Ліпофундин МСТ/ЛСТ д/інф. №10 у флак. емульсія 20% 250 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Ліпофундин МСТ/ЛСТ д/інф. №10 у флак. емульсія 20% 250 мл
- Бренд:
- Інше
- Вміст діючої речовини:
- 20%
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Німеччина
- Комплектація:
- інструкція,
- лікувальний засіб
- Діюча речовина:
- тригліцериди середнього ланцюга,
- олія соєва рафінована
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/3853/01/02 від 15.06.2020 (наказ 1394 (2))
- Вид упаковки:
- флакон
- Додаткові характеристики:
- Фармакотерапевтична група,
- При внутрішньовенному введенні біодоступність складових Ліпофундину MCT/ЛСT 20 % становить 100 %,
- Період напіввиведення Ліпофундину MCT/ЛСT 20 % з плазми крові становить приблизно 9 хвилин,
- Виведення,
- Після інфузії тригліцериди гідролізуються до гліцерину і жирних кислот. Обидві ці речовини беруть участь у фізіологічних шляхах продукування енергії, синтезі біологічноактивних молекул, глюконеогенезі і повторному синтезі ліпідів,
- Біотрансформація,
- Плацентарна тканина переважно відбирає поліненасичені жирні кислоти довгого ланцюга з материнського кровотоку і регулює їхній перехід до кровотоку плода. Плацентарний перехід жирних кислот – це дуже складний процес, що залучає численні мембранні зв’язки і цитоплазматичні протеїни, які зв’язуються з жирними кислотами, хоча ці механізми залишаються неясними. Плацента відбирає з материнського кровотоку неетерифіковані жирні кислоти і жирні кислоти, звільнені материнською ліпопротеїнліпазою та ендотеліальною ліпазою. Ці неетерифіковані жирні кислоти заходять до клітин шляхом пасивної дифузії або за допомогою мембранних протеїнів-носіїв. Неетерифіковані жирні кислоти зв’язуються з цитоплазматичними з’вязувальними протеїнами для взаємодії з внутрішньоклітинними органоїдами, включаючи ендоплазматичний ретикулюм, мітохондрії, лецитинові зерна і пероксисоми,
- Жирні кислоти середнього ланцюга мають низьку афінність до альбуміну. У дослідженнях на тваринах, які отримували емульсію чистих тригліцеридів середнього ланцюга, було доведено, що жирні кислоти середнього ланцюга при передозуванні можуть проникати через гематоенцефалічний бар’єр. Для емульсії, що складається із суміші тригліцеридів середнього і довгого ланцюга, побічні ефекти не відзначались, оскільки тригліцериди довгого ланцюга мають інгібуючий вплив на гідроліз тригліцеридів середнього ланцюга. Таким чином, можна виключити токсичний вплив на мозок після застосування Ліпофундину MCT/ЛСT 20 %,
- Найбільш впливовими факторами, що визначають максимальну сироваткову концентрацію тригліцеридів, є доза, швидкість інфузії, метаболічний стан та індивідуальні фактори, що стосуються конкретного пацієнта (рівень харчування). При застосуванні згідно з інструкцією і за умови дотримання рекомендацій з дозування концентрація тригліцеридів не повинна перевищувати 4,6 ммоль/л,
- Розподіл,
- Абсорбція,
- Розчини для парентерального харчування. Жирові емульсії,
- Фармакокінетика,
- Фармакологічні дослідження з безпеки не виявили жодних специфічних впливів, окрім вищезазначених харчових ефектів, тих самих, що і при пероральному застосуванні окремих речовин,
- Гліцерин, що був доданий з метою створення ізотонічної щодо крові емульсії, є фізіологічним посередником у метаболізмі глюкози і ліпідів: він метаболізується організмом для отримання енергії або утилізується для синтезу глюкози, глікогену і тригліцеридів,
- Фосфатиди, окрім їхньої функції емульгаторів тригліцеридів, є компонентами клітинних мембран і гарантують їхню рухомість і біологічні функції,
- Лише тригліцериди довгого ланцюга забезпечують надходження ненасичених жирних кислот, тому вони включені до складу препарату, у першу чергу, для профілактики і лікування дефіциту незамінних жирних кислот і, по-друге, як джерело енергії,
- Тригліцериди середнього ланцюга гідролізуються і виводяться з кровотоку швидше, а також повніше окиснюються, ніж тригліцериди довгого ланцюга. Тому вони є переважним енергетичним субстратом, особливо у разі розладів розщеплення та/або утилізації тригліцеридів довгого ланцюга, наприклад дефіциту ліпопротеїнліпази, кофакторів ліпопротеїнліпази, карнітину і порушень карнітинзалежної транспортної системи,
- Ліпофундин MCT/ЛСT 20 % призначений для забезпечення енергією і поліненасиченими незамінними жирними кислотами у рамках режиму парентерального харчування. З цією метою до складу Ліпофундину MCT/ЛСT 20 % включено тригліцериди середнього ланцюга, тригліцериди довгого ланцюга (олію соєву), фосфатиди (лецитин яєчний) і гліцерин,
- Фармакодинаміка,
- Фармакологічні властивості,
- Як тригліцериди олії соєвої, так і тригліцериди середнього ланцюга повністю метаболізуються до CO2 і H2O. Невелика кількість ліпідів втрачається лише під час лущення клітин шкіри та інших епітеліальних мембран. Виведення їх нирками практично не відбувається
- Склад:
- діючі речовини,
- олія соєва рафінована,
- тригліцериди середнього ланцюга (МСТ),
- 1 мл емульсії містить олії соєвої рафінованої 0,1 г,
- тригліцеридів середнього ланцюга (МСТ) 0,1 г,
- вміст незамінних жирних кислот,
- лінолева кислота – 48–58 мг/мл,
- a-ліноленова кислота – 5,0 –11,0 мг/мл,
- допоміжні речовини,
- гліцерин,
- лецитин яєчний,
- альфа-токоферол,
- натрію олеат,
- вода для ін’єкцій
- Температура зберігання:
- не вище 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- Забезпечення калоріями, включаючи ліпідний компонент, що швидко утилізується (MCT),
- Забезпечення незамінними жирними кислотами як частина загального режиму парентерального харчування
- Форма випуску:
- емульсія
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до яєчного або соєвого протеїну, продуктів сої або арахісу або до будь-якої з діючих або допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад»,
- Захворювання ретикуло-ендотеліальної системи,
- Декомпенсована серцева недостатність,
- Невідкориговані розлади рідинного та електролітного балансу, такі як гіпокаліємія і гіпотонічна дегідратація (див. також розділ «Особливості застосування»),
- Гостра фаза інфаркту міокарда або інсульту,
- Нестабільний метаболічний стан (включаючи тяжкий посттравматичний синдром, тяжкий сепсис, кому невідомого походження),
- Нестабільний циркуляторний стан із загрозою життю (стани колапсу і шоку),
- Загальні протипоказання для парентерального харчування,
- Тяжкий панкреатит з геморагією або некрозом,
- Метаболічний ацидоз,
- Тяжка гіперліпідемія,
- Геморагічний діатез, що загострюється,
- Жирова емболія,
- Гострі тромбоемболічні явища,
- Тяжка ниркова недостатність, у разі відсутності ниркової замісної терапії,
- Внутрішньопечінковий холестаз,
- Тяжка печінкова недостатність,
- Тяжка коагулопатія,
- Гострий набряк легенів
- Код АТС:
- В05В А02
- Спосіб використання:
- Максимальну добову дозу слід вводити лише після поступового підвищення дози при ретельному моніторингу переносимості інфузії,
- Дорослі,
- Діти,
- При застосуванні для новонароджених та дітей віком до 2 років розчин (у флаконах та наборах для введення) слід захищати від дії світла до завершення введення (див. розділи «Особливості застосування» та «Термін придатності»),
- Тривалість застосування Ліпофундину MCT/ЛСT 20 % зазвичай становить 1–2 тижні. Якщо парентеральне харчування показане і надалі, можна вводити Ліпофундин MCT/ЛСT 20 % протягом довшого періоду при відповідному моніторингу,
- Якщо ліпідну емульсію вводити разом з амінокислотами і розчинами вуглеводнів, Y-подібний з’єднувач або обвідний набір необхідно розмістити якомога ближче до пацієнта,
- Ліпідні емульсії підходять для введення у периферичні вени, а також для окремого введення через периферичні вени як частини загального режиму парентерального харчування,
- Внутрішньовенне введення,
- Спосіб застосування,
- До 0,13 г/кг маси тіла/год ліпідів,
- Діти віком від 3 років,
- До 0,17 г/кг маси тіла/год ліпідів,
- Недоношені новонароджені, доношені новонароджені і діти віком до 3 років,
- Для пацієнта з масою тіла 70 кг це відповідає максимальній швидкості інфузії Ліпофундину MCT/LCT 20 % 52,5 мл/год. У такому випадку кількість введених ліпідів становитиме 10,5 г/год,
- До 0,15 г/кг маси тіла/год ліпідів,
- Максимальна швидкість інфузії,
- Утилізація ліпідів, що вводяться внутрішньовенно, залежить від тяжкості основного захворювання, маси тіла, гестаційного або постнатального віку і специфічних функцій організму,
- Необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта щодо розвитку побічних реакцій,
- Інфузію слід проводити із найменшою можливою швидкістю. Впродовж перших 15 хвилин швидкість інфузії має становити лише 50 % від звичайної максимальної швидкості,
- Швидкість інфузії,
- Рекомендовано не перевищувати дозу ліпідів 2–3 г/кг маси тіла/добу,
- Діти віком від 3 років,
- Добову дозу ліпідів слід вводити безперервно протягом доби.,
- Рекомендовано не перевищувати дозу ліпідів 3 (максимум 4) г/кг маси тіла/добу,
- Недоношені новонароджені, доношені новонароджені і діти віком до 3 років,
- Зважаючи на можливість моніторингу зростання плазмового рівня тригліцеридів і попередження гіперліпідемії, може бути корисним поступове збільшення введення ліпідів з кроком 0,5–1 г/кг маси тіла/добу,
- Діти від народження,
- Для пацієнтів з масою тіла 70 кг добова доза 2 г/кг маси тіла/добу відповідає максимальній добовій дозі 700 мл Ліпофундину MCT/ЛСT 20 %,
- Звичайна доза становить від 0,7 до 1,5 г ліпідів/кг маси тіла на добу. У випадку високих енергетичних потреб або збільшеної утилізації жиру (у тому числі в онкологічних пацієнтів) не слід перевищувати максимальну дозу 2 г ліпідів/кг маси тіла на добу. Не можна призначати внутрішньовенну дозу ліпідів понад 1 г/кг маси тіла/добу для тривалого домашнього парентерального харчування (> 6 місяців) і пацієнтам із синдромом короткої кишки,
- Дорослі,
- Залежно від енергетичних потреб рекомендовані такі дози,
- Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці
- Об'єм:
- 250 мл
- Міжнародна назва:
- Fat emulsions
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):100x130x130 мм
- Вага упаковки №1:300 г
Фото Ліпофундин МСТ/ЛСТ д/інф. №10 у флак. емульсія 20% 250 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Ліпофундин МСТ/ЛСТ д/інф. №10 у флак. емульсія 20% 250 мл
Немає в наявності