Мітотакс (100 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 16,7 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Мітотакс (100 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 16,7 мл - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838482

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Мітотакс (100 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 16,7 мл

- Бренд:
  - Dr. Reddy's
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 6 мг/мл
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Індія
- Діюча речовина:
  - паклітаксел
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Рекомендації щодо застосування:
  - Поширений недрібноклітинний рак легенів (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії).,
  - Саркома Капоші (СК) у хворих на СНІД (у хворих на СНІД у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).,
  - монотерапія метастатичного раку молочної залози після неефективної стандартної терапії.,
  - Рак яєчників:,
  - препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі раку яєчників або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром більше 1 см,
  - препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною.,
  - Рак молочної залози:,
  - ад’ювантне лікування пацієнтів з ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами,
  - первинна хіміотерапія місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами, або з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами
- Форма випуску:
  - розчин
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до паклітакселу або до інших компонентів препарату (особливо до олії рицинової поліетоксильованої).,
  - Нейтропенія (початкова кількість нейтрофілів < 1,5×109/л, у разі саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів < 1×109/л), тромбоцитопенія (< 100×109/л).,
  - Супутні тяжкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші.,
  - Тяжкі порушення функції печінки.
- Код АТС:
  - АТХ L01C D01
- Спосіб використання:
  - Лікування паклітакселом необхідно здійснювати під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних засобів.,
  - Оскільки можливі реакції гіперчутливості, в наявності має бути відповідне реанімаційне обладнання.,
  - Враховуючи можливість екстравазації, рекомендовано ретельно контролювати зону інфузії на предмет інфільтрації при введенні препарату.,
  - Перед введенням паклітакселу пацієнтам необхідно отримувати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами H2-рецепторів.,
  - При комбінованому застосуванні разом з цисплатином паклітаксел слід вводити до цисплатину.,
  - Тяжкі реакції гіперчутливості.,
  - Після відповідної премедикації тяжкі реакції гіперчутливості, які характеризуються задишкою та гіпотензією, вимагають необхідного лікування.,
  - Ангіоневротичний набряк, генералізована кропив’янка спостерігаються менш ніж у 1 % пацієнтів.,
  - Імовірно, що ці реакції опосередковані гістаміном.,
  - У разі тяжких реакцій гіперчутливості інфузію паклітакселу необхідно негайно припинити і розпочати симптоматичне лікування.,
  - Повторно таким пацієнтам паклітаксел не слід призначати.,
  - До початку лікування паклітакселом усім пацієнтам необхідно отримати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами H2-рецепторів,
  - Розчин паклітакселу необхідно вводити внутрішньовенно краплинно за допомогою інфузійних систем з вбудованими мембранними фільтрами з розміром пор ≤ 0,22 мкм.
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/5173/01/01
- Додаткові характеристики:
  - Кумуляції паклітакселу при багаторазових курсах лікування зафіксовано не було.,
  - Фармакодинаміка.,
  - Паклітаксел є антимітогеном рослинного походження, що діє на мікротрубочковий апарат клітини.,
  - Він стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліну і стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації.,
  - Унаслідок цього порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж, важливий для клітинних функцій.,
  - Окрім того, паклітаксел індукує утворення аномальних структур або «зв’язок» мікротрубочок упродовж клітинного циклу, а також множинних «зірок» з мікротрубочок під час мітозу.,
  - Фармакокінетика.,
  - Після внутрішньовенного введення спостерігається двофазове зниження концентрації паклітакселу у плазмі крові.,
  - Фармакокінетика паклітакселу вивчалася після вливання препарату у дозах 135 мг/м2 і 175 мг/м2 поверхні тіла протягом 3 і 24 годин.,
  - Середня тривалість періоду напіввиведення під час термінальної фази становила 3-52,7 години, а середній загальний кліренс з організму – 11,6-24 л/год·м2.,
  - Коливання рівнів системної експозиції паклітакселу під час різних курсів терапії були мінімальними.,
  - Результати досліджень in vitro свідчать, що 89-98 % паклітакселу зв’язується з білками плазми крові.
- Склад:
  - діюча речовина: paclitaxel,
  - 1 мл розчину містить паклітакселу 6 мг,
  - допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, етанол безводний, кислота лимонна безводна.
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Об'єм:
  - 16,7 мл
- Міжнародна назва:
  - Paclitaxel
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г