Мітоксантрон Ебеве (20 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 10 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Мітоксантрон Ебеве (20 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 10 мл
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 2 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- мітоксантрон
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Рекомендації щодо застосування:
- у комбінації з кортикостероїдами для паліативного (наприклад, полегшення болю) лікування прогресуючого гормон-резистентного раку передміхурової залози,
- для лікування пацієнтів із високою активністю рецидивуючого розсіяного склерозу, що супроводжується швидкою втратою дієздатності, при неможливості застосування альтернативних терапевтичних засобів.,
- у комбінованій терапії індукції ремісії при бластному кризі при лікуванні хронічної мієлоїдної лейкемії,
- гострий мієлоїдний лейкоз у дорослих,
- неходжкінська лімфома,
- Метастатичний рак молочної залози
- Форма випуску:
- концентрат
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу, у т. ч. до сульфітів, що можуть продукуватися в процесі виробництва мітоксантрону.,
- Застосування мітоксантрону протипоказане у жінок, які годують груддю,
- Мітоксантрон не можна використовувати у лікуванні РС у вагітних жінок
- Код АТС:
- АТХ L01D B07
- Спосіб використання:
- Лікування із застосуванням мітоксантрону повинно проходити під наглядом лікаря, який має досвід у застосуванні цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів.,
- Рекомендована доза для індукування ремісії становить 12 мг/м2 площі поверхні тіла шляхом разової внутрішньовенної дози щоденно впродовж 5 діб поспіль (всього 60 мг/м2). У клінічних дослідженнях, у яких застосовувалися дози 12 мг/м2 щоденно протягом 5 діб, пацієнти досягли повної ремісії після першого курсу індукування.,
- Лікування із застосуванням мітоксантрону необхідно проводити під наглядом лікаря, який має досвід у застосуванні цитотоксичних хіміотерапевтичних засобів для лікування РС.,
- Розсіяний склероз (РС):,
- Рекомендована доза при рецидиві становить від 10 до 12 мг/м2 площі поверхні тіла шляхом разової внутрішньовенної дози щоденно впродовж 5 діб поспіль (всього 50-60 мг/м2).,
- Лікування бластної кризи при (хронічному) мієлоїдному лейкозі:Застосування разової дози при рецидиві,
- Рекомендована доза для індукування становить 12 мг/м2 мітоксантрону щоденно в дні 1-3 шляхом внутрішньовенної інфузії та 100 мг/м2 цитарабіну протягом 7 діб шляхом безперервної 24-годинної інфузії в дні 1-7.,
- Комбінована терапія,
- Монотерапія при рецидиві,
- Метастатичний рак молочної залози, неходжкінська лімфома (НХЛ):,
- Гострий мієлоїдний лейкоз (ГМЛ):,
- При метастатичному раку молочної залози свою ефективність підтвердили комбінації мітоксантрону з іншими цитотоксиками, включаючи циклофосфамід та 5-фторурацил або метотрексат та мітоміцин C.,
- При проведенні наступних курсів терапії зазвичай можна повторити введення попередньої дози, якщо через 21 добу кількість лейкоцитів і тромбоцитів повернулася до нормальних рівнів.Мітоксантрон застосовується в рамках комбінованої терапії.,
- Наступні дози і час їх введення визначають залежно від ступеня і тривалості мієлосупресії.,
- При лікуванні пацієнтів зі зниженими резервами кісткового мозку (наприклад, внаслідок попередньої хіміотерапії або поганого загального стану) початкову дозу рекомендується зменшити до 12 мг/м2 або нижче.,
- Рекомендована первинна доза мітоксантрону у вигляді монотерапії становить 14 мг/м2 площі поверхні тіла шляхом разової внутрішньовенної інфузії, яку можна повторювати кожну 21 добу.,
- Монотерапія,
- Якщо мітоксантрон застосовують повторно, коригування дози має ґрунтуватися на ступені та тривалості пригнічення функції кісткового мозку.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/3145/01/01
- Додаткові характеристики:
- Мітоксантрон у комбінації з кортикостероїдами покращує контроль болю та якість життя пацієнтів із поширеним кастраційно-резистентним раком передміхурової залози на тлі відсутності будь-якого впливу на загальну виживаність.,
- Мітоксантрон активний при застосуванні як монотерапія або у комбінації з іншими протипухлинними засобами чи кортикостероїдами.,
- Довгострокова користь мітоксантрону обмежена за рахунок появи резистентності раку, що в кінцевому рахунку може призвести до летальних наслідків при застосуванні як терапії останньої лінії.,
- Відповідно до результатів клінічного дослідження з високоактивним запальним РС, застосування мітоксантрону в дозі 12 мг/м² кожні 3 місяці було більш ефективним порівняно із застосуванням мітоксантрону в дозі 5 мг/м2 та плацебо. Було відзначено зменшення неврологічного погіршення та частоти клінічних рецидивів. У деяких дослідженнях при розсіяному склерозі діапазон ефективних кумулятивних доз коливався від 36 до 120 мг/м2.,
- Разові дози знаходилися у діапазоні від 5 до 12 мг/м2, а інтервали між застосуваннями – від одного разу на місяць до одного разу на 3 місяці. Крім того, період часу, протягом якого вводили кумулятивну дозу, варіюється від 3 до 24 місяців.,
- Однак ризик розвитку кардіотоксичності зростає зі збільшенням кумулятивної дози. Кумулятивна доза, що дорівнює 72 мг/м2, до сих пір є ефективною та асоціюється із менш вираженою кардіотоксичністю, ніж вищі кумулятивні дози.,
- Таким чином, протягом життя пацієнти із РС не повинні отримувати кумулятивну дозу, більшу за 72 мг/м2.,
- Як первинне індукційне лікування мітоксантрон у комбінації з цитарабіном є щонайменше таким же ефективним в індукуванні ремісії, як і в комбінації з даунорубіцином у дорослих пацієнтів із попередньо нелікованим ГМЛ.,
- Мітоксантрон у комбінації з іншими цитостатиками є ефективним у лікуванні метастатичного раку молочної залози, а також у пацієнтів, які не дали відповідь на ад’ювантну терапію із застосуванням схеми, що включала антрацикліни.,
- Лікування різних видів раку мітоксантроном у дозуванні від 12 до 14 мг/м² було ефективним. Цю дозу застосовують протягом 21-денних циклів для індукційної терапії при гострому мієлоїдному лейкозі (ГМЛ) впродовж трьох діб поспіль, для консолідаційної терапії – впродовж двох діб.,
- Мітоксантрон – ДНК-реактивний агент, який вбудовується в дезоксирибонуклеїнову кислоту (ДНК) шляхом утворення водневих зв’язків, спричиняє розриви зшивок і ланцюгів.,
- Клінічна ефективність та безпека,
- Імуносупресія є передбачуваним механізмом дії при розсіяному склерозі (РС).,
- Його терапевтична ефективність була продемонстрована в багатьох випадках лікування злоякісних новоутворень.,
- Мітоксантрон, синтетичний похідний антрацендіону, є добре вивченим цитотоксичним протипухлинним засобом.,
- Фармакодинамічні ефекти,
- In vitro мітоксантрон інгібує проліферацію B-клітин, T-клітин та макрофагів і порушує представлення антигену, а також секрецію гамма-інтерферону, фактора некрозу пухлини альфа та інтерлейкіну-2.,
- Мітоксантрон блокує клітинний цикл у G2-фазі, що призводить до збільшення клітинної РНК і поліплодії.,
- Мітоксантрон також перешкоджає функції рибонуклеїнової кислоти (РНК) і є потужним інгібітором топоізомерази ІІ, ферменту, відповідального за розмотування та відновлення пошкодженої ДНК. Він чинить цитотоксичний ефект як на проліферуючі, так і непроліферуючі клітини людини, тобто його дія не залежить від фази клітинного циклу проти швидко проліферуючих і повільно зростаючих новоутворень.,
- Мітоксантрон як монотерапія або в комбінації з іншими цитостатиками дозволяє досягти об’єктивної відповіді у пацієнтів з декількома типами неходжкінської лімфоми (НХЛ).
- Склад:
- діюча речовина: мітоксантрон,
- допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію ацетат тригідрат, кислота оцтова льодяна, натрію сульфат безводний, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.,
- 1 мл концентрату містить 2 мг мітоксантрону (у вигляді мітоксантрону гідрохлориду)
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Об'єм:
- 10 мл
- Міжнародна назва:
- Mitoxantrone
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Мітоксантрон Ебеве (20 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 10 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Мітоксантрон Ебеве (20 мг) №1 у флак. концентрат 2 мг/мл 10 мл
Немає в наявності