Лізолід Glenmark 10 шт.

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002374777

Переглянути схожі моделі в категорії:

Антибіотики

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

Бренд:: Glenmark
Умови відпуску:: за рецептом
Форма випуску:: таблетки
Кількість в упаковці:: 10 шт.

Всі характеристики

Умови обміну і повернення товару

Опис Лізолід Glenmark 10 шт.

ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу ЛІЗОЛІД-600(LIZOLID-600) Склад:діюча речовина: linezolid;1 таблетка містить лінезоліду 600 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, дибутилфталат, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171). Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: білі капсулоподібні таблетки, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку та гладенькі з іншого. Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТХ J01X Х08. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Загальнi характеристики.Лiнезолiд – синтетичний антибактерiальний препарат, що належить до нового класу антимiкробних засобiв – оксазолiдинонiв. Вiн виявляє активнiсть in vitro проти аеробних грампозитивних бактерiй та анаеробних мiкроорганiзмiв. Лiнезолiд вибiрково пригнiчує синтез бiлкiв бактерiй через унiкальний механiзм дiї. Вiн безпосередньо зв’язується з рибосомами бактерiй (23S з 50S субодиниць) та перешкоджає утворенню функцiонального iнiцiюючого комплексу 70S (важливого компонента процесу трансляцiї).Поширенiсть набутої резистентностi може змiнюватися географiчно та у часi для окремих видiв, тому бажано спиратися на мiсцеву iнформацiю стосовно резистентностi мiкроорганiзмiв, особливо при лiкуваннi тяжких iнфекцiй. У разi необхiдностi, коли рiвень поширеностi резистентностi мiкроорганiзмiв на мiсцевому рiвнi є таким, що користь вiд застосування лiкарського засобу, принаймнi по вiдношенню до деяких видiв iнфекцiй, викликає сумнiви, слiд звернутися за консультацiєю до експерта.
РозподілДослідження фармакокінетики показали, що лінезолід швидко розподіляється у тканинах з доброю перфузією. Приблизно 31 % лінезоліду зв’язується з білками плазми крові, і це не залежить від концентрації препарату. Об’єм розподілу лінезоліду у рівноважному стані у здорових дорослих добровольців становить у середньому 40–50 л.Відношення концентрації лінезоліду в слині до концентрації у плазмі крові становило 1,2 : 1, а відношення концентрації лінезоліду в поті до концентрації у плазмі крові – 0,55 : 1. МетаболізмЛінезолід переважно метаболізується шляхом окислення морфолінового кільця з утворенням двох неактивних похідних карбонової кислоти з розімкненим кільцем: метаболіту аміноетоксіоцтової кислоти (А) і метаболіту гідроксіетилгліцину (В). Передбачається, що метаболіт А утворюється ферментативним шляхом, тоді як утворення метаболіту В опосередковується неферментативним механізмом, що включає хімічне окислення в умовах in vitro. Дослідження in vitro продемонстрували, що лінезолід мінімально метаболізується з можливою участю у цьому процесі системи цитохрому людини Р450. Проте метаболічні шляхи для лінезоліду до кінця не вивчені.ВиведенняНенирковий кліренс становить приблизно 65 % від загального кліренсу лінезоліду. У рівноважному стані приблизно 30 % дози препарату виявляється в сечі у вигляді лінезоліду, 40 % – у вигляді метаболіту В і 10 % – у вигляді метаболіту А. Середній нирковий кліренс лінезоліду становить 40 мл/хв, що вказує на канальцеву реабсорбцію. Лінезолід у калі практично не визначається, тоді як приблизно 6 % дози препарату виявляється в калі у вигляді метаболіту В і 3 % – у вигляді метаболіту А.Незначна нелінійність кліренсу спостерігалася при підвищенні дози лінезоліду, що, очевидно, є наслідком нижчого ниркового і нениркового кліренсу цього препарату при його вищих концентраціях. Проте ця різниця у кліренсі була незначна і не впливала на уявний період напіввиведення.Пацiєнти з нирковою недостатнiстю. Фармакокiнетика лiнезолiду не змiнюється у пацiєнтiв з будь-яким ступенем ниркової недостатностi; проте два основнi метаболiти лiнезолiду кумулюються у пацiентiв з нирковою недостатнiстю зi збiльшенням їx накопичення у пацiєнтiв з бiльшим ступенем важкостi ниркової дисфункцiї. Фармакокiнетика лiнезолiду та двох його метаболiтiв також була дослiджена у пацiєнтiв з термiнальною стадiєю ниркової недостатностi (ТСНН), якi знаходяться на гемодiалiзi. У дослiдженi ТСНН 14 пацiєнтiв отримували 600 мг лiнезолiду кожнi 12 годин протягом 14,5 дня. Оскiльки незалежно вiд функцiї нирок досягалися однаковi концентрацiї лiнезолiду у плазмі крові, тому для пацієнтів з нирковою недостатністю не рекомендуеться проводити корекцiю дози. Проте, враховуючи вiдсутнiсть iнформацiї про клiнiчну значущiсть накопичення основних метаболiтiв, слiд зважити доцiльнiсть застосування лiнезолiду пацiєнтам при наявностi ниркової недостатностi i потенцiйних ризикiв накопичення таких метаболiтiв. I лiнезолiд, i два метаболiти виводяться за допомогою гемодiалiзу. Iнформацiя про вплив перитонеального дiалiзу на фармакокiнетику лiнезолiду вiдсутня.Пацiєнти з печiнковою недостатнiстю. Фармакокiнетика лiнезолiду не змiнювалася у 7 пацiентiв з порушенням функцiї печiнки вiд легкого до середнього ступеня тяжкостi (клас А або Б за шкалою Чайлда–П’ю). На пiдставi наявних даних для пацiєнтiв з ураженням функцiї печiнки вiд легкого до середнього ступеня тяжкостi коригування дози не рекомендоване. Фармакокiнетика у пацiєнтiв з ураженням функцiї печiнки тяжкого ступеня не оцінювалася. Клінічні характеристики.Показання.Лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами визначених мікроорганізмів, при таких станах:- госпітальна пневмонія;- негоспітальна пневмонія;- ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;Лізолід-600 не був вивчений у лікуванні виразкових пролежнів;- неускладнені інфекції шкіри та її структур, спричинені Staphylococcus aureus (тільки метицилінчутливими ізолятами) або Streptococcus pyogenes;- резистентні до ванкоміцину інфекції, спричинені штамами Enterococcus faecium, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією.Лізолід не показаний для лікування інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами. У разі підозри або виявлення грамнегативного збудника потрібно негайно розпочати специфічну грамнегативну терапію. Протипоказання.Відома гіперчутливість до лінезоліду або до будь-якого іншого компонента препарату.Лізолід-600 не слід застосовувати пацієнтам, які приймають будь-які медичні препарати, що пригнічують моноаміноксидазу А та В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід), або протягом 2 тижнів після прийому таких препаратів.За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, Лізолід-600 не слід призначати пацієнтам з такими супутніми клінічними станами або супутнім прийомом нижчезазначених препаратів:- неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шизоафективний розлад, гострі епізоди запаморочення;- інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ₁ рецепторів серотоніну (триптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (епінефрин, норепінефрин), допамінергічні сполуки (допамін, добутамін), петидин або буспірон.Слід припинити годування груддю протягом застосування препарату (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю.») Застосування у період вагітності або годування груддю.Застосування у період вагітності. Дані щодо застосування препарату Лізолід-600 вагітним жінкам обмежені. Результати досліджень на тваринах продемонстрували наявність репродуктивної токсичності. Існує потенційний ризик для людини. Лізолід-600 не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик.Застосування у період годування груддю. Результати досліджень на тваринах показали, що лінезолід та його метаболіти можуть проникати у грудне молоко. Отже, слід припинити годування груддю протягом лікування препаратом. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Необхідно попереджати пацієнтів про можливість розвитку запаморочення або симптомів порушення зору (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції») під час прийому лінезоліду та рекомендувати їм не керувати автомобілем і не працювати з іншими механізмами у разі виникнення названих симптомів. Спосіб застосування та дози.Тривалiсть лiкування залежить вiд збудника, локалiзацiї та тяжкостi iнфекцiї, а також вiд клiнiчного ефекту.Рекомендацiї щодо тривалостi терапiї, якi наведено нижче, були застосованi у клiнiчних дослiдженнях. Для деяких видiв iнфекцiй може бути доречна коротша тривалiсть лiкування, але це не було оцiнено у клiнiчних дослiдженнях.Максимальна тривалiсть лiкування – 28 днiв. Безпека та ефективнiсть застосування лiнезолiду довше 28 днiв не були вивченi.Не потрiбне пiдвищення рекомендованих доз або тривалостi лiкування у випадках iнфекцiй, якi супроводжуються бактерiємiєю.Рекомендацiї щодо дозування вiдповiдно до показань наведено в таблицi нижче.Пацієнти, лікування яких було розпочато з призначення лінезоліду у вигляді внутрішньовенних інфузій, можуть бути переведені на лікування Лізолід-600 у формі для перорального застосування. У такому разі підбір дози не потрібний, оскільки біодоступність лінезоліду при прийомі внутрішньо становить майже 100 %.Таблиця 1
* Застосовувати лінезолід в іншій лікарський формі з можливістю відповідного дозування. Максимальна доза для дорослих і дітей не має перевищувати 600 мг 2 рази на добу.Застосування пацієнтам літнього віку: немає потреби в корекції дози.Застосування пацiєнтам з нирковою недостатнiстю. Немає потреби в корекції дози. Оскiльки приблизно 30 % дози виводиться протягом тригодинного сеансу гемодiалiзу розпочатого через 3 години пiсля введения препарату, пацiєнтам, якi отримували подiбне лiкування, лiнезолiд слід призначати після гемодіалізу (див. розділ «Фармакологiчнi властивостi. Фармакокiнетика»).Застосування пацiєнтам iз печiнковою недостатнiстю. Немає потреби в корекцiї дози (див.розділ «Фармакологiчнi властивостi. Фармакокiнетика»). Діти.Препарат у даній лікарській формі призначати дітям віком від 12 років. Передозування.Специфічного антидоту немає.Не було зареєстровано випадків передозування.У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів щодо підтримки рівня клубочкової фільтрації. Приблизно 30 % прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузії. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу. Упаковка.По 4 або 10 таблеток у стрипі, по 1 стрипу в картонній коробці. Виробник.Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.Дільниця № Е-37/39, Ем.Ай.Ді.Сі., Сатпур, Насік – 422 007, Індія/Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.
Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Показати весь опис

Характеристики Лізолід Glenmark 10 шт.

Вміст діючої речовини:: 600 мг
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Бренд:: Glenmark
Застосування:: внутрішньо
Діюча речовина:: лінезолід
Температура зберігання:: не вище 25 °C
Спосіб використання:: Дорослі та діти (віком від 12 років): 600 мг внутрішньовенно або перорально кожні 12 годин.
Код АТС:: J01XX08
Застереження щодо застосування:: Гіперчутливість до лінезоліду або до будь-якого іншого компонента препарату.
Умови відпуску:: за рецептом
Форма випуску:: таблетки
Рекомендації щодо застосування:: Госпітальна пневмонія, негоспітальна пневмонія, ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, спричинені Staphylococcus aureus (метицилінчутливими та метицилінрезистентними ізолятами), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae.
Склад:: допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, дибутилфталат, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171).
1 таблетка містить лінезоліду 600 мг
Вид упаковки:: пачка
Реєстраційне посвідчення:: UA/10410/02/01
Міжнародна назва:: Linezolid
Кількість в упаковці:: 10 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 50x100x100 мм
Вага упаковки №1:: 50 г

Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора

Показати всі характеристики

Інструкція з експлуатації

Фото Лізолід Glenmark 10 шт.

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Лізолід Glenmark 10 шт.

Немає в наявності