Етопозид Ебеве для р-ну д/інф. (200 мг) №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Етопозид Ебеве для р-ну д/інф. (200 мг) №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
- Бренд:
- Інше
- Вміст діючої речовини:
- 20 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- етопозид
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/2569/01/01
- Рекомендації щодо застосування:
- реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна,
- індукційна терапія неходжкінської лімфоми і гострого мієлоцитарного лейкозу,
- а також індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином,
- у складі комбінованої терапії у разі неефективності індукційної терапії,
- Паліативна терапія недрібноклітинного раку легенів,
- Гострий мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB),
- Несеміномна карцинома яєчка,
- Дрібноклітинний рак легенів
- Форма випуску:
- концентрат
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до етопозиду або до інших компонентів препарату,
- Виражена дисфункція печінки,
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв),
- Виражене пригнічення функції кісткового мозку,
- Етопозид не можна вводити внутрішньоартеріально або внутрішньопорожнинно (у плевральну, черевну або інші порожнини),
- Вагітність,
- період годування груддю,
- Гострі інфекції,
- Застосування вакцини від жовтої лихоманки або інших живих вакцин у період лікування препаратом для пацієнтів із імуносупресією
- Код АТС:
- L01CB01
- Спосіб використання:
- Препарат слід вводити лише шляхом повільної внутрішньовенної інфузії (зазвичай протягом 30–60 хв), оскільки при швидких внутрішньовенних інфузіях може виникнути гіпотензія,
- Безпосередньо перед застосуванням необхідну кількість препарату розводять 5 % розчином глюкози або 0,9 % розчином натрію хлориду до концентрації етопозиду 0,2–0,4 мг/мл (зазвичай не більше 0,25 мг/мл). Потім розведений розчин вводять шляхом внутрішньовенної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин,
- Необхідно вживати заходів для запобігання екстравазації,
- Етопозид «Ебеве» рекомендується вводити у дозі 60–120 мг/м2 площі поверхні тіла на добу протягом 5 послідовних днів. Оскільки етопозид пригнічує функцію кісткового мозку, курси лікування повторюють з інтервалами не менше 10–20 днів. При лікуванні негематологічних онкологічних захворювань інтервали між курсами мають бути не менше 21 дня. Розпочинати наступний курс терапії етопозидом можна лише після нормалізації гематологічних показників,
- Дозування етопозиду потрібно модифікувати відповідно до мієлосупресивних ефектів інших препаратів комбінації або результатів попередньої променевої терапії чи хіміотерапії, що може зменшувати резерв кісткового мозку,
- Варто розпочинати новий курс терапії етопозидом лише якщо кількість нейтрофілів не менше 1500/мм3 (1,5 × 109/л), а кількість тромбоцитів не менше 100000/мм3 (100 × 109/л), окрім випадків падіння показників, спричинених новоутвореннями,
- Модифікацію дозування після початкової дози потрібно провести, якщо кількість нейтрофілів менше 500/мм3 (0,5 × 109/л) впродовж 5 та більше днів, або зниження пов’язанє із лихоманкою або інфекцією, якщо кількість тромбоцитів становить менше 25000/мм3 (25 × 109/л), якщо виникають інші ознаки токсичності ступенів тяжкості 3 або 4, а також якщо швидкість ниркового кліренсу менше 50 мл/хв,
- Пацієнти літнього віку: коригування дози не потрібне, окрім залежно від функції нирок,
- Пацієнти з порушенням функції печінки. Повідомлялося, що спричинена етопозидом гематологічна токсичність була більш серйозною у пацієнтів із підвищеними концентраціями білірубіну в сироватці крові. Також відомо, що загальний плазмовий кліренс та елімінація етопозиду можуть бути зниженими у пацієнтів із погіршеною печінковою функцією. Тому таким пацієнтам етопозид слід застосовувати з обережністю та брати до уваги можливу необхідність зменшення дози,
- Діти,
- Безпека та ефективність застосування препарату дітям достатньо не вивчені. Враховуючи обмежений досвід застосування дітям, слід ретельно оцінити доцільність застосування препарату педіатричним пацієнтам з урахуванням потенційної користі і можливого ризику
- Вид упаковки:
- пачка
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка,
- Етопозид є напівсинтетичним похідним подофілотоксину. Він чинить виражену цитотоксичну дію, яка значною мірою залежить від доз і схеми лікування,
- Етопозид впливає на функцію топоізомерази II (ферменту, що розрізає ДНК) і інгібує синтез ДНК у термінальній фазі. В результаті утворюються однониткові і двониткові розриви у ДНК,
- Цитотоксична дія залежить від концентрації і тривалості експозиції етопозиду,
- Препарат блокує мітоз, спричиняючи загибель клітин у S-фазі і ранній G2-фазі клітинного циклу. На відміну від інших відомих подофілотоксинів, він не спричиняє накопичення клітин на стадії метафази,
- Фармакокінетика,
- Спостерігається значна інтеріндивідуальна варіабельність фармакокінетичних показників,
- Етопозид швидко розподіляється в організмі. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 94 %. Фармакокінетика етопозиду при внутрішньовенному введенні відповідає біекспоненційній двокамерній моделі,
- Період напіврозподілу в першій фазі становить приблизно 1,5 години, а період напіввиведення в термінальній фазі – від 4 до 11 годин,
- Етопозид відносно погано проникає у цереброспінальну рідину,
- Приблизно 45 % дози виводиться із сечею, дві третини від цієї кількості екскретується протягом 72 годин у вигляді незміненої вихідної сполуки,
- Фенілбутазон, натрію саліцилат і саліцилова кислота можуть витісняти етопозид, зв’язаний з білками плазми крові.
- Склад:
- полісорбат 80,
- етанол 96 %,
- діюча речовина,
- макрогол 300,
- спирт бензиловий,
- кислота лимонна безводна,
- допоміжні речовини,
- 1 мл розчину містить етопозиду 20 мг,
- етопозид
- Температура зберігання:
- до +25 °C
- Об'єм:
- 10 мл
- Міжнародна назва:
- Etoposide
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Етопозид Ебеве для р-ну д/інф. (200 мг) №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Етопозид Ебеве для р-ну д/інф. (200 мг) №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
Немає в наявності