Летровіста №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002502171
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Летровіста №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
- Бренд:
- Synthon Hispania
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 2,5 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Велика Британія
- Діюча речовина:
- летрозол
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Вид упаковки:
- блістер
- картон
- Рекомендації щодо застосування:
- Ад’ювантна терапія гормонопозитивного інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період.
- Розширена ад’ювантна терапія інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років.
- Терапія першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
- Лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природній або спричиненій штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенами.
- Неоад’ювантна терапія жінок у постменопаузі з гормонопозитивним, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показане невідкладне хірургічне втручання.
- Форма випуску:
- таблетки
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Ендокринний статус, характерний для передменопаузного періоду.
- Вагітність, період годування груддю.
- Протипоказано застосовувати жінкам репродуктивного віку.
- Код АТС:
- АТХ L02B G04
- Спосіб використання:
- Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього віку.
- Рекомендована доза препарату ЛетроВіста становить 2,5 мг 1 раз на добу.
- В ад’ювантній та розширеній ад’ювантній терапії лікування препаратом повинно тривати протягом 5 років до тих пір поки не настане рецидив захворювання. Хворим із метастазами терапію препаратом ЛетроВіста слід продовжувати доти, доки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. В умовах ад’ювантного лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2 років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3 років).
- В умовах неоад’ювантного лікування терапію препаратом ЛетроВіста слід продовжувати протягом 4-8 місяців, щоб досягнути оптимального зменшення пухлини.
- Якщо відповідь на лікування недостатня, слід припинити терапію препаратом летрозол і призначити планове хірургічне втручання та/або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.
- Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.
- Діти. Для лікування дітей препарат не застосовують.
- Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.
- Наявні дані обмежені, тому неможливо розробити рекомендації щодо дозування.
- Пацієнтки із порушеннями функції печінки та/або нирок. Для пацієнток з ураженнями печінки від легкого до середнього ступеня (клас А та В за шкалою Чайлда-П’ю) або нирок (при кліренсі креатиніну ³ 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. Наявні дані щодо пацієнток із нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну <10 мл/хв або тяжкими порушеннями функції печінки недостатні. Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за класифікацією Чайлда-П’ю) потребують ретельного нагляду.
- Спосіб застосування
- Препарат ЛетроВіста слід приймати перорально, незалежно від вживання їжі, оскільки їжа не впливає на ступінь абсорбції препарату.
- Пропущену дозу слід прийняти одразу, як тільки пацієнтка згадає про це. Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2-3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком. Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої від рекомендованої 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вища від пропорційної.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16706/01/01
- Додаткові характеристики:
- Порушення синтезу стероїдних гормонів у надниркових залозах не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, яким проводили терапію летрозолом у добовій дозі 0,1-5 мг, клінічно значущих змін концентрації у плазмі крові кортизолу, альдостерону, 11-деоксикортизолу, 17-гідроксипрогестерону, адренокортикотропного гормону (АКТГ), а також активності реніну не було виявлено.
- Супресія естрогенів підтримувалася протягом лікування у всіх пацієнток.
- Летрозол швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (середня величина біодоступності становить 99,9 %). Їжа незначною мірою знижує швидкість абсорбції (середнє значення часу досягнення максимальної концентрації летрозолу в крові (tmax) становить 1 годину при прийомі препарату летрозол натще і 2 години – при прийомі з їжею; середнє значення максимальної концентрації летрозолу в крові (Сmax) становить 129 ± 20,3 нмоль/л при прийомі натще і 98,7 ± 18,6 нмоль/л – при прийомі з їжею), однак ступінь всмоктування летрозолу (при оцінці за площею під кривою «концентрація – час» (AUC) не змінюється.
- Всмоктування.
- Фармакокінетика.
- У пацієнток, які отримували летрозол, не було відзначено змін концентрації лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулючого гормону (ФГ) у плазмі крові, а також не було відзначено змін функції щитовидної залози, яку оцінювали за рівнями тиреотропного гормону (ТТГ), тритодтироніну (Т3) та тироксину (Т4).
- Все це вказує на те, що блокада біосинтезу естрогенів не призводить до накопичення андрогенів, які є попередниками естрогенів.
- У здорових жінок у постменопаузі після одноразового застосування летрозолу у дозах 0,1 мг, 0,5 мг і 2,5 мг змін концентрації андрогенів (андростендіону та тестостерону) у плазмі крові не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, які отримували летрозол у добовій дозі 0,1 ‒5 мг, змін рівня андростендіону у плазмі крові також не відзначено.
- Таким чином, немає необхідності призначати глюкокортикоїди та мінералокортикоїди.
- Проведення тесту стимуляції АКТГ через 6 і 12 тижнів терапії летрозолом у добовій дозі 0,1 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг і 5 мг не виявило будь-якого помітного зменшення синтезу альдостерону чи кортизолу.
- Летрозол – високоспецифічний інгібітор активності ароматази.
- Це вказує на те, що за допомогою даних доз препарату досягається більш виражене пригнічення синтезу естрогенів.
- Фармакодинаміка.
- При застосуванні препарату у дозі 0,5 мг і більше у багатьох випадках концентрація естрону та естрону сульфату виявляється нижче межі чутливості методу, що використовується для визначення гормонів.
- У жінок із поширеною формою раку молочної залози у постменопаузі щоденне застосування летрозолу у дозі 0,1 ‒ 5 мг знижує рівень естрадіолу, естрону та естрону сульфату у плазмі крові на 75-95 % порівняно з початковим рівнем.
- Максимальне зниження досягається через 48-78 годин.
- У здорових жінок у постменопаузі одноразова доза летрозолу, яка становить 0,1 мг, 0,5 мг та 2,5 мг, знижує рівень естрону та естрадіолу в сироватці крові (порівняно з початковим рівнем) на 75 % і на 78 % відповідно.
- Летрозол пригнічує ароматазу шляхом конкурентного зв’язування із субодиницею цього ферменту – гемом цитохрому P450, що призводить до зниження біосинтезу естрогенів у всіх тканинах.
- Тому за допомогою специфічної інгібіції ферменту ароматази можна досягти пригнічення біосинтезу естрогенів у периферичних тканинах і в пухлинній тканині.
- У жінок у постменопаузі естрогени утворюються переважно за участі ферменту ароматази, який перетворює андрогени, що синтезуються у надниркових залозах (насамперед андростендіон і тестостерон), на естрон (Е1) та естрадіол (Е2).
- У випадках, коли ріст пухлинної тканини залежить від наявності естрогенів, усунення опосередкованого ними стимулюючого впливу є передумовою пригнічення росту пухлини.
- Летрозол – нестероїдний інгібітор ароматази (інгібітор біосинтезу естрогену), протипухлинний препарат.
- Незначні зміни швидкості всмоктування розцінюються як такі, що не мають клінічного значення, тому летрозол можна застосовувати незалежно від вживання їжі.
- Температура зберігання:
- до + 28 °C
- Склад:
- діюча речовина: letrozole;
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить летрозолу 2,5 мг;
- допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний прежелатинізований; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; діоксид кремнію колоїдний безводний;
- покриття: гіпромелоза (Е 464), тальк (Е 553b), макрогол 8000, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172)
- Міжнародна назва:
- Letrozole
- Кількість в упаковці:
- 30 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 25x65x160 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Фото Летровіста №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Летровіста №30 (10х3) таблетки 2,5 мг
Немає в наявності