Мітотакс (30 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 5 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Мітотакс (30 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 5 мл
- Бренд:
- Dr. Reddy's
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 6 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Індія
- Діюча речовина:
- паклітаксел
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Рекомендації щодо застосування:
- Поширений недрібноклітинний рак легенів (комбінована хіміотерапія з цисплатином у разі неможливості застосування хірургічного лікування та/або променевої терапії).,
- Саркома Капоші (СК) у хворих на СНІД (у хворих на СНІД у разі неефективності попередньої терапії ліпосомальними антрациклінами).,
- монотерапія метастатичного раку молочної залози після неефективної стандартної терапії.,
- Рак яєчників:,
- препарат першої лінії для лікування раку яєчників, а також у комбінації з цисплатином при поширеній формі раку яєчників або при залишкових пухлинах після лапаротомії розміром більше 1 см,
- препарат другої лінії для лікування метастатичного раку яєчників, якщо стандартна терапія препаратами платини виявилася неефективною.,
- Рак молочної залози:,
- ад’ювантне лікування пацієнтів з ураженням лімфатичних вузлів після стандартної комбінованої терапії антрациклінами або циклофосфамідами,
- первинна хіміотерапія місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози у комбінації з антрациклінами, або з трастузумабом у разі виявленої імуногістохімічним методом надекспресії онкопротеїну HER-2 (3+) або ж при наявності протипоказань до терапії антрациклінами
- Форма випуску:
- розчин
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Гіперчутливість до паклітакселу або до інших компонентів препарату (особливо до олії рицинової поліетоксильованої).,
- Нейтропенія (початкова кількість нейтрофілів < 1,5×109/л, у разі саркоми Капоші у хворих на СНІД кількість нейтрофілів < 1×109/л), тромбоцитопенія (< 100×109/л).,
- Супутні тяжкі неконтрольовані інфекції у хворих на саркому Капоші.,
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Код АТС:
- АТХ L01C D01
- Спосіб використання:
- Лікування паклітакселом необхідно здійснювати під наглядом кваліфікованого лікаря, який має досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних засобів.,
- Оскільки можливі реакції гіперчутливості, в наявності має бути відповідне реанімаційне обладнання.,
- Враховуючи можливість екстравазації, рекомендовано ретельно контролювати зону інфузії на предмет інфільтрації при введенні препарату.,
- Перед введенням паклітакселу пацієнтам необхідно отримувати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами H2-рецепторів.,
- При комбінованому застосуванні разом з цисплатином паклітаксел слід вводити до цисплатину.,
- Тяжкі реакції гіперчутливості.,
- Після відповідної премедикації тяжкі реакції гіперчутливості, які характеризуються задишкою та гіпотензією, вимагають необхідного лікування.,
- Ангіоневротичний набряк, генералізована кропив’янка спостерігаються менш ніж у 1 % пацієнтів.,
- Імовірно, що ці реакції опосередковані гістаміном.,
- У разі тяжких реакцій гіперчутливості інфузію паклітакселу необхідно негайно припинити і розпочати симптоматичне лікування.,
- Повторно таким пацієнтам паклітаксел не слід призначати.,
- До початку лікування паклітакселом усім пацієнтам необхідно отримати премедикацію кортикостероїдами, антигістамінними препаратами та антагоністами H2-рецепторів,
- Розчин паклітакселу необхідно вводити внутрішньовенно краплинно за допомогою інфузійних систем з вбудованими мембранними фільтрами з розміром пор ≤ 0,22 мкм.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/5173/01/01
- Додаткові характеристики:
- Кумуляції паклітакселу при багаторазових курсах лікування зафіксовано не було.,
- Фармакодинаміка.,
- Паклітаксел є антимітогеном рослинного походження, що діє на мікротрубочковий апарат клітини.,
- Він стимулює складання мікротрубочок з димерів тубуліну і стабілізує їх, запобігаючи деполімеризації.,
- Унаслідок цього порушується нормальний процес динамічної реорганізації мікротрубочкових мереж, важливий для клітинних функцій.,
- Окрім того, паклітаксел індукує утворення аномальних структур або «зв’язок» мікротрубочок упродовж клітинного циклу, а також множинних «зірок» з мікротрубочок під час мітозу.,
- Фармакокінетика.,
- Після внутрішньовенного введення спостерігається двофазове зниження концентрації паклітакселу у плазмі крові.,
- Фармакокінетика паклітакселу вивчалася після вливання препарату у дозах 135 мг/м2 і 175 мг/м2 поверхні тіла протягом 3 і 24 годин.,
- Середня тривалість періоду напіввиведення під час термінальної фази становила 3-52,7 години, а середній загальний кліренс з організму – 11,6-24 л/год·м2.,
- Коливання рівнів системної експозиції паклітакселу під час різних курсів терапії були мінімальними.,
- Результати досліджень in vitro свідчать, що 89-98 % паклітакселу зв’язується з білками плазми крові.
- Склад:
- діюча речовина: paclitaxel,
- 1 мл розчину містить паклітакселу 6 мг,
- допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, етанол безводний, кислота лимонна безводна.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Об'єм:
- 5 мл
- Міжнародна назва:
- Paclitaxel
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Мітотакс (30 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 5 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Мітотакс (30 мг) №1 у флак. розчин 6 мг/мл 5 мл
Немає в наявності