Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар

Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002645998

Переглянути схожі моделі в категорії:

Протианемічні препарати

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

Бренд:: Takeda

Всі характеристики

Умови обміну і повернення товару

Опис Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг

ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування лікарського засобу МАЛЬТОФЕР^®(MALTOFER^®) Склад:діюча речовина: 1 таблетка містить 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, какао порошок, натрію цикламат, поліетиленгліколь 6000, тальк, ванілін, декстрати, ароматизатор шоколадний. Лікарська форма. Таблетки жувальні.Основні фізико-хімічні властивості: плоскоциліндричні коричневі таблетки з вкрапленнями білого кольору і рискою з одного боку. Фармакотерапевтична група. Антианемічні засоби. Препарати заліза (ІІІ) для перорального застосування. Код АТХ В03А В05. Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка.Препарат Мальтофер^®містить мальтодекстрин (частково гідролізований крохмаль) та неорганічну сполуку заліза (ІІІ). У препараті Мальтофер^® тривалентне залізо є складовою складної органічної сполуки.Залізо бере участь у процесі утворення гемоглобіну. Як і інші препарати заліза, Мальтофер^® не впливає на еритропоез і неефективний при анемії, що не спричинена дефіцитом заліза.Залізо, що всмокталося, зв’язується з феритином і зберігається у печінці. Пізніше у кістковому мозку воно включається до складу гемоглобіну.Фармакокінетика.Абсорбція та розподіл. Дослідження із радіоактивно міченим препаратом показало, що абсорбція, а саме ‒ кількість заліза, включеного в гемоглобін, обернено пропорційна до дози препарату. Існує кореляція між ступенем дефіциту заліза та кількістю заліза, що всмокталося (чим вищий рівень дефіциту заліза, тим краща всмоктуваність). При терапевтичному застосуванні препарату абсорбція становить приблизно 10 %. Процес всмоктування відбувається переважно у дванадцятипалій та тонкій кишках. На початку лікування біодоступність заліза із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) є меншою, ніж у препаратах двовалентного заліза (ІІ).Метаболізм та виведення.Залізо, що не всмокталося, виділяється з калом. Клінічні характеристики.Показання.Лікування дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та залізодефіцитної анемії (клінічно вираженого дефіциту заліза).Дефіцит заліза та його ступінь має підтверджуватися відповідними лабораторними дослідженнями. Протипоказання.- Наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини, або будь-якого компонента препарату;- надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз);- розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія);- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В₁₂);- стеноз стравоходу та/або інші обструктивні захворювання травного тракту; дивертикул кишечнику, кишкова непрохідність, регулярні гемотрансфузії;- одночасне застосування парентеральних форм заліза. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину, кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D₃, бромазепамом, магнію аспартатом, D-пеніциламіном, метилдопою, парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом гідроксиду заліза (ІІІ).Під час дослідження in vitro не спостерігалося взаємодії полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з такими харчовими компонентами як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D₃ та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна приймати під час або одразу після прийому їжі.Взаємодію полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного дослідження). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалось. Концентрація тетрацикліну у плазмі крові не падала нижче рівня, потрібного для досягнення ефективності. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ). Тому полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.Сумісне застосування препаратів заліза для парентерального введення та препарату Мальтофер^® не рекомендується, оскільки таке застосування стримує абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Препарати заліза для парентерального введення можна застосовувати у випадку, коли лікування пероральними препаратами не є прийнятним.Застосування препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування препаратом. Особливості застосування.Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. Якщо не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20-30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.Слід проявляти обережність щодо пацієнтів, які отримують повторні гемотрансфузії, оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може спричинити перенасичення залізом. Інфекції та пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, враховуючи співвідношення користь/ризик.При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка жувальна препарату містить 0,03 хлібної одиниці.Препарати заліза з обережністю застосовувати хворим з наступними захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.Клінічні дані щодо застосування препарату Мальтофер^® таким категоріям пацієнтів, як пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю, обмежені. Необхідно провести ретельну оцінку співвідношення користь/ризик щодо цих пацієнтів перед призначенням лікарського засобу Мальтофер^®. Застосування у період вагітності або годування груддю.Дані щодо застосування у І триместрі вагітності не вказують на небажаний вплив на вагітність або здоровʼя плода чи новонародженого. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на вагітність, розвиток ембріона або плода. Однак слід з обережністю застосовувати препарат у період вагітності.Грудне молоко людини містить залізо, зв’язане з лактоферином. Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що прийом препарату Мальтофер^® справлятиме небажаний вплив на немовля, що знаходиться на грудному годуванні.Застосування препарату Мальтофер^® у період вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем. Рекомендується провести оцінку співвідношення користь/ризик. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Відповідні дослідження не проводили. Малоймовірно, що препарат Мальтофер^® впливає на швидкість реакцій під час керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами. Спосіб застосування та дози.Доза і тривалість лікування препаратом залежать від ступеня дефіциту заліза.Лікування дефіциту заліза без анемії. Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років та дорослих становить 1 таблетку препарату Мальтофер^®(100 мг заліза).Лікування залізодефіцитної анемії. Рекомендована доза для підлітків віком від 12 років та дорослих становить 1-3 таблетки препарату Мальтофер^® (100-300 мг заліза).Добову дозу препарату можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів. Препарат Мальтофер^®, таблетки жувальні, слід приймати під час або одразу після прийому їжі, їх можна ковтати цілими.Тривалість лікування клінічно вираженого дефіциту заліза становить у середньому 3-5 місяців до нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього прийом препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування латентного дефіциту заліза протягом наступних кількох тижнів для відновлення запасів заліза. Тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1-2 місяці. Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 12 років. Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати Мальтофер^®, сироп, або Мальтофер^®, краплі оральні. Передозування.На фоні прийому препарату Мальтофер^® у випадку передозування не було зафіксовано ні ознак інтоксикації, ні надмірного надходження заліза до організму у зв’язку з особливостями контрольованого виділення і низької токсичності полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (LD₅₀ у мишей та щурів > 2000 мг заліза/кг маси тіла). Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялось. Побічні реакції.Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (> 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000). Найчастішою побічною реакцією є зміна кольору калу (у 23 % пацієнтів), зумовлена виведенням заліза, що не має клінічного значення.З боку імунної системи.Дуже рідко: алергічні реакції.З боку травного тракту.Дуже часто: зміна кольору калу.Часто: діарея, нудота, диспепсія.Нечасто: біль у животі, блювання, запор, зміна кольору зубної емалі.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Нечасто: свербіж, висип.З боку нервової системи.Нечасто: головний біль. Термін придатності. 5 років. Умови зберігання.Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці! Упаковка. 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Виробник.Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія/ Vifor (International) Inc., Switzerland. Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.Рехенштрассе 37, 9014 Ст.Галлен, Швейцарія/ Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen, Switzerland.

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.

Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Характеристики Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг

Бренд:: Takeda
Час вживання:: після прийому їжі
під час прийому їжі
Вміст діючої речовини:: 100 мг
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Японія
Діюча речовина:: заліза оксиду полімальтозний комплекс
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
упаковка
Спосіб використання:: лікування залізодефіцитної анемії, рекомендована доза для підлітків віком від 12 років та дорослих становить 1-3 таблетки Мальтофера® (100-300 мг заліза), добову дозу можна прийняти за 1 раз або розподілити на кілька прийомів, препарат Мальтофер®, таблетки жувальні, слід приймати під час або відразу після їди, їх можна розжовувати або ковтати повністю
діти: препарат застосовувати дітям віком від 12 років, дітям до 12 років рекомендується застосовувати Мальтофер®, сироп, або Мальтофер®, краплі оральні
тривалість лікування залізодефіцитної анемії до нормалізації гемоглобіну становить у середньому 3-5 місяців, після прийому препарату слід продовжити у відповідному дозуванні для лікування дефіциту заліза без анемії для відновлення запасів заліза, тривалість лікування латентного дефіциту заліза без анемії становить 1-2 місяці
доза та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза, лікування дефіциту заліза без анемії, рекомендована доза для підлітків від 12 років і дорослих становить 50-100 мг заліза, 1 таблетка Мальтоферу містить 100 мг заліза, дозу 50 мг заліза можна отримати, застосовуючи інші лікарські форми препарату Мальтофер
Реєстраційне посвідчення:: UA/5869/02/01
Вид упаковки:: пачка
Код АТС:: B03AB05
Застереження щодо застосування:: наявна підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату, надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз), розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія), анемії, не обумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В12)
Умови відпуску:: за рецептом
Форма випуску:: таблетки жувальні
Рекомендації щодо застосування:: лікування дефіциту заліза без анемії та залізодефіцитної анемії, дефіцит заліза та його ступінь повинні підтверджуватись відповідними лабораторними дослідженнями
Температура зберігання:: до 25 °C
Склад:: діюча речовина: 1 таблетка містить 357 мг заліза (III) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза, допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, порошок какао, натрію цикламат, поліетиленгліколь 6000, тальк, ванілін, декстрати, ароматизатор шоколадний
Міжнародна назва:: Ferric oxide polymaltoze complexes
Кількість в упаковці:: 30 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 20x100x60 мм
Вага упаковки №1:: 150 г

Фото Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Мальтофер №30 (10х3) таблетки жувальні 100 мг

Немає в наявності