Флуороурацил-Віста №1 у флаконі розчин 500 мг 10 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Флуороурацил-Віста №1 у флаконі розчин 500 мг 10 мл - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002414339

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Флуороурацил-Віста №1 у флаконі розчин 500 мг 10 мл

- Бренд:
  - Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
- Вміст діючої речовини:
  - 500 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Німеччина
- Діюча речовина:
  - 5-фторурацил
- Спосіб використання:
  - Розповсюджений рак підшлункової залози Застосовують як монохіміотерапію у добовій разовій дозі 400-500 мг/м2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції або у дозі 1000 мг/м2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенної довготривалої інфузії.,
  - Розповсюджений рак стравоходу. У комбінації з цисплатином фторурацил застосовують у вигляді 24-годинної безперервної інфузії в дозі 1000 мг/м2 поверхні тіла з 1-го по 5-й день курсу лікування (повторювати кожні 3-4 тижні).,
  - Пацієнти літнього віку Корекція дози не потрібна.,
  - Фторурацил зазвичай застосовують внутрішньовенно у вигляді болюсної ін`єкції, кількагодинної інфузії або безперервної інфузії протягом від декількох днів до декількох тижнів. Дуже важливо суворо дотримуватися тривалості ін’єкції/інфузії, обраної схеми лікування,
  - Препарат з обережністю застосовують хворим з нирковою або печінковою недостатністю, при необхідності дозу препарату зменшують.,
  - Припинення лікування, зниження дози. Лікування фторурацилом потрібно негайно припинити при появі таких симптомів токсичності: лейкоцитопенія (<2,500/мкл); тромбоцитопенія (<75 000/мкл); стоматит, езофагіт; блювання, яке не контролюється шляхом введення протиблювотних лікарських засобів; діарея; виразки та кровотечі в шлунково-кишковому тракті; інші крововиливи; нейротоксичні розлади; кардіотоксичні розлади. При гематологічній токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500/мм³) та/або тромбоцитів (≤ 100000/мм³) можливе припинення лікування. Питання про поновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.,
  - Плоскоклітинний рак голови та шиї. У пацієнтів з неоперабельними місцеворозповсюдженими пухлинами, які не проходили попереднього лікування: у складі комбінованої радіохіміотерапії (променева терапія плюс цисплатин/фторурацил) фторурацил застосовується в дозі 1000 мг/м2 поверхні тіла шляхом 24-годинної безперервної інфузії з 1-го по 5-й день курсу лікування (повторення курсу кожні 3-4 тижні). При місцевому рецидиві та метастазах: залежно від загального стану та за наявності супутніх захворювань фторурацил застосовують в дозі 1000 мг/м2 поверхні тіла шляхом 24-годинної безперервної інфузії з 1-го по 5-й день курсу лікування в комбінації з цисплатином (повторення курсу кожні 3 тижні) або з 1-го по 4-й день курсу лікування в поєднанні з карбоплатином (повторення курсу кожні 3 тижні).,
  - Метастатичний рак молочної залози. У складі поліхіміотерапії застосовують у добовій разовій дозі 500-600 мг/м2 поверхні тіла. Ад’ювантна терапія первинного інвазивного раку молочної залози. В складі поліхіміотерапії препарат Флуороурацил - Віста застосовують у добовій разовій дозі 500-600 мг/м2 поверхні тіла.,
  - Розповсюджений рак шлунка Застосовують як монохіміотерапію або в рамках комбінованої хіміотерапії у добовій разовій дозі 500-600 мг/м2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції.,
  - Флуороурацил - Віста потрібно застосовувати лише під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в галузі протипухлинної хіміотерапії.,
  - Ад’ювантна хіміотерапія раку прямої кишки на стадіях II (T3-4) та III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини У рамках радіохіміотерапії препарат Флуороурацил - Віста застосовують до початку променевої терапії в дозі 500 мг/м2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції з 1-го по 5-й день та на п’ятому тижні лікування. Під час подальшої променевої терапії препарат Флуороурацил - Віста застосовують в тій самій дозі з 1-го по 3-й день на 9-му та 13-му тижні лікування і потім (на 4-му і 8-му тижні після завершення променевої терапії) у дозі 450 мг/м2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції з 1-го по 5-й день.,
  - Ад’ювантна хіміотерапія раку товстої кишки на стадії III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини. Можна порекомендувати такі схеми дозування на сьогодні: Схема з повторенням курсів щотижня Один раз на тиждень протягом 6 тижнів після внутрішньовенної інфузії кальцію фолінату у дозі 500 мг/м2 поверхні тіла вводять препарат Флуороурацил - Віста у дозі 500 мг/м2 поверхні тіла шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсної ін’єкції через годину після початку інфузії кальцію фолінату. Рекомендується 6 циклів з 2-тижневим інтервалом між курсами лікування. Незалежно від корекції доз або перерв терапії лікування не повинно тривати довше одного року.Схема лікування з низькою дозою фолінової кислоти. Протягом 5 послідовних днів безпосередньо після болюсного введення кальцію фолінату (20 мг/м2 поверхні тіла) вводять препарат Флуороурацил - Віста у дозі 425 мг/м2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом загалом 6 циклів терапії. Цикли терапії повторюються після 4 і 8 тижнів, а потім через кожні 5 тижнів. Коригування дози може бути необхідне залежно від токсичних побічних ефектів.,
  - Поширений або метастатичний колоректальний рак Застосовують різні схеми терапії та дозування. Нижче описані деякі схеми лікування дорослих, у т.ч. літніх пацієнтів, з поширеним або метастатичним колоректальним раком, які наведено як приклад. Дані про застосування цих комбінацій для лікування дітей відсутні. Схема з повторенням курсів кожні два місяці Кожні два тижні протягом 2 послідовних днів (дні 1 і 2 циклу) після внутрішньовенної інфузії 200 мг/м2 кальцію фолінату вводять препарат Флуороурацил - Віста протягом 22 годин у дозі 400 мг/м2 шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсної ін’єкції з подальшим проведенням внутрішньовенної інфузії у дозі 600 мг/м2. Схема з повторенням курсів щотижня Один раз на тиждень після внутрішньовенної інфузії кальцію фолінату у дозі 500 мг/м2 вводять препарат Флуороурацил - Віста у дозі 500 мг/м2 шляхом двогодинної внутрішньовенної болюсної ін’єкції через годину після початку інфузії кальцію фолінату. Цикл складається з 6 щотижневих процедур з подальшою перервою тривалістю 2 тижні. Схема з повторенням курсів щомісяця. Протягом 5 послідовних днів після болюсного введення кальцію фолінату (20 мг/м2 поверхні тіла) вводять препарат Флуороурацил - Віста у дозі 425 мг/м2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції; повторення курсу кожні 4-5 тижнів. Протягом 5 послідовних днів після болюсного введення кальцію фолінату (200 мг/м2 поверхні тіла) вводять препарат Флуороурацил - Віста у дозі 370 мг/м2 шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції; повторення курсу кожні 4 тижні. Кількість циклів повторення визначається на розсуд лікаря і залежить від відповіді на лікування та/або виникнення небажаних побічних реакцій. При застосуванні схеми з повторенням курсів щотижня або щомісяця комбінована терапія зазвичай використовується протягом 6 циклів. Модифікація дозування фторурацилу при застосуванні комбінованої терапії з кальцію фолінатом. При комбінованій терапії з кальцію фолінатом може виникати необхідність у корекції доз препарату Флуороурацил - Віста та інтервалів між його введеннями, залежно від стану пацієнта, клінічної реакції на терапію і дозолімітуючих токсичних ефектів. Зниження доз кальцію фолінату не потрібно.,
  - Необхідність корекції дози або відміни лікарського засобу залежить від появи побічних реакцій. При гематологічній токсичності, наприклад зниженні лейкоцитів (≤ 3500/мм³) та/або тромбоцитів (≤ 100 000/мм³), можливе припинення лікування. Питання про поновлення лікування повинен приймати лікар залежно від клінічної ситуації.,
  - У дорослих пацієнтів, у т.ч. хворих літнього віку, які отримують фторурацил, перед введенням кожної дози необхідно контролювати гематологічну (кількість тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів), шлунково-кишкову (стоматит, діарея, шлунково-кишкова кровотеча), а також неврологічну токсичність і у разі потреби знизити дозу фторурацилу або припинити лікування.,
  - Дорослі. Підбір відповідної дози і схема терапії залежать від стану пацієнта, типу раку, який необхідно лікувати, а також залежно від того, застосовується фторурацил як монотерапія чи в комбінації з іншими видами терапії. Кількість застосовуваних циклів має визначати лікар залежно від місцевих лікувальних протоколів та настанов, беручи до уваги ефективність лікування і переносимість препарату. Починати лікування необхідно в умовах стаціонару. Зниження дози рекомендується хворим у таких випадках: кахексія; тяжка хірургічна операція у попередні 30 днів; погіршення функції кісткового мозку; наявність порушень функції печінки або нирок.,
  - Під час лікування стан пацієнта необхідно ретельно і часто контролювати. Перед лікуванням слід зважити ризик і користь для кожного окремого пацієнта.,
  - немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.
- Застереження щодо застосування:
  - Не застосовується одночасно з бривудином, соривудином або з їх аналогами (бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідину дегідрогенази, що руйнує фторурацил).,
  - Не слід призначати пацієнтам з відсутністю/зниженням активності дигідропіримідину дегідрогенази.,
  - Препарат абсолютно протипоказаний у період вагітності або годування груддю.,
  - Тяжкі порушення функції печінки.,
  - значні відхилення від норми кількості формених елементів у крові.,
  - кровотечі.,
  - Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту.,
  - Тяжка діарея.,
  - Тяжкі порушення функції нирок.,
  - Рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л.,
  - У період лікування фторурацилом необхідно уникати вакцинації живими організмами.,
  - Підвищена чутливість до фторурацилу або до інших компонентів препарату.,
  - Тяжкі інфекційні захворювання (оперізувальний герпес, вітряна віспа).,
  - Пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами.,
  - Тяжко виснажені хворі.,
  - Не застосовується для лікування доброякісних пухлин.
- Код АТС:
  - L01BC02
- Склад:
  - діюча речовина: fluorouracil; 1 мл розчину містить 5-фторурацилу 50 мг; допоміжні речовини: розчин натрію гідроксиду 20 %, вода для ін’єкцій.
- Вид упаковки:
  - комбінована тара
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/15418/01/01 від 01.09.2016 (наказ 919(1))
- Температура зберігання:
  - не вище 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Метастатичний колоректальний рак: ад’ювантна хіміотерапія раку товстої кишки на стадії III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини; ад’ювантна хіміотерапія раку прямої кишки на стадіях II (T3-4) та III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини;,
  - розповсюджений рак шлунка;,
  - розповсюджений рак підшлункової залози;,
  - розповсюджений рак стравоходу;,
  - розповсюджений або метастатичний рак молочної залози;,
  - ад’ювантна терапія первинного інвазивного раку молочної залози;,
  - неоперабельний місцеворозповсюджений плоскоклітинний рак голови та шиї в раніше не лікованих пацієнтів;,
  - локальний рецидив або метастази при плоскоклітинному раку голови та шиї.
- Форма випуску:
  - розчин
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Об'єм:
  - 10 мл
- Міжнародна назва:
  - FLluorouracil
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  60x35x35 мм
- Вага упаковки №1:
  45 г