Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 1

Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг - фото 2

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002502178

Переглянути схожі моделі в категорії:

Протипухлинні препарати

Продавець товару:Аптека 100+

Умови обміну і повернення товару

Характеристики Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

Бренд:: TEVA
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Вміст діючої речовини:: 2,5 мг
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Угорщина
Діюча речовина:: летрозол
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
Спосіб використання:: Якщо відповідь на лікування недостатня, слід припинити терапію препаратом Летрозол Амакса і призначити планове хірургічне втручання та/або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.
Для пацієнток з порушеннями функції нирок при кліренсі креатиніну ≥ 10 мл/хв корекція дози препарату не потрібна.
Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2–3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком.
Пропущену дозу слід прийняти одразу, як тільки пацієнтка згадає про це.
Препарат слід приймати перорально незалежно від вживання їжі.
Спосіб застосування
Наявні дані щодо пацієнток з тяжкими порушеннями функції печінки недостатні. Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за шкалою Чайлда-П’ю) потребують ретельного нагляду
Для пацієнток з ураженням печінки від легкого до середнього ступеня (клас А або В за шкалою Чайлда-П’ю) корекція дози препарату не потрібна.
Пацієнтки з порушеннями функції печінки
Наявні дані щодо пацієнток із нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну < 10 мл/хв недостатні.
Пацієнтки з порушеннями функції нирок
В умовах неоад’ювантного лікування терапію препаратом Летрозол Амакса слід продовжувати протягом 4–8 місяців, щоб досягнути оптимального зменшення пухлини.
Безпека та ефективність застосування летрозолу дітям не встановлені. Наявні дані обмежені, тому неможливо розробити рекомендації щодо дозування.
Для лікування дітей препарат не застосовують.
Діти
Дорослі, у т.ч. пацієнти літнього віку
Рекомендована доза Летрозолу Амакса становить 2,5 мг 1 раз на добу. Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.
Хворим із поширеним раком молочної залози чи метастазами терапію препаратом Летрозол Амакса слід продовжувати допоки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними.
В ад’ювантній та розширеній ад’ювантній терапії лікування препаратом Летрозол Амакса повинно тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання.
В умовах ад’ювантного лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2 років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3 років).
Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої від рекомендованої дози 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вища від пропорційної.
Вид упаковки:: блістер
картон
Код АТС:: АТХ L02B G04
Застереження щодо застосування:: Протипоказано застосовувати жінкам репродуктивного віку.
Вагітність, період годування груддю.
Ендокринний статус, характерний для передменопаузного періоду.
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Умови відпуску:: за рецептом
Форма випуску:: таблетки
Рекомендації щодо застосування:: Неоад’ювантна терапія жінок у постменопаузі з гормонопозитивним, HER-2-негативним раком молочної залози, яким не підходить хіміотерапія і не показане невідкладне хірургічне втручання.
Лікування поширених форм раку молочної залози у жінок у постменопаузі (природній або спричиненій штучно) після рецидиву або прогресування захворювання, які отримували попередню терапію антиестрогенами.
Терапія першої лінії гормонозалежного поширеного раку молочної залози у жінок у постменопаузі.
Розширена ад’ювантна терапія інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період, яким була проведена стандартна ад’ювантна терапія тамоксифеном протягом 5 років.
Ад’ювантна терапія гормонопозитивного інвазивного раку молочної залози на ранніх стадіях у жінок у постменопаузний період.
Реєстраційне посвідчення:: UA/13315/01/01
Додаткові характеристики:: Максимальне зниження досягається через 48-78 годин.
У жінок у постменопаузі естрогени утворюються переважно за участі ферменту ароматази, який перетворює андрогени, що синтезуються у надниркових залозах (насамперед андростендіон і тестостерон), на естрон (Е1) та естрадіол (Е2).
У пацієнток, які отримували летрозол, не було відзначено змін концентрації лютеїнізуючого гормону (ЛГ) та фолікулостимулючого гормону (ФГ) у плазмі крові, а також не було відзначено змін функції щитовидної залози, яку оцінювали за рівнями тиреотропного гормону (ТТГ), тритодтироніну (Т3) та тироксину (Т4).
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Летрозол швидко і повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (середня величина біодоступності становить 99,9 %). Їжа незначною мірою знижує швидкість абсорбції (середнє значення часу досягнення максимальної концентрації летрозолу в крові (tmax) становить 1 годину при прийомі препарату летрозол натще і 2 години – при прийомі з їжею; середнє значення максимальної концентрації летрозолу в крові (Сmax) становить 129 ± 20,3 нмоль/л при прийомі натще і 98,7 ± 18,6 нмоль/л – при прийомі з їжею), однак ступінь всмоктування летрозолу (при оцінці за площею під кривою «концентрація – час» (AUC) не змінюється.
Незначні зміни швидкості всмоктування розцінюються як такі, що не мають клінічного значення, тому летрозол можна застосовувати незалежно від вживання їжі.
У здорових жінок у постменопаузі після одноразового застосування летрозолу у дозах 0,1 мг, 0,5 мг і 2,5 мг змін концентрації андрогенів (андростендіону та тестостерону) у плазмі крові не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, які отримували летрозол у добовій дозі 0,1 ‒5 мг, змін рівня андростендіону у плазмі крові також не відзначено.
Фармакодинаміка.
Летрозол – нестероїдний інгібітор ароматази (інгібітор біосинтезу естрогену), протипухлинний препарат.
У випадках, коли ріст пухлинної тканини залежить від наявності естрогенів, усунення опосередкованого ними стимулюючого впливу є передумовою пригнічення росту пухлини.
Тому за допомогою специфічної інгібіції ферменту ароматази можна досягти пригнічення біосинтезу естрогенів у периферичних тканинах і в пухлинній тканині.
Проведення тесту стимуляції АКТГ через 6 і 12 тижнів терапії летрозолом у добовій дозі 0,1 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг і 5 мг не виявило будь-якого помітного зменшення синтезу альдостерону чи кортизолу.
Летрозол пригнічує ароматазу шляхом конкурентного зв’язування із субодиницею цього ферменту – гемом цитохрому P450, що призводить до зниження біосинтезу естрогенів у всіх тканинах.
У здорових жінок у постменопаузі одноразова доза летрозолу, яка становить 0,1 мг, 0,5 мг та 2,5 мг, знижує рівень естрону та естрадіолу в сироватці крові (порівняно з початковим рівнем) на 75 % і на 78 % відповідно.
Таким чином, немає необхідності призначати глюкокортикоїди та мінералокортикоїди.
У жінок із поширеною формою раку молочної залози у постменопаузі щоденне застосування летрозолу у дозі 0,1 ‒ 5 мг знижує рівень естрадіолу, естрону та естрону сульфату у плазмі крові на 75-95 % порівняно з початковим рівнем.
При застосуванні препарату у дозі 0,5 мг і більше у багатьох випадках концентрація естрону та естрону сульфату виявляється нижче межі чутливості методу, що використовується для визначення гормонів.
Це вказує на те, що за допомогою даних доз препарату досягається більш виражене пригнічення синтезу естрогенів.
Супресія естрогенів підтримувалася протягом лікування у всіх пацієнток.
Летрозол – високоспецифічний інгібітор активності ароматази.
Порушення синтезу стероїдних гормонів у надниркових залозах не виявлено. У пацієнток у постменопаузі, яким проводили терапію летрозолом у добовій дозі 0,1-5 мг, клінічно значущих змін концентрації у плазмі крові кортизолу, альдостерону, 11-деоксикортизолу, 17-гідроксипрогестерону, адренокортикотропного гормону (АКТГ), а також активності реніну не було виявлено.
Все це вказує на те, що блокада біосинтезу естрогенів не призводить до накопичення андрогенів, які є попередниками естрогенів.
Склад:: діюча речовина: летрозол;
плівкова оболонка: гіпромелоза; гідроксипропілцелюлоза; тальк; олія бавовняна гідрогенізована; заліза оксид жовтий (Е 172); заліза оксид червоний (Е 172); титану діоксид (Е 171).
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); тальк; магнію стеарат;
діюча речовина: летрозол;
Температура зберігання:: до + 28 °C
Міжнародна назва:: Letrozole
Кількість в упаковці:: 30 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 25x65x160 мм
Вага упаковки №1:: 100 г

Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора

Показати всі характеристики

Фото Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Летрозол-Тева в/плів. обол. №30 (10х3) таблетки 2,5 мг

Немає в наявності