Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 1

Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 2

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002502178

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

- Бренд:
  - TEVA
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 2,5 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Угорщина
- Діюча речовина:
  - летрозол
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Спосіб використання:
  - Якщо відповідь на лікування недостатня, слід припинити терапію препаратом Летрозол Амакса і призначити планове хірургічне втручання та/або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.,
  - Для пацієнток з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну ≥ 10 мл/хв корекція дози препарату не потрібна.,
  - Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2–3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком.,
  - Пропущену дозу слід прийняти одразу, як тільки пацієнтка згадає про це.,
  - Препарат слід приймати перорально незалежно від вживання їжі.,
  - Спосіб застосування,
  - Наявні дані щодо пацієнток з тяжкими порушеннями функції печінки недостатні. Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлда-П’ю) потребують ретельного нагляду,
  - Для пацієнток з ураженням печінки від легкого до середнього ступеня (клас А або В за шкалою Чайлда-П’ю) корекція дози препарату не потрібна.,
  - Пацієнтки з порушеннями функції печінки,
  - Наявні дані щодо пацієнток із нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну < 10 мл/хв недостатні.,
  - Пацієнтки з порушеннями функції нирок,
  - В умовах неоад’ювантного лікування терапію препаратом Летрозол Амакса слід продовжувати протягом 4–8 місяців, щоб досягнути оптимального зменшення пухлини.,
  - Безпека та ефективність застосування летрозолу дітям не встановлені. Наявні дані обмежені, тому неможливо розробити рекомендації щодо дозування.,
  - Для лікування дітей препарат не застосовують.,
  - Діти,
  - Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього віку,
  - Рекомендована доза Летрозолу Амакса становить 2,5 мг 1 раз на добу. Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.,
  - Хворим із поширеним раком молочної залози чи метастазами терапію препаратом Летрозол Амакса слід продовжувати допоки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними.,
  - В ад’ювантній та розширеній ад’ювантній терапії лікування препаратом Летрозол Амакса повинно тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання.,
  - В умовах ад’ювантного лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2 років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3 років).,
  - Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої від рекомендованої дози 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вища від пропорційної.
- Вид упаковки:
  - блістер,
  - картон
- Код АТС:
  - АТХ L02B G04
- Застереження щодо застосування:
  - Протипоказано застосовувати жінкам репродуктивного віку.,
  - Вагітність, період годування груддю.,
  - Ендокринний статус, характерний для передменопаузного періоду.,
  - Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
  - Неоад’ювантна терапія жінок у постменопаузі з гормонопозитивним, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показане невідкладне хірургічне втручання.,
  - Лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природній або спричиненій штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенами.,
  - Терапія першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.,
  - Розширена ад’ювантна терапія інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років.,
  - Ад’ювантна терапія гормонопозитивного інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/13315/01/01
- Додаткові характеристики:
  - Максимальне зниження досягається через 48-78 годин.,
  - У жінок у постменопаузі естрогени утворюються переважно за участі ферменту ароматази, який перетворює андрогени, що синтезуються у надниркових залозах (насамперед андростендіон і тестостерон), на естрон (Е1) та естрадіол (Е2).,
  - У пацієнток, які отримували летрозол, не було відзначено змін концентрації лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулючого гормону (ФГ) у плазмі крові, а також не було відзначено змін функції щитовидної залози, яку оцінювали за рівнями тиреотропного гормону (ТТГ), тритодтироніну (Т3) та тироксину (Т4).,
  - Фармакокінетика.,
  - Всмоктування.,
  - Летрозол швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (середня величина біодоступності становить 99,9 %). Їжа незначною мірою знижує швидкість абсорбції (середнє значення часу досягнення максимальної концентрації летрозолу в крові (tmax) становить 1 годину при прийомі препарату летрозол натще і 2 години – при прийомі з їжею; середнє значення максимальної концентрації летрозолу в крові (Сmax) становить 129 ± 20,3 нмоль/л при прийомі натще і 98,7 ± 18,6 нмоль/л – при прийомі з їжею), однак ступінь всмоктування летрозолу (при оцінці за площею під кривою «концентрація – час» (AUC) не змінюється.,
  - Незначні зміни швидкості всмоктування розцінюються як такі, що не мають клінічного значення, тому летрозол можна застосовувати незалежно від вживання їжі.,
  - У здорових жінок у постменопаузі після одноразового застосування летрозолу у дозах 0,1 мг, 0,5 мг і 2,5 мг змін концентрації андрогенів (андростендіону та тестостерону) у плазмі крові не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, які отримували летрозол у добовій дозі 0,1 ‒5 мг, змін рівня андростендіону у плазмі крові також не відзначено.,
  - Фармакодинаміка.,
  - Летрозол – нестероїдний інгібітор ароматази (інгібітор біосинтезу естрогену), протипухлинний препарат.,
  - У випадках, коли ріст пухлинної тканини залежить від наявності естрогенів, усунення опосередкованого ними стимулюючого впливу є передумовою пригнічення росту пухлини.,
  - Тому за допомогою специфічної інгібіції ферменту ароматази можна досягти пригнічення біосинтезу естрогенів у периферичних тканинах і в пухлинній тканині.,
  - Проведення тесту стимуляції АКТГ через 6 і 12 тижнів терапії летрозолом у добовій дозі 0,1 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг і 5 мг не виявило будь-якого помітного зменшення синтезу альдостерону чи кортизолу.,
  - Летрозол пригнічує ароматазу шляхом конкурентного зв’язування із субодиницею цього ферменту – гемом цитохрому P450, що призводить до зниження біосинтезу естрогенів у всіх тканинах.,
  - У здорових жінок у постменопаузі одноразова доза летрозолу, яка становить 0,1 мг, 0,5 мг та 2,5 мг, знижує рівень естрону та естрадіолу в сироватці крові (порівняно з початковим рівнем) на 75 % і на 78 % відповідно.,
  - Таким чином, немає необхідності призначати глюкокортикоїди та мінералокортикоїди.,
  - У жінок із поширеною формою раку молочної залози у постменопаузі щоденне застосування летрозолу у дозі 0,1 ‒ 5 мг знижує рівень естрадіолу, естрону та естрону сульфату у плазмі крові на 75-95 % порівняно з початковим рівнем.,
  - При застосуванні препарату у дозі 0,5 мг і більше у багатьох випадках концентрація естрону та естрону сульфату виявляється нижче межі чутливості методу, що використовується для визначення гормонів.,
  - Це вказує на те, що за допомогою даних доз препарату досягається більш виражене пригнічення синтезу естрогенів.,
  - Супресія естрогенів підтримувалася протягом лікування у всіх пацієнток.,
  - Летрозол – високоспецифічний інгібітор активності ароматази.,
  - Порушення синтезу стероїдних гормонів у надниркових залозах не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, яким проводили терапію летрозолом у добовій дозі 0,1-5 мг, клінічно значущих змін концентрації у плазмі крові кортизолу, альдостерону, 11-деоксикортизолу, 17-гідроксипрогестерону, адренокортикотропного гормону (АКТГ), а також активності реніну не було виявлено.,
  - Все це вказує на те, що блокада біосинтезу естрогенів не призводить до накопичення андрогенів, які є попередниками естрогенів.
- Склад:
  - діюча речовина: летрозол;,
  - плівкова оболонка: гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; тальк; олія бавовняна гідрогенізована; заліза оксид жовтий (Е 172); заліза оксид червоний (Е 172); титану діоксид (Е 171).,
  - допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); тальк; магнію стеарат;,
  - діюча речовина: летрозол;
- Температура зберігання:
  - до + 28 °C
- Міжнародна назва:
  - Letrozole
- Кількість в упаковці:
  - 30 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x160 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г