Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002502155

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Калумід №30 (15х2) таблетки 50 мг

- Бренд:
  - Gedeon Richter
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 50 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Угорщина
- Діюча речовина:
  - бікалутамід
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Вид упаковки:
  - блістер,
  - картон
- Склад:
  - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бікалутаміду 50 мг;,
  - допоміжні речовини:,
  - ядро: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, повідон К-30, натрію крохмальгліколят, тип «А»; лактози моногідрат;,
  - оболонка: опадрай II 33G28523 білий (гліцерол триацетат, макрогол 3000, лактози моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171)).,
  - діюча речовина: бікалутамід;
- Температура зберігання:
  - до + 28 °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Рак передміхурової залози (пізні стадії) у комбінації з терапією аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону чи хірургічною кастрацією.
- Форма випуску:
  - таблетки
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Застереження щодо застосування:
  - Калумід протипоказаний для застосування жінкам та дітям,
  - Калумід не слід призначати пацієнтам, у яких спостерігалися реакції гіперчутливості до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату.,
  - Протипоказане одночасне застосування Калуміду із терфенадином, астемізолом або цизапридом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
- Код АТС:
  - АТХ L02В B03
- Спосіб використання:
  - Дорослі пацієнти чоловічої статі, включаючи пацієнтів літнього віку.,
  - Перорально по 1 таблетці 50 мг 1 раз на добу. Лікування Калумідом слід розпочинати щонайменше за 3 дні до початку терапії аналогами рилізинг-фактора лютеїнізуючого гормону або одночасно з хірургічною кастрацією.,
  - Ниркова недостатність. Пацієнтам з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.,
  - Печінкова недостатність.,
  - Пацієнтам із легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.,
  - У пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю може спостерігатися підвищене накопичення препарату (див. розділ «Особливості застосування»).,
  - Діти. Калумід протипоказаний для застосування дітям.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/2632/01/01
- Додаткові характеристики:
  - Розподіл,
  - Бікалутамід має високий ступінь зв’язування з білками (рацемат 96 %, (R)-енантіомер > 99 %) та інтенсивно метаболізується (шляхом окиснення та глюкуронізації). Його метаболіти виводяться нирками та з жовчю приблизно в однакових співвідношеннях.,
  - Особливі групи пацієнтів,
  - Відомо, що середня концентрація R-бікалутаміду у спермі чоловіків, які отримували бікалутамід у дозі 150 мг, становила 4,9 мкг/мл. Кількість бікалутаміду, яка потенційно потрапляє в організм жінки-партнера під час статевих зносин, низька та може становити приблизно 0,3 мкг/кг маси тіла. Цей рівень нижчий за той, що у лабораторних тварин призводить до зміни потомства.,
  - Елімінація,
  - У стабільній фазі на частку переважно активного (R)-енантіомера припадає 99 % загальної кількості циркулюючих енантіомерів.,
  - Плато концентрації (R)-енантіомеру на рівні приблизно 9 мкг/мл спостерігається при призначенні денної дози 50 мг бікалутаміду.,
  - При щоденному призначенні 50 мг бікалутаміду (R)-енантіомер внаслідок його тривалого періоду напіввиведення кумулюється у плазмі в 10-кратній концентрації.,
  - (S)-енантіомер дуже швидко виводиться порівняно з (R)-енантіомером; період напіввиведення останнього з плазми крові становить приблизно 1 тиждень.,
  - Біотрансформація,
  - Бікалутамід добре всмоктується після перорального прийому. Немає доказів клінічно значимого ефекту вживання їжі на біодоступність препарату.,
  - Фармакодинаміка.,
  - Абсорбція,
  - Фармакокінетика.,
  - Калумід є рацемічною сумішшю з антиандрогенною активністю, представлений майже винятково (R)-енантіомером.,
  - У результаті такого пригнічення спостерігається регресія пухлини передміхурової залози. При відміні Калуміду у певної частини пацієнтів може виникнути синдром відміни.,
  - Фармакодинамічні ефекти,
  - Препарат зв’язується з андрогенними рецепторами, не активуючи експресію генів, таким чином пригнічуючи андрогенні стимули.,
  - Калумід є нестероїдним антиандрогеном, що не має іншого впливу на інші частини ендокринної системи.,
  - Механізм дії,
  - Фармакокінетика (R)-енантіомера не залежить від віку, порушення ниркової функції або порушення функції печінки легкого або середнього ступеня тяжкості. Існують докази, що у пацієнтів з тяжкими ураженнями печінки (R)-енантіомер елімінується з плазми повільніше.
- Міжнародна назва:
  - Bicalutamide
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x160 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г