Етопозид Амакса для р-ну д/інф. №10 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838369
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Етопозид Амакса для р-ну д/інф. №10 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
- Бренд:
- Інше
- Вміст діючої речовини:
- 20 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- етопозид
- Комплектація:
- інструкція
- лікарський засіб
- Спосіб використання:
- Корекція дози
- Необхідно вжити заходів для запобігання екстравазації
- Модифікацію дозування після початкової дози необхідно проводити у таких випадках: якщо кількість нейтрофілів менше 500 клітин/мм3 впродовж 5 та більше днів, або зниження пов’язане з гарячкою або інфекцією, якщо кількість тромбоцитів менше 25000 клітин/мм3, якщо виникають інші ознаки токсичності 3 або 4 ступеня тяжкості, а також якщо швидкість ниркового кліренсу менше 50 мл/хв
- Пацієнти з порушеннями функції печінки
- Кліренс і період напіввиведення з плазми незмінні
- Пацієнти літнього віку
- Корекція дози не потрібна
- Спосіб застосування
- Даний лікарський засіб призначений для внутрішньовенного застосування
- Дозування етопозиду необхідно модифікувати з урахуванням мієлосупресивних ефектів інших препаратів у комбінації або результатів попередньої променевої терапії чи хіміотерапії, що може зменшувати резерв кісткового мозку
- ЕТОПОЗИД НЕ СЛІД ВВОДИТИ ШЛЯХОМ ШВИДКОЇ ВНУТРІШНЬОВЕННОЇ ІН’ЄКЦІЇ
- Необхідну дозу етопозиду потрібно розчинити у 5 % розчині глюкози для ін’єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій до концентрації етопозиду 0,2 мг/мл
- Оскільки етопозид викликає мієлосупресію, інтервал між курсами лікування повинен бути не менше 21 дня. Розпочинати наступний курс терапії етопозидом можна лише після проведення аналізу крові на наявність мієлосупресії і нормалізації гематологічних показників
- При швидкому внутрішньовенному введенні повідомлялося про виникнення артеріальної гіпотензії. Тому рекомендується вводити розчин етопозиду протягом 30-60 хвилин. Може виникати необхідність у більш тривалій інфузії, залежно від переносимості пацієнтом
- Тривалість застосування
- Тривалість терапії визначає лікар, враховуючи основне захворювання, застосування препарату у комбінації (якщо це можливо) та індивідуальний терапевтичний стан пацієнта
- Застосування етопозиду слід припинити, якщо пухлина не реагує на лікування, якщо захворювання прогресує або якщо виникають непереносимі побічні реакції
- Діти
- Препарат не застосовувати дітям
- Етопозид вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії
- Дози
- Рекомендований курс лікування для всіх показань становить 50-100 мг/м2 площі поверхні тіла етопозиду внутрішньовенно на добу протягом 5 днів поспіль або 120-150 мг/м2 у 1, 3 і 5 дні
- Пацієнтам не варто розпочинати новий курс лікування етопозидом, якщо кількість нейтрофілів менше 1500 клітин/мм3 або кількість тромбоцитів менше 100000 клітин/мм3, окрім випадків зниження показників, спричинених новоутвореннями
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16825/01/01
- Код АТС:
- L01CB01
- Застереження щодо застосування:
- Етопозид не можна вводити внутрішньопорожнинно
- одночасне застосування вакцини від жовтої гарячки або інших живих вакцин протипоказано для пацієнтів з імуносупресією (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій”)
- похідних подофілотоксину або до інших компонентів препарату
- подофілотоксину
- Підвищена чутливість до етопозиду
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- концентрат
- Рекомендації щодо застосування:
- Монотерапія препаратом показана для паліативного системного лікування прогресуючої карциноми яєчників після несприятливого результату стандартних терапій препаратами платини
- хоріокарцинома середнього або високого ступеня ризику у жінок відповідно до прогностичної бальної системи ВООЗ
- рак яєчка
- реіндукційна терапія гострого мієлоцитарного лейкозу у дорослих після несприятливого результату стандартних терапій (недостатня відповідь на терапію або рецидив захворювання)
- неходжкінська лімфома проміжного і високого ступеня злоякісності
- реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна після несприятливого результату стандартних терапій (недостатня відповідь на терапію або рецидив захворювання)
- паліативна терапія прогресуючої недрібноклітинної карциноми бронхів у пацієнтів із задовільним загальним станом (індекс Карновського > 80 %)
- дрібноклітинна карцинома бронхів
- У комбінації з іншими протипухлинними засобами препарат показаний для лікування таких злоякісних новоутворень
- Додаткові характеристики:
- Значення площі під кривою концентрація-час (AUC) і пікової концентрації в плазмі (Cmax) збільшуються лінійно з дозою
- Відбуваються дві реакції, що залежать від доз: при високих концентраціях (> 10 мкг/мл) спостерігається лізис клітин, що входять у мітоз. При низьких концентраціях (0,3-10 мкг/мл) відбувається блокування клітин від входу в профазу. Основний макромолекулярний ефект етопозиду виявляється у пригніченні синтезу ДНК
- Приблизно 6 % внутрішньовенно введеної дози виділяється з жовчю у вигляді етопозиду
- Метаболізм є основним шляхом позаниркового кліренсу етопозиду
- Основним метаболітом, який виділяється із сечею, є гідроксикислота етопозиду
- Етопозид виводиться із сечею з утворенням глюкуронідів або кон’югатів сульфатів, що становлять 5-22 % дози
- У дорослих загальний кліренс етопозиду корелює із кліренсом креатиніну, концентрацією альбуміну в плазмі та позанирковим кліренсом
- У дітей підвищені рівні аланінамінотрансферази (SGPT) в плазмі пов’язані зі зниженням загального кліренсу етопозиду
- Попереднє застосування цисплатину може призвести до зниження загального кліренсу етопозиду у дітей
- Етопозид виводиться нирками та позанирковим шляхом, тобто метаболізується та екскретується з жовчю
- Фармакодинаміка
- Етопозид є напівсинтетичним похідним подофілотоксину
- Його основна дія проявляється у G2-фазі клітинного циклу
- Фармакокінетика
- Менше ніж 50 % внутрішньовенно введеної дози препарату виділяється із сечею у вигляді етопозиду із середнім ступенем виведення 8-35 % (приблизно 55 % – у дітей) протягом 24 годин
- Абсорбція/розподіл
- Після внутрішньовенного введення розподіл етопозиду – двофазовий із періодом напіврозподілу приблизно 1,5 години і періодом напіввиведення в термінальній фазі – від 4 до 11 годин
- Загальний кліренс змінюється у межах 33-48 мл/хв і, подібно до періоду напіввиведення в термінальній фазі, не залежить від дози
- Середній нирковий кліренс етопозиду становить 7-10 мл/хв/м2 або приблизно 35 % загального кліренсу при застосуванні препарату у дозі 80-600 мг/м2
- Етопозид не накопичується в плазмі після щоденного внутрішньовенного введення 100 мг/м2 протягом 4-5 днів
- Після внутрішньовенного введення значення Cmax і AUC показують виражену внутрішньоіндивідуальну та міжіндивідуальну варіабельність
- Середні об’єми розподілу в рівноважному стані становлять 18-29 л
- Хоча етопозид виявляється у спинномозковій рідині і внутрішньомозкових пухлинах, його концентрації є нижчими, ніж у позацеребральних пухлинах і плазмі
- Концентрації етопозиду в нормальних легеневих тканинах є вищими, ніж у легеневих метастазах, і подібні до концентрацій у первинних пухлинах і нормальних тканинах міометрію
- У дослідженнях іn vitro етопозид значною мірою (97 %) зв’язується з білками плазми крові. У дітей проявляється зворотна залежність між рівнем альбуміну у плазмі крові і нирковим кліренсом етопозиду
- Метаболізм/виведення
- Плазмовий кліренс етопозиду знижується у пацієнтів із порушенням функції нирок
- Вид упаковки:
- пачка
- Склад:
- етопозид
- кислота лимонна
- полісорбат 80
- макрогол 300
- етанол безводний
- допоміжні речовини
- 1 мл концентрату містить 20 мг етопозиду
- діюча речовина
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Об'єм:
- 5 мл
- Міжнародна назва:
- Etoposide
- Кількість в упаковці:
- 10 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 50x50x100 мм
- Вага упаковки №1:
- 70 г
Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора
Показати всі характеристики
Фото Етопозид Амакса для р-ну д/інф. №10 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Етопозид Амакса для р-ну д/інф. №10 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл
Немає в наявності