Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
- Бренд:
- Інше
- Вміст діючої речовини:
- 20 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Ізраїль
- Діюча речовина:
- етопозид
- Комплектація:
- інструкція,
- лікарський засіб
- Спосіб використання:
- або зниження є пов’язаним із гарячкою або інфекцією,
- Корекція доз етопозиду залежно від кліренсу креатиніну здійснюється відповідно до наведених нижче рекомендацій,
- Пацієнти з порушенням функції печінки,
- тому рекомендоване подальше зниження дози у цій групі,
- Наразі немає даних щодо оптимального дозування у групі пацієнтів із рівнем кліренсу креатиніну <15 мл/хв,
- Подальше дозування має базуватися на переносимості пацієнтом та клінічному ефекті,
- Кліренс креатиніну 15-50 мл/хв, Відсоток стандартної дози Етопозиду -Тева 75 %,
- якщо кількість тромбоцитів є менше 25000/мм3 (25 × 109/л),
- Пацієнти з порушеннями функції нирок,
- Також відомо, що загальний плазмовий кліренс та елімінація етопозиду можуть бути зниженими у пацієнтів із погіршеною печінковою функцією,
- крім заснованої на функції нирок,
- коригування дози не вимагається,
- Пацієнти літнього віку,
- а також якщо швидкість ниркового кліренсу є менше 50 мл/хв,
- якщо виникають інші ознаки токсичності ступенів тяжкості 3 або 4,
- повторні курси з інтервалом 10-20 днів,
- Доза Етопозиду-Тева становить 60-120 мг/м2 площі поверхні тіла на добу протягом 5 послідовних днів,
- Повідомлялося, що гематологічна токсичність спричинена етопозидом була більш серйозною у пацієнтів із підвищеними концентраціями білірубіну в сироватці крові,
- Тому таким пацієнтам етопозид слід застосовувати з обережністю та брати до уваги можливу необхідність зменшення дози,
- якщо кількість нейтрофілів є меншою за 500/мм3 (0,5 × 109/л) впродовж 5 та більше днів,
- що може зменшувати резерв кісткового мозку,
- Модифікація дозування після початкової дози має бути проведена,
- спричинених новоутвореннями,
- окрім випадків зниження показників,
- а кількість тромбоцитів не менше 100000/мм3 (100 × 109/л),
- якщо кількість нейтрофілів не менше 1500/мм3 (1,5 × 109/л),
- Розпочинати новий курс терапії препаратом етопозид можна лише у разі,
- або результатів попередньої променевої терапії або хіміотерапії,
- Кліренс креатиніну > 50 мл/хв, Відсоток стандартної дози Етопозиду -Тева 100 %,
- Дозування препарату етопозид має модифікуватися відповідно до мієлосупресивних ефектів інших препаратів у комбінації,
- Корекція дози,
- Дози і кількість циклів лікування слід встановлювати також з урахуванням стану кісткового мозку і віповідної реакції пухлини на лікування,
- Повторні курси хіміотерапії проводити лише після нормалізації гематологічних показників,
- Всього проводити 3-4 курси лікування,
- Вміст флакона необхідно розчинити безпосередньо перед застосуванням у 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду (100 мг етопозиду на 500 мл),
- При лікуванні негематологічних онкологічних захворювань інтервали між курсами мають бути не менше 21 дня,
- Препарат вводити лише шляхом повільної внутрішньовенної інфузії протягом 30-60 хвилин
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/7277/01/01
- Склад:
- 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 20 мг етопозиду,
- поліетиленгліколь,
- етанол безводний,
- полісорбат 80,
- кислота лимонна безводна,
- допоміжні речовини,
- етопозид,
- діюча речовина
- Рекомендації щодо застосування:
- Дрібноклітинна карцинома легенів,
- Несеміномна карцинома яєчка,
- Гострий мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB),
- а також індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином,
- індукційна терапія неходжкінської лімфоми і гострого мієлоцитарного лейкозу,
- реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна,
- Паліативна терапія недрібноклітинного раку легенів,
- у складі комбінованої терапії при неефективності індукційної терапії
- Температура зберігання:
- До +25 °C
- Додаткові характеристики:
- Препарат метаболізується у печінці з утворенням неактивної оксикислоти, а також глюкуронідів та сульфатів (5-22 %), які мають мінімальну цитотоксичну активність. Виділяється переважно з сечею, у меншій кількості (приблизно 6 %) – з жовчю. У дітей приблизно 55 % введеної дози екскретується з сечею у незміненому стані протягом 24 годин. Середній нирковий кліренс етопозиду становить 7-10 мл/хв або приблизно 35 % загального кліренсу при призначенні препарату у дозі 80-600 мг/м2,
- Після внутрішньовенного введення фармакокінетика препарату двофазова з періодом напіввиведення у першій фазі приблизно 1,5 години, у другій – 4-11 годин. Загальний кліренс змінюється у межах 33-48 мл/хв. Етопозид у незначній кількості проникає у плевральну рідину, визначається у слині, печінці, селезінці, нирках, міометрії, у тканинах мозку. У жовч надходить мінімальна кількість препарату. Етопозид погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр (концентрація етопозиду у спинномозковій рідині зазвичай варіює від кількості, яка не піддається визначенню, до менш ніж 5 % від концентрації у плазмі крові протягом перших 24 годин після внутрішньовенного введення). Етопозид значною мірою (97 %) зв’язується з білками плазми крові,
- Фармакокінетика,
- Етопозид є напівсинтетичним похідним подофілотоксину. Препарат порушує синтез ДНК, пригнічує мітоз, блокує клітини переважно в G2-фазі та пізній S-фазі клітинного циклу. Цитотоксична дія відносно здорових клітин відзначається лише при застосуванні високих доз препарату,
- Фармакодинаміка
- Вид упаковки:
- пачка
- Застереження щодо застосування:
- тяжкі порушення функції печінки,
- годування груддю (см. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»),
- застосування вакцини від жовтої лихоманки або інших живих вакцин у період лікування препаратом для пацієнтів із імуносупресією,
- гострі інфекції,
- тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв),
- виражена мієлосупресія,
- Підвищена чутливість до етопозиду або до інших компонентів препарату
- Код АТС:
- L01CB01
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- концентрат
- Об'єм:
- 10 мл
- Міжнародна назва:
- Etoposide
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 10 мл
Немає в наявності