Епірубіцин Ебеве для р-ну д/інф. (100 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 50 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Епірубіцин Ебеве для р-ну д/інф. (100 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 50 мл
- Бренд:
- Інше
- Вміст діючої речовини:
- 2 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- епірубіцин
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Спосіб використання:
- Порушення функції нирок,
- Спосіб застосування,
- Приготування розчину,
- Розчин Епірубіцину «Ебеве», що вводиться через катетер, слід лишати у сечовому міхурі протягом 1 години, після чого пацієнт повинен випорожнити сечовий міхур. Щоб уникнути невчасного розведення сечею, пацієнта необхідно проінструктувати про те, що йому не слід вживати рідину за 12 годин до інстиляції. У процесі інстиляції пацієнта необхідно час від часу перевертати з боку на бік для забезпечення більш рівномірного впливу розчину препарату на стінки сечового міхура,
- Внутрішньоміхурове застосування,
- Внутрішньовенне введення повинно тривати протягом 5–10 хвилин через систему для внутрішньовенних інфузій. При цьому слід переконатися, що голка правильно введена у вену, причому флакон із 0,9 % розчином натрію хлориду повинен вже бути встановлений. Ця техніка знижує ризик екстравазації препарату та забезпечує можливість промивання вени 0,9 % розчином натрію хлориду наприкінці введення препарату. Витікання Епірубіцину «Ебеве» з вени протягом введення може призвести до ураження тканин і навіть до некрозу. Венозний склероз можливий у результаті ін’єкції у тонкі судини або при повторних ін’єкціях в одну і ту саму вену,
- Внутрішньовенне застосування,
- Оскільки ниркова екскреція епірубіцину гідрохлориду незначна, зниження доз для пацієнтів із помірними порушеннями функцій нирок не потрібне. Проте корекція доз може бути необхідна для пацієнтів із рівнем креатиніну в сироватці крові понад 5 мг/дл,
- Для профілактики: 4 введення на тиждень в дозі 50 мг/50 мл з подальшими 11 інстиляціями такої ж дози на місяць,
- Препарат слід використати протягом 24 годин після першого проколювання пробки флакона. Невикористаний розчин слід знищити,
- Карцинома in situ: до 80 мг/50 мл (залежно від індивідуальної переносимості пацієнта),
- Якщо спостерігається місцева токсичність: рекомендують зменшення дози до 30 мг/50 мл,
- Для лікування поверхневого раку сечового міхура рекомендують наступну схему, використовуючи таблицю розведення: 8 інстиляцій на тиждень в дозі 50 мг/50 мл (розведення фізіологічним розчином або дистильованою стерильною водою),
- Епірубіцину гідрохлорид може бути введений внутрішньоміхурово для лікування поверхневого раку сечового міхура та карциноми in situ. Епірубіцин не слід застосовувати внутрішньоміхурово для лікування інвазивних пухлин, що проникли через стінку сечового міхура; у таких випадках ефективніша системна хіміотерапія або хірургічне втручання (див. розділ «Протипоказання»). Епірубіцину гідрохлорид також успішно застосовують для внутрішньоміхурової профілактики рецидивів після трансуретральної резекції поверхневих пухлин сечового міхура,
- Внутрішньоміхурове введення,
- Внутрішньовенне введення,
- Епірубіцин «Ебеве» слід розводити 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози,
- При зберіганні розчину для ін’єкцій у холодильнику препарат може желатинізуватися. Відновлення консистенції відбувається через 2–4 години за умов кімнатної температури (15–25 ºС) і похитування флакона з розчином,
- Рекомендоване застосування нижчих доз (60–75 мг/м² або 105–120 мг/м² у схемах дозування для високих доз) пацієнтам зі зниженим резервом кісткового мозку внаслідок попереднього лікування із застосуванням хіміотерапії та/або променевої терапії, пацієнтам літнього віку або з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку. Загальну дозу на цикл можна розділити для прийому протягом 2–3 послідовних днів,
- При монотерапії у високих дозах епірубіцину гідрохлорид для лікування карциноми легенів слід вводити відповідно до нижчезазначених схем,
- Препарат слід вводити шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом 5-10 хвилин або внутрішньовенної інфузії протягом не більше 30 хвилин,
- При ад’ювантній хіміотерапії раку молочної залози на початкових стадіях з ураженням регіональних лімфатичних вузлів рекомендовані дози епірубіцину гідрохлориду варіюють від 100 мг/м2 (одноразово у 1-й день курсу) до 120 мг/м2 (у розділених дозах у 1-й та 8-й дні курсу) в комбінації з циклофосфамідом і 5-фторурацилом внутрішньовенно, а також тамоксифеном перорально. Курси повторювати з періодичністю у 3–4 тижні,
- Дози до 135 мг/м² (при монотерапії Епірубіцином «Ебеве») та до 120 мг/м² (при комбінованій терапії), що вводили кожні 3–4 тижні, були ефективними та добре переносилися пацієнтками з раком молочної залози,
- Рак молочної залози,
- недрібноклітинний рак легенів (епідермоїдний, сквамозний та аденокарцинома) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування: 135 мг/м² у 1-й день або 45 мг/м² у 1-й, 2-й, 3-й дні кожні 3 тижні,
- дрібноклітинний рак легенів (у пацієнтів, які раніше не отримували лікування): 120 мг/м2 в 1-й день кожні 3 тижні,
- Рак легенів,
- Епірубіцин «Ебеве» неефективний при пероральному прийомі і його не слід вводити внутрішньом’язово або інтратекально,
- При лікуванні у високих дозах епірубіцину гідрохлорид можна вводити шляхом внутрішньовенних болюсних ін’єкцій тривалістю 3–5 хвилин або шляхом внутрішньовенних інфузій тривалістю до 30 хвилин,
- Схема застосування при призначенні високих доз,
- При розвитку токсичних ефектів, зокрема тяжкої нейтропенії/нейтропенічної пропасниці та тромбоцитопенії (які можуть зберігатися до 21-го дня), введення препарату відтерміновувати або знижувати подальші дози,
- При монотерапії епірубіцину гідрохлоридом рекомендована доза для дорослих становить 60–90 мг/м2 поверхні тіла. Епірубіцину гідрохлорид слід вводити внутрішньовенно протягом 3–5 хвилин. Введення препарату слід повторити з інтервалами у 21 день відповідно до стану крові/кісткового мозку,
- Схема застосування при стандартному дозуванні,
- Рекомендується вводити Епірубіцин «Ебеве» через катетер інфузійною системою вільним вливанням сольового розчину внутрішньовенно, переконавшись, що голка правильно введена у вену. При вливанні слід дотримуватися обережності з метою уникнення появи синців (див. розділ «Особливості застосування»). У разі появи синців слід негайно припинити інфузію,
- Епірубіцин призначений тільки для внутрішньовенного або внутрішньоміхурового введення
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/4356/01/01
- Склад:
- вода для ін’єкцій,
- кислота хлористоводнева розведена,
- натрію хлорид,
- допоміжні речовини,
- 1 мл концентрату містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду,
- епірубіцин,
- діюча речовина
- Рекомендації щодо застосування:
- рак печінки,
- рак шлунка,
- саркоми м’яких тканин,
- злоякісні лімфоми,
- рак молочної залози,
- Епірубіцин призначений для лікування широкого спектра новоутворень, включаючи,
- рак підшлункової залози,
- рак прямої кишки,
- Внутрішньоміхурове введення епірубіцину показане при лікуванні поверхневого раку сечового міхура (перехідноклітинний рак, карцинома in situ) та для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції,
- лейкемію,
- рак яєчників,
- рак легенів,
- рак шийно-лицьової ділянки
- Температура зберігання:
- +2 до +8 °C
- Вид упаковки:
- пачка
- Застереження щодо застосування:
- Внутрішньовенне введення протипоказане: при персистуючій мієлосупресії, міокардіопатії, у разі попереднього лікування максимальними сумарними дозами епірубіцину гідрохлориду та/або антрацендіонами, при нещодавно перенесеному інфаркті міокарда, тяжкій аритмії, при наявності генералізованої інфекції, пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки, нестабільною стенокардією, вираженим запаленням слизової оболонки ротової порожнини та/або шлунково-кишкового тракту,
- Внутрішньоміхурове введення протипоказано пацієнтам з інфекціями сечовивідних шляхів, інвазивною пухлиною, що проростає у м’язовий шар сечового міхура, із запаленням сечового міхура, при великому об’ємі залишкової сечі, зморщеному сечовому міхурі та пацієнтам з гематурією. Особлива увага потрібна у разі труднощів у проведенні катетеризації (зокрема уретральна непрохідність, спричинена значним внутрішньоміхуровим новоутворенням),
- Протипоказано застосовувати в комбінації з вакциною проти жовтої гарячки,
- Порушення функції серця, у тому числі в анамнезі, а саме: прогресуюча серцева недостатність, міокардіальна недостатність IV ступеня (недостатність у стані спокою), тяжка аритмія та порушення провідності з серйозними гемодинамічними порушеннями, гострі запальні захворювання серця, нестабільна стенокардія, гострий інфаркт міокарда або інфаркт міокарда в анамнезі, що спричинив серцеву недостатність III та IV ступеня, міокардіопатія,
- Терапія епірубіцином протипоказана пацієнтам з активною депресією функції кісткового мозку внаслідок раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії та пацієнтам, які вже отримували лікування із застосуванням максимальних кумулятивних доз епірубіцину гідрохлориду та/або інших антрациклінів (наприклад, доксорубіцину та даунорубіцину),
- Період годування груддю,
- Підвищена чутливість до епірубіцину гідрохлориду або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, до інших антрациклінів та антраценедіонів
- Код АТС:
- L01DB03
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- концентрат
- Об'єм:
- 50 мл
- Міжнародна назва:
- Epirubicin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Епірубіцин Ебеве для р-ну д/інф. (100 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 50 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Епірубіцин Ебеве для р-ну д/інф. (100 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 50 мл
Немає в наявності