Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл - фото 1

Показати спосіб застосування

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838374

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Етопозид-Тева для р-ну д/інф. №1 у флак. концентрат 20 мг/мл 5 мл

- Вміст діючої речовини:
  - 20 мг/мл
- Бренд:
  - Інше
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Ізраїль
- Комплектація:
  - інструкція,
  - лікарський засіб
- Діюча речовина:
  - етопозид
- Температура зберігання:
  - До +25 °C
- Спосіб використання:
  - Препарат вводити лише шляхом повільної внутрішньовенної інфузії протягом 30-60 хвилин,
  - Корекція доз етопозиду залежно від кліренсу креатиніну здійснюється відповідно до наведених нижче рекомендацій,
  - якщо виникають інші ознаки токсичності ступенів тяжкості 3 або 4,
  - а також якщо швидкість ниркового кліренсу є менше 50 мл/хв,
  - Пацієнти літнього віку,
  - коригування дози не вимагається,
  - крім заснованої на функції нирок,
  - Пацієнти з порушеннями функції нирок,
  - Кліренс креатиніну > 50 мл/хв, Відсоток стандартної дози Етопозиду -Тева 100 %,
  - або зниження є пов’язаним із гарячкою або інфекцією,
  - Кліренс креатиніну 15-50 мл/хв, Відсоток стандартної дози Етопозиду -Тева 75 %,
  - Подальше дозування має базуватися на переносимості пацієнтом та клінічному ефекті,
  - Наразі немає даних щодо оптимального дозування у групі пацієнтів із рівнем кліренсу креатиніну <15 мл/хв,
  - тому рекомендоване подальше зниження дози у цій групі,
  - Пацієнти з порушенням функції печінки,
  - Повідомлялося, що гематологічна токсичність спричинена етопозидом була більш серйозною у пацієнтів із підвищеними концентраціями білірубіну в сироватці крові,
  - Також відомо, що загальний плазмовий кліренс та елімінація етопозиду можуть бути зниженими у пацієнтів із погіршеною печінковою функцією,
  - якщо кількість тромбоцитів є менше 25000/мм3 (25 × 109/л),
  - якщо кількість нейтрофілів є меншою за 500/мм3 (0,5 × 109/л) впродовж 5 та більше днів,
  - Доза Етопозиду-Тева становить 60-120 мг/м2 площі поверхні тіла на добу протягом 5 послідовних днів,
  - Корекція дози,
  - повторні курси з інтервалом 10-20 днів,
  - При лікуванні негематологічних онкологічних захворювань інтервали між курсами мають бути не менше 21 дня,
  - Вміст флакона необхідно розчинити безпосередньо перед застосуванням у 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду (100 мг етопозиду на 500 мл),
  - Всього проводити 3-4 курси лікування,
  - Повторні курси хіміотерапії проводити лише після нормалізації гематологічних показників,
  - Дози і кількість циклів лікування слід встановлювати також з урахуванням стану кісткового мозку і віповідної реакції пухлини на лікування,
  - Дозування препарату етопозид має модифікуватися відповідно до мієлосупресивних ефектів інших препаратів у комбінації,
  - Модифікація дозування після початкової дози має бути проведена,
  - або результатів попередньої променевої терапії або хіміотерапії,
  - що може зменшувати резерв кісткового мозку,
  - Розпочинати новий курс терапії препаратом етопозид можна лише у разі,
  - якщо кількість нейтрофілів не менше 1500/мм3 (1,5 × 109/л),
  - а кількість тромбоцитів не менше 100000/мм3 (100 × 109/л),
  - окрім випадків зниження показників,
  - спричинених новоутвореннями,
  - Тому таким пацієнтам етопозид слід застосовувати з обережністю та брати до уваги можливу необхідність зменшення дози
- Код АТС:
  - L01CB01
- Застереження щодо застосування:
  - Підвищена чутливість до етопозиду або до інших компонентів препарату,
  - виражена мієлосупресія,
  - тяжкі порушення функції печінки,
  - тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 15 мл/хв),
  - гострі інфекції,
  - застосування вакцини від жовтої лихоманки або інших живих вакцин у період лікування препаратом для пацієнтів із імуносупресією,
  - годування груддю (см. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»)
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - концентрат
- Рекомендації щодо застосування:
  - Дрібноклітинна карцинома легенів,
  - Несеміномна карцинома яєчка,
  - Гострий мієломоноцитарний і мієлоцитарний лейкоз (ГМЛ, підтипи M4 або M5 за класифікацією FAB),
  - у складі комбінованої терапії при неефективності індукційної терапії,
  - Паліативна терапія недрібноклітинного раку легенів,
  - реіндукційна терапія хвороби Ходжкіна,
  - індукційна терапія неходжкінської лімфоми і гострого мієлоцитарного лейкозу,
  - а також індукційна і реіндукційна терапія хоріокарцином
- Склад:
  - діюча речовина,
  - етопозид,
  - 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 20 мг етопозиду,
  - допоміжні речовини,
  - кислота лимонна безводна,
  - полісорбат 80,
  - етанол безводний,
  - поліетиленгліколь
- Додаткові характеристики:
  - Фармакодинаміка,
  - Етопозид є напівсинтетичним похідним подофілотоксину. Препарат порушує синтез ДНК, пригнічує мітоз, блокує клітини переважно в G2-фазі та пізній S-фазі клітинного циклу. Цитотоксична дія відносно здорових клітин відзначається лише при застосуванні високих доз препарату,
  - Фармакокінетика,
  - Після внутрішньовенного введення фармакокінетика препарату двофазова з періодом напіввиведення у першій фазі приблизно 1,5 години, у другій – 4-11 годин. Загальний кліренс змінюється у межах 33-48 мл/хв. Етопозид у незначній кількості проникає у плевральну рідину, визначається у слині, печінці, селезінці, нирках, міометрії, у тканинах мозку. У жовч надходить мінімальна кількість препарату. Етопозид погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр (концентрація етопозиду у спинномозковій рідині зазвичай варіює від кількості, яка не піддається визначенню, до менш ніж 5 % від концентрації у плазмі крові протягом перших 24 годин після внутрішньовенного введення). Етопозид значною мірою (97 %) зв’язується з білками плазми крові,
  - Препарат метаболізується у печінці з утворенням неактивної оксикислоти, а також глюкуронідів та сульфатів (5-22 %), які мають мінімальну цитотоксичну активність. Виділяється переважно з сечею, у меншій кількості (приблизно 6 %) – з жовчю. У дітей приблизно 55 % введеної дози екскретується з сечею у незміненому стані протягом 24 годин. Середній нирковий кліренс етопозиду становить 7-10 мл/хв або приблизно 35 % загального кліренсу при призначенні препарату у дозі 80-600 мг/м2
- Вид упаковки:
  - пачка
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/7277/01/01
- Об'єм:
  - 5 мл
- Міжнародна назва:
  - Etoposide
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  50x50x100 мм
- Вага упаковки №1:
  50 г