Кадсіла д/конц. для р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 160 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Кадсіла д/конц. для р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 160 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002401489

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Кадсіла д/конц. для р-ну д/інф. №1 у флак. порошок 160 мг

- Бренд:
  - Roche
- Вміст діючої речовини:
  - 160 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Швейцарія
- Комплектація:
  - по 1 флакону у картонній коробці,
  - інструкція
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
- Спосіб використання:
  - Безпека і ефективність застосування препарату Кадсіла® дітям (віком до 18 років) не встановлені.,
  - Якщо попередні інфузії переносилися добре, наступні дози препарату Кадсіла® можна вводити у вигляді 30-хвилинної інфузії; необхідно спостерігати за станом пацієнта під час проведення інфузії та принаймні впродовж 30 хвилин після інфузії.,
  - Початкову дозу вводять у вигляді 90-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Необхідно спостерігати за станом пацієнта під час проведення інфузії та принаймні впродовж 90 хвилин після введення початкової дози препарату щодо появи гарячки, ознобу або інших реакцій, пов’язаних з інфузією. Слід уважно стежити за можливою появою підшкірної інфільтрації у місці введення під час проведення інфузії. Під час післяреєстраційного застосування спостерігались випадки відстроченого ураження або некрозу епідермісу після екстравазації.,
  - Препарат Кадсіла® повинен відновлюватися і розводитися медичним працівником і застосовуватися у вигляді внутрішньовенної інфузії. Не можна вводити препарат внутрішньовенно струминно або у вигляді болюсної ін’єкції.,
  - Рекомендована доза препарату Кадсіла® становить 3,6 мг/кг у вигляді внутрішньовенної інфузії кожні 3 тижні (21-денний цикл).,
  - Пацієнти, які отримують препарат Кадсіла®, повинні мати пухлину з HER2-позитивним статусом, який оцінюється за допомогою імуногістохімічного аналізу (IHC) на 3+ бали або має ступінь ≥ 2,0 при оцінці за допомогою методу гібридизації in situ (ISH) або флуоресцентної гібридизації in situ (FISH) за допомогою валідованого методу.,
  - Лікування препаратом Кадсіла® у вигляді внутрішньовенної інфузії слід проводити лише під наглядом медичного фахівця (підготовленого для лікування алергічних/анафілактичних інфузійних реакцій в умовах, коли можливе негайне проведення усіх заходів невідкладної допомоги), який має досвід лікування онкологічних хворих.
- Код АТС:
  - L01XC14
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/13770/01/02 від 05.07.2019 наказ №2537 від 16.11.2021
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - порошок
- Рекомендації щодо застосування:
  - метастатичний рак молочної залози (MРМЗ),
  - ранній рак молочної залози (РРМЗ)
- Температура зберігання:
  - не вище 25 °C
- Склад:
  - допоміжні речовини: цукроза, натрію гідроксид, кислота янтарна, полісорбат 20,
  - 1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг або 160 мг для приготування 5 мл або 8 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл,
  - діюча речовина: трастузумаб емтансин
- Вид упаковки:
  - флакон
- Міжнародна назва:
  - Trastuzumab emtansine
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  120x40x60 мм
- Вага упаковки №1:
  200 г