Епірубіцин-Тева д/ін. та інф. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Епірубіцин-Тева д/ін. та інф. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл - фото 1

Показати спосіб застосування

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838359

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Епірубіцин-Тева д/ін. та інф. №1 у флак. розчин 2 мг/мл 25 мл

- Вміст діючої речовини:
  - 2 мг/мл
- Бренд:
  - Інше
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Ізраїль
- Комплектація:
  - інструкція,
  - лікарський засіб
- Діюча речовина:
  - епірубіцин
- Температура зберігання:
  - Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °С °C
- Спосіб використання:
  - Епірубіцин-Тева призначати винятково для внутрішньовенного та внутрішньоміхурового застосування,
  - Для пацієнтів літнього віку дозу рекомендується зменшити,
  - Діти,
  - Розчин повинен залишатися в сечовому міхурі 1-2 години. Для запобігання надмірному розбавленню сечею пацієнт не повинен вживати рідину за 12 годин до процедури. Пацієнта під час введення препарату періодично слід перекладати на інший бік та інструктувати протягом наступних 1-2 годин змінювати положення тіла та опорожнити сечовий міхур після закінчення інстиляції,
  - Для внутрішньоміхурового застосування Епірубіцин-Тева слід розводити у 0,9 % розчині натрію хлориду або стерильній воді для ін’єкцій. Концентрація розчину повинна бути 0,6 - 1,6 мг/мл,
  - Профілактика рецидивів після трансуретральної резекції: 4 введення на тиждень у дозі 50 мг/50 мл з подальшими 11 інстиляціями такої ж дози на місяць,
  - Карцинома in situ: до 80 мг/50 мл (залежно від переносимості пацієнтом),
  - Застосовувати різні схеми доз. Нижче наведена загальна схема застосування (див. таблицю 3). Поверхнева карцинома сечового міхура: щотижневе промивання сечового міхура 50 мг/50 мл (розведення фізіологічним розчином або стерильною водою) протягом 8 тижнів. У разі прояву місцевої токсичності (хімічний цистит) – зменшення дози до 30 мг/ 50 мл,
  - Епірубіцин-Тева вводити внутрішньоміхурово для лікування поверхневого раку сечового міхура, карциноми in situ та для профілактики рецидивів після трансуретральної резекції. Цей препарат не призначати для внутрішньоміхурового введення при лікуванні інвазивних пухлин, що проникають через стінку сечового міхура. У цій ситуації більш прийнятна хірургія або системна терапія,
  - Внутрішньоміхурове застосування,
  - Помірна ниркова недостатність не є підставою для зменшення дози, оскільки нирками виводиться відносно незначна кількість препарату. Однак пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 450 мкмоль/л) рекомендується зменшити дозу,
  - Ниркова недостатність,
  - Якщо Епірубіцин-Тева застосовувати у комбінації з іншими протипухлинними препаратами, дозу можна відповідно зменшити. У таблиці вище показані широко застосовувані дози,
  - Внутрішньовенне застосування,
  - Комбінована терапія,
  - Пацієнтам, у яких функція кісткового мозку ослаблена внаслідок попередніх хіміотерапій, рентгенотерапій, вікових змін або неопластичної інфільтрації кісткового мозку, можна рекомендувати зменшення дози (60-75 мг/м2 для звичайного лікування або 105-120 мг/м2 для високої дози) або затримку введення наступної дози. Останню дозу циклу можна розподілити на 2-3 наступні дні,
  - В ад’ювантній хіміотерапії раку молочної залози на початкових стадіях серед пацієнток з ураженням регіональних лімфатичних вузлів рекомендують дози Епірубіцину-Тева від 100 мг/м2 (одноразово в 1-й день курсу) до 120 мг/м2 (у розділених дозах у 1-й та 8-й дні курсу) кожні 3-4 тижні в комбінації з внутрішньовенним циклофосфамідом, 5-фторурацилом та пероральним застосуванням тамоксифену,
  - Рак молочної залози,
  - При монотерапії раку молочної залози застосовувати високу дозу Епірубіцин-Тева за наступною схемою: дозу препарату вводити шляхом внутрішньовенних болюсних ін’єкцій тривалістю 3-5 хвилин або шляхом внутрішньовенних інфузій тривалістю до 30 хвилин,
  - Посилений дозовий режим,
  - Якщо є ознаки токсичності, зокрема нейтропенії/нейтропенічної гарячки або тромбоцитопенії (яка може тривати до 21 дня), може виникнути потреба в коригуванні дози або затримці введення наступної дози,
  - При визначенні дози необхідно враховувати гемато-медулярний стан пацієнта,
  - Якщо Епірубіцин-Тева застосовувати як монотерапію, для дорослих рекомендована доза становить 60-90 мг/м2 площі поверхні тіла. Препарат вводити внутрішньовенно протягом 3-5 хвилин. Через 21 день повторно вводити таку ж саму дозу,
  - Стандартний дозовий режим,
  - Червоний прозорий і без видимих частинок розчин рекомендується вводити через катетер шляхом струминної внутрішньовенної інфузії із 0,9 % розчином натрію хлориду або з 5 % розчином глюкози не довше 30 хвилин (залежно від дози та об’єму вливання). Цей розчин слід готувати безпосередньо перед використанням. Голку необхідно правильно вставити у вену. Це мінімізує ризик тромбозу та екстравазації, яка може призвести до тяжкого целюліту та некрозу. При виявленні екстравазації інфузію препарату необхідно одразу припинити. Ін’єкції у малі вени або декілька ін’єкцій в одне й те саме місце можуть спричити склероз вени,
  - Безпека та ефективність застосування Епірубіцину-Тева дітям не встановлені
- Код АТС:
  - L01DB03
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до епірубіцину гідрохлориду або до інших компонентів препарату, інших антрациклінів та антраценедіонів,
  - попереднім лікуванням максимальними кумулятивними дозами епірубіцину та/або іншими антрациклінами та антрацендіонами (див. розділ «Особливості застосування»),
  - що проростає у м’язовий шар сечового міхура та пацієнтам з гематурією,
  - інвазивною пухлиною,
  - великим об’ємом залишкової сечі,
  - зморщеним сечовим міхуром,
  - запаленням сечового міхура,
  - Внутрішньоміхурове введення протипоказано пацієнтам з інфекціями сечовивідних шляхів,
  - тяжким ураженням печінки,
  - наявною гострою генералізованою інфекцією,
  - Період годування груддю,
  - нестабільною стенокардією,
  - тяжкою аритмією,
  - нещодавно перенесеним інфарктом міокарда,
  - кардіоміопатіями,
  - персистуючою мієлосупресією (кількість нейтрофілів менше 1500/мм3),
  - Внутрішньовенне введення протипоказано пацієнтам з,
  - Активна депресія функції кісткового мозку внаслідок раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії,
  - Особливої уваги потребують труднощі у проведенні катетеризації (а саме: уретральна непрохідність, спричинена значним внутрішньоміхуровим новоутворенням)
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - розчин
- Рекомендації щодо застосування:
  - Епірубіцин-Тева ефективний при лікуванні широкого спектра новоутворень,
  - включаючи рак молочної залози,
  - злоякісні лімфоми,
  - саркоми м’яких тканин,
  - рак шлунка,
  - рак печінки,
  - підшлункової залози,
  - прямої кишки,
  - рак шийно-лицьової ділянки,
  - рак легенів,
  - рак яєчників,
  - лейкемію,
  - Внутрішньоміхурове введення препарату Епірубіцин-Тева показане при лікуванні поверхневого раку сечового міхура (перехідноклітинний рак, карцинома in situ) та для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції
- Склад:
  - діюча речовина,
  - епірубіцину гідрохлорид,
  - 1 мл розчину для ін’єкцій містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду,
  - допоміжні речовини,
  - натрію хлорид,
  - кислота хлористоводнева концентрована,
  - вода для ін’єкцій
- Вид упаковки:
  - пачка
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/11806/01/01
- Об'єм:
  - 25 мл
- Міжнародна назва:
  - Epirubicin
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  50x50x100 мм
- Вага упаковки №1:
  50 г