
- 25 мл
- Міжнародна назва:
- Epirubicin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Епірубіцин Амакса розчин д/ін. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Епірубіцин Амакса розчин д/ін. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл
Немає в наявності