Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг
- Бренд:
- Gedeon Richter
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 50 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Угорщина
- Діюча речовина:
- бікалутамід
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- блістер,
- картон
- Склад:
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бікалутаміду 50 мг;,
- допоміжні речовини:,
- ядро: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон К-30, натрію крохмальгліколят, тип «А»; лактози моногідрат;,
- оболонка: опадрай II 33G28523 білий (гліцерол триацетат, макрогол 3000, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171)).,
- діюча речовина: бікалутамід;
- Температура зберігання:
- до + 28 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Рак передміхурової залози (пізні стадії) у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону чи хірургічною кастрацією.
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Калумід протипоказаний для застосування жінкам та дітям,
- Калумід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату.,
- Протипоказане одночасне застосування Калуміду із терфенадином, астемізолом або цизапридом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
- Код АТС:
- АТХ L02В B03
- Спосіб використання:
- Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку.,
- Перорально по 1 таблетці 50 мг 1 раз на добу. Лікування Калумідом слід розпочинати щонайменше за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.,
- Ниркова недостатність. Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.,
- Печінкова недостатність.,
- Пацієнтам із легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.,
- У пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися підвищене накопичення препарату (див. розділ «Особливості застосування»).,
- Діти. Калумід протипоказаний для застосування дітям.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/2632/01/01
- Додаткові характеристики:
- Розподіл,
- Бікалутамід має високий ступінь зв’язування з білками (рацемат 96 %, (R)-енантіомер > 99 %) та інтенсивно метаболізується (шляхом окиснення та глюкуронізації). Його метаболіти виводяться нирками та з жовчю приблизно в однакових співвідношеннях.,
- Особливі групи пацієнтів,
- Відомо, що середня концентрація R-бікалутаміду у спермі чоловіків, які отримували бікалутамід у дозі 150 мг, становила 4,9 мкг/мл. Кількість бікалутаміду, яка потенційно потрапляє в організм жінки-партнера під час статевих зносин, низька та може становити приблизно 0,3 мкг/кг маси тіла. Цей рівень нижчий за той, що у лабораторних тварин призводить до зміни потомства.,
- Елімінація,
- У стабільній фазі на частку переважно активного (R)-енантіомера припадає 99 % загальної кількості циркулюючих енантіомерів.,
- Плато концентрації (R)-енантіомеру на рівні приблизно 9 мкг/мл спостерігається при призначенні денної дози 50 мг бікалутаміду.,
- При щоденному призначенні 50 мг бікалутаміду (R)-енантіомер внаслідок його тривалого періоду напіввиведення кумулюється у плазмі в 10-кратній концентрації.,
- (S)-енантіомер дуже швидко виводиться порівняно з (R)-енантіомером; період напіввиведення останнього з плазми крові становить приблизно 1 тиждень.,
- Біотрансформація,
- Бікалутамід добре всмоктується після перорального прийому. Немає доказів клінічно значимого ефекту вживання їжі на біодоступність препарату.,
- Фармакодинаміка.,
- Абсорбція,
- Фармакокінетика.,
- Калумід є рацемічною сумішшю з антиандрогенною активністю, представлений майже винятково (R)-енантіомером.,
- У результаті такого пригнічення спостерігається регресія пухлини передміхурової залози. При відміні Калуміду у певної частини пацієнтів може виникнути синдром відміни.,
- Фармакодинамічні ефекти,
- Препарат зв’язується з андрогенними рецепторами, не активуючи експресію генів, таким чином пригнічуючи андрогенні стимули.,
- Калумід є нестероїдним антиандрогеном, що не має іншого впливу на інші частини ендокринної системи.,
- Механізм дії,
- Фармакокінетика (R)-енантіомера не залежить від віку, порушення ниркової функції або порушення функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості. Існують докази, що у пацієнтів з тяжкими ураженнями печінки (R)-енантіомер елімінується з плазми повільніше.
- Міжнародна назва:
- Bicalutamide
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг
Немає в наявності