Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар
Наявність товару в аптках

Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг - фото 1

Лікарські засоби поверненню не підлягають. Згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 р. № 172 лікарські засоби належної якості поверненню не підлягають.
Ліцензія та сертифікати якості

В наявності

КОД 003044689

665.40 ₴/шт.

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - Acino Pharma

Всі характеристики

Опис Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Левіцитам 250 (Levicitam 250) Левіцитам 500 (Levicitam 500) Склад: діюча речовина: леветирацетам; 1 таблетка містить леветирацетаму 250 мг або 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry ІІ White (поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е 171)). Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою білого кольору. Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Леветирацетам. Код ATХ N03A Х14. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Леветирацетам є похідним піролідону (S-енантіомер альфа-етил-2-оксо-1-піролідин-ацетаміду), за хімічною структурою відрізняється від відомих протиепілептичних лікарських засобів. Механізм дії. Механізм дії леветирацетаму недостатньо вивчений. На підставі проведених досліджень in vitro і in vivo припускають, що леветирацетам не змінює основні характеристики нервової клітини і нормальну нейротрансмісію. Дослідження іn vitro показали, що леветирацетам впливає на внутрішньонейрональні рівні Са²⁺ шляхом часткового пригнічення току через Са²⁺ канали N-типу та зниження вивільнення Ca²⁺ з інтранейрональних депо. Він також частково нівелює пригнічення ГАМК- та гліцин-регульованого току, зумовлене дією цинку та β-карболінами. Крім того, у ході досліджень in vitro леветирацетам зв’язувався зі специфічними ділянками у тканинах мозку гризунів. Місцем зв’язування є білок синаптичних везикул 2А, що бере участь у злитті везикул та вивільненні нейротрансмітерів. Спорідненість (у ранговому порядку) леветирацетаму та відповідних аналогів з білком синаптичних везикул 2А корелювала із потужністю їх протисудомної дії у моделях аудіогенної епілепсії у мишей. Ці результати дають змогу припустити, що взаємодія між леветирацетамом та білком синаптичних везикул 2А може частково пояснювати механізм протиепілептичної дії препарату. Фармакодинамічні ефекти. Леветирацетам забезпечує захист від судом у широкому спектрі моделей парціальних та первинногенералізованих нападів у тварин, не спричиняючи просудомного ефекту. Основний метаболіт неактивний. У людини активність препарату підтверджена як щодо парціальних, так і генералізованих епілептичних нападів (епілептиформні прояви/фотопароксизмальна реакція), що свідчить про широкий спектр фармакологічного профілю леветирацетаму.
Клінічні характеристики. Показання. Монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні: - парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію. Як додаткова терапія при лікуванні: - парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 6 років, хворих на епілепсію; - міоклонічних судом у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію; - первинно генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію.

Протипоказання. Підвищена чутливість до леветирацетаму або до інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату. Спосіб застосування та дози. Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Добову дозу розподілити на 2 однакових прийоми. Монотерапія. Дорослі та підлітки віком від 16 років. Монотерапію дорослих і дітей віком від 16 років слід розпочинати з рекомендованої дози 500 мг/добу (250 мг 2 рази на добу) з подальшим підвищенням дози до 1000 мг/добу (до 500 мг 2 рази на добу) через 2 тижні. Можливе підвищення дози на 500 мг/добу (на 250 мг 2 рази на добу) кожні 2 тижні, залежно від клінічного ефекту. Максимальна добова доза становить 3000 мг/добу (1500 мг 2 рази на добу). Діти та підлітки віком до 16 років. Безпека та ефективність застосування препарату Левіцитам дітям і підліткам до 16 років як монотерапії не встановлені. Дані відсутні. Додаткова терапія. Додаткова терапія дорослим (≥18 років) та підліткам (віком від 12 до 17 років) з масою тіла від 50 кг. Дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла більше 50 кг лікування слід розпочинати з дози 1000 мг/добу (500 мг 2 рази на добу). Це початкова доза, що призначається у перший день лікування. Залежно від клінічної картини і переносимості препарату добову дозу можна збільшити до максимальної 3000 мг/добу (1500 мг 2 рази на добу). Змінювати дозу на 1000 мг/добу (500 мг 2 рази на добу) можна кожні 2-4 тижні. Додаткова терапія дітям віком від 6 років та підліткам (віком від 12 до 17 років) з масою тіла менше 50 кг. Лікар має призначити найбільш відповідну лікарську форму, спосіб застосування та кількість прийомів препарату залежно від маси тіла та дози. Дітям віком від 6 років оральний розчин Левіцитам слід застосовувати для дозування препарату до 250 мг, для доз, не кратних 250 мг, коли рекомендоване дозування неможливо отримати прийомом декількох таблеток, а також для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки. Слід застосовувати найменшу ефективну дозу. Початкова доза для дитини або підлітка з масою тіла 25 кг повинна становити 250 мг двічі на добу, максимальна доза – 750 мг двічі на добу. Дітям з масою тіла більше 50 кг дозування призначати за схемою, наведеною для дорослих. Допоміжна терапія немовлятам віком від 1 до 6 місяців. Немовлятам застосовувати препарат у формі орального розчину. Припинення лікування. У разі необхідності припинення прийому препарату відміну рекомендується проводити поступово (наприклад, для дорослих та підлітків з масою тіла 50 кг та більше – зменшувати дозу 500 мг 2 рази на добу кожні 2−4 тижні; для дітей та підлітків з масою тіла менше 50 кг – зменшувати разову дозу слід не більше ніж на 10 мг/кг 2 рази на добу кожні 2 тижні). Особливі групи пацієнтів. Пацієнти літнього віку (від 65 років). Корекція дози рекомендується пацієнтам літнього віку з порушеною функцією нирок (див. розділ «Ниркова недостатність»). Ниркова недостатність. Добова доза повинна бути індивідуально скоригована відповідно до стану функціонування нирок. Для коригування дози дорослим використовувати наведену нижче таблицю. Для коригування дози за таблицею необхідно визначити рівень кліренсу креатиніну (КК) у мл/хв. КК для дорослих та підлітків з масою тіла більше 50 кг можна розрахувати, виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, за формулою: [140 ─ вік (у роках)] × маса тіла (кг) КК (мл/хв) = ^{________________________________________________________}× 0,85 (для жінок) 72 × креатинін сироватки крові (мг/дл) Потім КК коригувати відповідно до площі поверхні тіла (ППТ), як показано далі: КК (мл/хв)

КК (мл/хв/1,73 м²) = ^{___________________________} × 1,73

ППТ пацієнта (м²)

Рекомендації щодо корекції дози для дорослих пацієнтів та підлітків з масою тіла 50 кг та більше із порушеннями функції нирок. Таблиця 1

Ступінь тяжкості ниркової недостатності	Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м²)	Режим дозування
Нормальна функція нирок	≥80	від 500 до 1 500 мг 2 рази на добу
Легкий ступінь	50-79	від 500 до 1000 мг 2 рази на добу
Середній ступінь	30-49	від 250 до 750 мг 2 рази на добу
Тяжкий ступінь	<30	від 250 до 500 мг 2 рази на добу
Термінальна стадія (пацієнти, які перебувають на діалізі*)	-	від 500 до 1000 мг 1 раз на добу**

* У перший день лікування рекомендується прийом навантажувальної дози 750 мг. ** Після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг. Для дітей з нирковою недостатністю дозу леветирацетаму необхідно коригувати відповідно до ниркової функції, оскільки кліренс леветирацетаму пов’язаний з нирковою функцією. Ця рекомендація ґрунтується на дослідженні з участю дорослих пацієнтів з порушенням ниркової функції. Для підлітків, дітей та немовлят КК у мл/хв/1,73 м²можна розрахувати, виходячи з концентрації креатиніну у сироватці крові (мг/дл), застосовуючи таку формулу (формула Шварца): Зріст (см) × ks КК (мл/хв/1,73 м²) = ------------------------------------------ . креатинін сироватки крові (мг/дл) У дітей віком до 13 років та підлітків-дівчаток ks = 0,55; у підлітків-хлопчиків ks = 0,7. Рекомендації щодо корекції дози для дітей (віком до 6 років) та підлітків із порушенням функції нирок з масою тіла менше 50 кг Таблиця 2

Ступінь тяжкості ниркової недостатності	Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м²)	Діти віком від 6 років та підлітки з масою тіла менше 50 кг⁽¹⁾
Нормальна функція нирок	≥ 80	10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 рази на добу
Легкий ступінь	50-79	10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 рази на добу
Середній ступінь	30-49	5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 рази на добу
Тяжкий ступінь	< 30	5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 рази на добу
Термінальна стадія (пацієнти, що знаходяться на діалізі)	–	10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз на добу ⁽²⁾⁽³⁾

⁽¹⁾ Для дозування до 250 мг, для доз, не кратних 250 мг, коли рекомендоване дозування неможливо отримати прийомом декількох таблеток, а також для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки, слід застосовувати оральний розчин Левіцитам. ⁽²⁾ У перший день лікування рекомендується застосувати навантажувальну дозу леветирацетаму 15 мг/кг. ⁽³⁾ Після діалізу рекомендується застосувати додаткову дозу 5-10 мг/кг. Печінкова недостатність. Для пацієнтів зі слабким та помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки кліренс креатиніну може не повною мірою відображати ступінь ниркової недостатності. Тому для пацієнтів із кліренсом креатиніну < 60 мл/хв/1,73 м² добову підтримуючу дозу рекомендовано зменшити на 50 %. Діти. Лікар повинен призначати найбільш відповідну лікарську форму, дозування і форму випуску, залежно від віку, маси тіла і дози. Препарат у формі таблеток не рекомендований для застосування дітям віком до 6 років. Цій групі пацієнтів бажано застосовувати препарат Левіцитам у формі орального розчину. Крім того, наявні дозування таблеток не підходять для початкового лікування дітей з масою тіла до 25 кг, для пацієнтів, які не можуть проковтнути таблетки, або для застосування доз до 250 мг. У всіх вищенаведених випадках лікування слід розпочинати препаратом Левіцитам, оральний розчин. Діти. Препарат у формі таблеток не рекомендований для застосування дітям віком до 6 років. Препарат Левіцитам, оральний розчин, слід застосовувати немовлятам віком від 1 місяця і дітям віком до 6 років.Термін придатності. 3 роки

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Характеристики Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг

- Бренд:
  - Acino Pharma
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 250 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Україна
- Діюча речовина:
  - леветирацетам
- Комплектація:
  - упаковка,
  - інструкція,
  - лікарський засіб
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/11396/01/01
- Спосіб використання:
  - препарат приймати згідно з інструкцією,
  - таблетки принимать внутрь, запивая их достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи, суточную дозу разделить на 2 одинаковых приема
- Код АТС:
  - N03AX14
- Застереження щодо застосування:
  - підвищена чутливість до леветирацетаму або до інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату
- Вид упаковки:
  - пачка
- Форма випуску:
  - таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
  - як додаткова терапія при лікуванні: парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих та дітей віком від 6 років, хворих на епілепсію; міоклонічних судом у дорослих та дітей старше 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію; первинно генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих та дітей віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію,
  - монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні: парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої у дорослих та дітей старше 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію
- Температура зберігання:
  - до 25 °C
- Склад:
  - допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кополівідон, кросповідон, крохмаль кукурудзяний кукурудзяний, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry II White (поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е 171)),
  - 1 таблетка містить леветирацетаму 250 мг,
  - діюча речовина: леветирацетам
- Міжнародна назва:
  - Levetiracetam
- Кількість в упаковці:
  - 60 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  20x100x60 мм
- Вага упаковки №1:
  150 г

Фото Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг

Написати відгук про товар

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Левіцітам 250 в/плів. обол. №60 (10х6) таблетки 250 мг

665.40 ₴/шт.

Габарити пакування