Епісіндан для р-ну д/інф. №1 у флак. ліофілізат 50 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Епісіндан для р-ну д/інф. №1 у флак. ліофілізат 50 мг
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг
- Бренд:
- Actavis
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Італія
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Діюча речовина:
- епірубіцин
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Спосіб використання:
- Епісіндан застосовують внутрішньовенно чи внутрішньоміхурово,
- Внутрішньовенне введення через систему для внутрішньовенних інфузій повинно тривати 5–10 хвилин. Слід переконатись, що голка правильно введена у вену, причому флакон із фізіологічним розчином повинен уже бути встановлений. Ця техніка знижує ризик екстравазації препарату та забезпечує можливість промивання вени фізіологічним розчином наприкінці введення препарату. Витікання Епісіндану з вени протягом введення може призвести до ураження тканин і навіть до некрозу. Венозний склероз можливий у результаті ін’єкції в тонкі судини або при повторних ін’єкціях в одну і ту саму вену,
- Помірне порушення функції нирок не є достатньою причиною для зміни рекомендованих доз через низький рівень екскреції Епісіндану нирками,
- Внутрішньоміхурове введення,
- При лікуванні перехідноклітинної папілярної карциноми рекомендовано проводити щотижневі інстиляції по 50 мг, які повторюють протягом 8 тижнів. У разі розвитку місцевої токсичності (хімічного циститу) доцільно знизити дозу до 30 мг. При лікуванні карциноми in situ дозу можна підвищити до 80 мг згідно з індивідуальною переносимістю пацієнта,
- Для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції поверхневих пухлин рекомендовано проводити щотижневі інстиляції по 50 мг, які слід повторювати протягом 4 тижнів, після чого інстиляція тієї ж дози один раз на місяць триває до повного року,
- Спосіб застосування,
- Внутрішньовенне застосування,
- Внутрішньоміхурове застосування,
- У цілому, якщо рівень білірубіну перебуває в діапазоні 1,4–3 мг/100 мл, а рівень затримки бромсульфофталеїну (БСФ) становить 9–15 %, рекомендовано призначати половину звичайної дози,
- Розчин Епісіндану, який вводять через катетер, повинен лишатися в сечовому міхурі протягом однієї години, після чого пацієнт повинен випорожнити сечовий міхур. Під час інстиляції пацієнт повинен повертатися з боку на бік для забезпечення більш рівномірного впливу розчину препарату на стінки сечового міхура,
- Приготування розчину,
- Епісіндан слід розводити у 0,9 % розчині натрію хлориду або стерильній воді для ін'єкцій. Вміст флакона знаходиться під від’ємним тиском. З метою запобігання утворенню аерозолю під час розчинення слід дотримуватися обережності після введення голки у флакон. Слід запобігати вдиханню аерозолю препарату під час приготування розчину. Набирати розчин з флакона слід безпосередньо перед застосуванням. Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона,
- З мікробіологічної точки зору відновлений розчин слід використати негайно. При неможливості негайного застосування розчин необхідно використати протягом 24 годин за умов зберігання при температурі 2–8 ºС,
- При зберіганні розчину для ін’єкцій у холодильнику препарат може желатинізуватися. Відновлення консистенції відбувається через 2–4 години за умов кімнатної температури (15–25 ºС) і похитування флакона з розчином,
- Для внутрішньовенного застосування,
- Слід віддавати перевагу 0,9 % розчину натрію хлориду, оскільки таким чином утворюється ізотонічний розчин, який переноситься краще,
- Якщо ж рівень білірубіну та рівень затримки БСФ перевищують вищезгадані, рекомендовано призначати чверть звичайної дози,
- Оскільки основним шляхом елімінації препарату є гепатобіліарна система, пацієнтам з порушеною функцією печінки дозу Епісіндану слід знижувати, щоб уникнути посилення загальної токсичності,
- не вводити внутрішньом’язово або інтратекально,
- Рак легенів,
- Внутрішньовенне введення,
- Схема застосування при стандартному дозуванні,
- При монотерапії Епісінданом як антибластомним препаратом рекомендована доза для дорослих становить 60–90 мг/м2 площі поверхні тіла, яку вводять шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 5–10 хвилин з інтервалами 21 день,
- При виборі схеми дозування слід враховувати гематологічну картину і стан кісткового мозку,
- При ознаках токсичності, зокрема нейтропенії/нейтропенічної лихоманки і тромбоцитопенії (що може спостерігатися і на 21 день), може виникнути потреба у модифікації дози або затримці введення наступної дози,
- Схема застосування при призначенні високих доз,
- При монотерапії у високих дозах для лікування раку легенів Епісіндан потрібно вводити відповідно до нижчезазначених схем,
- При застосуванні в комбінованій терапії з іншими протипухлинними препаратами дози Епісіндану слід відповідним чином зменшувати,
- дрібноклітинний рак легенів у пацієнтів, які раніше не отримували лікування, — 120 мг/м² в 1-й день кожні 3 тижні,
- недрібноклітинний рак легенів (епідермоїдний, сквамозний та аденокарцинома) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування, — 135 мг/м² в 1-й день або 45 мг/м² в 1-й, 2-й, 3-й дні кожні 3 тижні,
- Рак молочної залози,
- Дози до 135 мг/м² (при монотерапії Епісінданом) та до 120 мг/м² (при комбінованій терапії), які вводили кожні 3–4 тижні, були ефективними та добре переносилися пацієнтками з раком молочної залози,
- При ад’ювантній терапії раку молочної залози на початкових стадіях рекомендовані дози варіюють від 100 мг/м² до 120 мг/м² кожні 3–4 тижні,
- Препарат слід вводити шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом 5–10 хвилин або внутрішньовенної інфузії протягом не більше 30 хвилин,
- Рекомендовано застосовувати нижчі дози (60–75 мг/м² або 105–120 мг/м² у схемах дозування для високих доз) пацієнтам зі зниженим резервом кісткового мозку внаслідок попереднього лікування із застосуванням хіміотерапії та/або променевої терапії, пацієнтам літнього віку або з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку. Загальну дозу на цикл можна розділити для прийому протягом 2–3 послідовних днів,
- Для внутрішньоміхурового застосування встановлену дозу Епісіндану потрібно завжди розчиняти у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або стерильної дистильованої води. Після додавання розчинника флакон струшують до повного розчинення препарату
- Код АТС:
- L01DB03
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, інших антрациклінів та антрацендіонів,
- тяжким порушенням функції печінки,
- запаленням сечового міхура та пацієнтам з гематурією,
- що проростає у сечовий міхур,
- інвазивною пухлиною,
- Внутрішньоміхурове введення протипоказано пацієнтам з інфекціями сечовивідних шляхів,
- попереднім лікуванням максимальними кумулятивними дозами епірубіцину та/або іншими антрациклінами та антрацендіонами (див. розділ «Особливості застосування»),
- наявною гострою генералізованою інфекцією,
- персистуючою мієлосупресією,
- Період годування груддю,
- нестабільною стенокардією,
- тяжкою аритмією,
- нещодавно перенесеним інфарктом міокарда,
- кардіоміопатіями,
- тяжкою міокардіальною недостатністю,
- Внутрішньовенне введення протипоказано пацієнтам з,
- Активна депресія функції кісткового мозку внаслідок раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії,
- Особлива увага потрібна у разі труднощів у проведенні катетеризації (зокрема, уретральна непрохідність, викликана значним внутрішньоміхуровим новоутворенням)
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Рекомендації щодо застосування:
- Препарат показаний при таких захворюваннях,
- рак молочної залози,
- злоякісні лімфоми,
- саркома м’яких тканин,
- рак шлунка,
- рак печінки,
- рак підшлункової залози,
- рак прямої кишки,
- рак шийно-лицьової ділянки,
- рак легенів,
- рак яєчників,
- лейкемія,
- Епісіндан при внутрішньоміхуровому введенні ефективний,
- для лікування перехідноклітинного раку сечового міхура,
- для лікування карциноми in situ сечового міхура,
- для профілактики рецидивів поверхневого раку сечового міхура після трансуретральної резекції
- Склад:
- діюча речовина,
- epirubicin,
- 1 флакон містить епірубіцину гідрохлориду 10 мг або 50 мг,
- допоміжні речовини,
- лактози моногідрат,
- метилпарагідроксибензоат (Е 218)
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка,
- Механізм дії епірубіцину визначається його здатністю утворювати комплекси з ДНК,
- Експериментальні дослідження на клітинних культурах показали, що епірубіцин швидко проникає в клітину і потрапляє в ядро, де гальмує синтез нуклеїнових кислот та мітоз,
- Активність епірубіцину була підтверджена на численних експериментальних моделях, зокрема на клітинних лініях лейкемії L1210 і P388, саркоми SA 180 (тверда та асцитна форма), меланоми В16, раку молочної залози, раку легенів Льюїса та раку товстої кишки 38,
- Крім того, ефект був продемонстрований і на людських пухлинах, трансплантованих безтимусним «голим» мишам (меланома та рак молочної залози, легенів, простати, яєчників),
- Фармакокінетика,
- У пацієнтів з нормальною печінковою та нирковою функцією рівні епірубіцину в плазмі крові після внутрішньовенного введення 60–150 мг/м2 демонструють триекспоненційний характер зниження з дуже швидкою першою фазою та повільною кінцевою фазою із середнім напівперіодом життя приблизно 40 годин,
- Ці дози перебувають у межах лінійності фармакокінетики як щодо плазмового кліренсу, так і щодо метаболічного профілю,
- Високі значення плазмового кліренсу епірубіцину (0,9 л/хв) та уповільнене виведення свідчать про великий об’єм розподілу,
- Серед ідентифікованих метаболітів найбільш важливими були епірубіцинол (13-ОН-епірубіцин), глюкуроніди епірубіцину та епірубіцинолу. Від доксорубіцину епірубіцин відрізняє 4’-О-глюкуронідація, і це може пояснювати більш швидке виведення епірубіцину та меншу його токсичність. Плазмові рівні основного метаболіту (13-ОН-епірубіцин) постійно були нижчими та майже паралельними рівням незміненого препарату,
- Близько 9–10 % введеної дози виводяться із сечею протягом 48 годин. Епірубіцин в основному виводиться печінкою; близько 40 % уведеної дози виводяться з жовчю протягом 72 годин,
- Ослаблення функції печінки призводить до підвищення плазмових рівнів препарату, що вимагає зменшення дози
- Вид упаковки:
- пачка
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/6969/01/02
- Міжнародна назва:
- Epirubicin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):50x50x100 мм
- Вага упаковки №1:70 г
Фото Епісіндан для р-ну д/інф. №1 у флак. ліофілізат 50 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Епісіндан для р-ну д/інф. №1 у флак. ліофілізат 50 мг
Немає в наявності