Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг

залишити відгук

Основна інформація
Опис
Характеристики
Написати відгук про товар
Наявність товару в аптках

Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг - фото 1

Лікарські засоби поверненню не підлягають. Згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 19.03.1994 р. № 172 лікарські засоби належної якості поверненню не підлягають.
Ліцензія та сертифікати якості

Товар недоступний у цьому регіоні

КОД 003044665

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - KRKA
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - таблетки
- Кількість в упаковці:
  - 5 шт.

Всі характеристики

Опис Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу Мофлакса^® (Moflaxa^®) Cклад: діюча речовина: моксифлоксацин; 1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: темно-рожеві, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, капсулоподібні таблетки.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Код АТХ J01M A14.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Механізм дії Моксифлоксацин – 8-метоксифторхінолоновий засіб із широким спектром бактерицидної дії. In vitro моксифлоксацин ефективний щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Встановлено, що моксифлоксацин ефективний відносно бактерій, стійких до β-лактамних та макролідних препаратів. Бактерицидна дія моксифлоксацину спричинена інгібуванням обох типів ІІ топоізомерази (ДНК-гіраза та топоізомераза IV), необхідних для реплікації, транскрипції та відновлення бактеріальної ДНК. Вважають, що С8-метокси залишок сприяє покращенню активності та послаблює селекцію резистентних мутантів грампозитивних бактерій порівняно з С8-Н залишком. Наявність великого дициклоамінового залишку в С-7 положенні запобігає активному відтоку, пов’язаному з генами norA або pmrA, які виявлено у деяких грампозитивних бактерій. Моксифлоксацин володіє залежною від концентрації бактерицидною активністю. Мінімальні бактерицидні концентрації (МБК), як правило, відповідають мінімальним інгібуючим концентраціям (МІК). Вплив на кишкову флору у людини У двох дослідженнях за участю добровольців після перорального застосування моксифлоксацину відзначалися нижченаведені зміни у кишковій флорі. Знижувалась кількість E.coli, Bacillus spp., Enterococcus та Klebsiella spp., а також анаеробів Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium та Peptostreptococcus. Спостерігалося підвищення кількості Bacteroides fragilis. Кількість вказаних вище мікроорганізмів поверталася у межі норми упродовж двох тижнів. Резистентність Механізми резистентності, за рахунок яких інактивуються пеніциліни, цефалоспорини, аміноглікозиди, макроліди і тетрацикліни, не впливають на антибактеріальну ефективність моксифлоксацину. Інші механізми резистентності, такі як бар’єри проникнення (поширені у Pseudomonas aeruginosa) та механізми відтоку, можуть впливати на чутливість до моксифлоксацину. Формування резистентності до моксифлоксацину in vitro спостерігали як поступовий процес, який полягає в точкових мутаціях обох типів ІІ топоізомерази: ДНК-гірази та топоізомерази IV. Моксифлоксацин є слабким субстратом для механізмів активного відтоку у грампозитивних мікроорганізмів. Спостерігається перехресна резистентність з іншими фторхінолонами. Однак оскільки моксифлоксацин інгібує обидві топоізомерази ІІ та IV зі схожою активністю деяких грампозитивних бактерій, ці бактерії можуть бути резистентними до інших хінолонів, але чутливими до моксифлоксацину.

Клінічні характеристики. Показання. Лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування», «Побічні реакції»), у пацієнтів віком від 18 років. Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для нижчезазначених показань, вважається недоцільним:

Гострий бактеріальний синусит.
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт.

Моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижчезазначених показань, вважається недоцільним або було неефективним:

Негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом.
Запальні захворювання органів малого таза легкого та помірного ступеня (такі як інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза.

Таблетована форма препарату Мофлакса^® не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза легкого та помірного ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад із цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae (за винятком моксифлоксацинрезистентних штамів N. gonorrhoeae) (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування»). Таблетовану форму препарату Мофлакса^® можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому початкова терапія парентеральною формою препарату Мофлакса^® була ефективною і призначена за такими показаннями: - негоспітальна пневмонія; - ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин. Таблетована форма препарату Мофлакса^® не рекомендується для початкового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних тканин чи у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній. Слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного застосування антибактеріальних засобів. Протипоказання. - Відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату. - Вік до 18 років. - Вагітність або період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). - Захворювання сухожиль, пов’язані з лікуванням хінолонами, в анамнезі. - Вроджене або діагностоване набуте подовження інтервалу QT. - Порушення електролітного балансу, зокрема, при нескоригованій гіпокаліємії. - Клінічно значуща брадикардія. - Клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка. - Симптоматичні аритмії в анамнезі. Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У зв’язку з обмеженими клінічними даними застосування моксифлоксацину також протипоказано у разі порушення функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда – П’ю) та підвищеного рівня трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми).Спосіб застосування та дози. Дорослі Рекомендується приймати по 1 таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу. Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії Тривалість терапії таблетованою формою препарату Мофлакса® залежить від типу інфекцій і становить: – Загострення хронічного обструктивного захворювання легень – 5-10 днів; – негоспітальна пневмонія – 10 днів; – гострий бактеріальний синусит – 7 днів; запальні захворювання органів малого таза легкого та помірного ступеня – 14 днів.
Ступінчаста (внутрішньовенна і пероральна) терапія Повідомлялося, що під час досліджень ступінчастої терапії більшість пацієнтів переходила з внутрішньовенного на пероральний шлях введення моксифлоксацину протягом 4 днів (негоспітальна пневмонія) або 6 днів (ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин). Рекомендована загальна тривалість лікування таблетками та розчином моксифлоксацину становить 7-14 днів для негоспітальних пневмоній та 7-21 день для ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин. Перевищувати вказану дозу (400 мг 1 раз на добу) та тривалість лікування для кожного показання не рекомендується. Пацієнти літнього віку/пацієнти з низькою масою тіла Корекція дози для пацієнтів літнього віку/пацієнтів з низькою масою тіла не потрібна. Порушення функції печінки Пацієнтам із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна (див. також розділ «Особливості застосування»). Порушення функції нирок Для пацієнтів із порушеннями функції нирок від легкого до тяжкого ступеня (у тому числі при кліренсі креатиніну < 30 мл/хв/1,73 м²), а також для пацієнтів, які перебувають на безперервному гемодіалізі та довготривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, корекція дози не потрібна (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Діти. Моксифлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років). Ефективність та безпека застосування моксифлоксацину дітям не встановлені (див. також розділ «Протипоказання»).
Термін придатності. 3 роки

Важливо! Дана інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затверджена і надана Державним реєстром лікарських засобів України.
Дана інструкція представлена виключно з ознайомчою метою і не є приводом для самолікування.

Характеристики Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг

- Вміст діючої речовини:
  - 400 мг
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Бренд:
  - KRKA
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Німеччина
- Комплектація:
  - упаковка,
  - інструкція,
  - лікарський засіб
- Діюча речовина:
  - моксифлоксацин
- Склад:
  - ,
  - ,
  - ,
  - діюча речовина: моксифлоксацин; 1 таблетка містить 400 мг моксифлоксацину у вигляді моксифлоксацину гідрохлориду; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172)
- Спосіб використання:
  - дорослі рекомендується приймати по 1 таблетці (400 мг) моксифлоксацину на добу: таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води,препарат можна приймати незалежно від прийому їжі, тривалість терапії: тривалість терапії таблетованою формою препарату Мофлакса® залежить від типу інфекцій і становить: загострення хронічного обструктивного захворювання легень – 5-10 днів, негоспітальна пневмонія – 10 днів, гострий бактеріальний синусит – 7 днів. запальні захворювання органів малого таза легкого та помірного ступеня – 14 днів
- Код АТС:
  - J01MA14
- Застереження щодо застосування:
  - ,
  - відома гіперчутливість до моксифлоксацину або до інших хінолонів чи будь-якої з допоміжних речовин препарату, вік до 18 років, вагітність або період годування груддю, захворювання сухожиль, пов’язані з лікуванням хінолонами, в анамнезі, вроджене або діагностоване набуте подовження інтервалу QT, порушення електролітного балансу, зокрема, при нескоригованій гіпокаліємії, клінічно значуща брадикардія, клінічно значуща серцева недостатність зі зниженою фракцією викиду лівого шлуночка, симптоматичні аритмії в анамнезі; препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які подовжують інтервал QT, узв’язку з обмеженими клінічними даними застосування моксифлоксацину також протипоказано у разі порушення функції печінки (клас C за класифікацією Чайлда – П’ю) та підвищеного рівня трансаміназ (у 5 разів вище верхньої межі норми)
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - таблетки
- Рекомендації щодо застосування:
  - лікування нижченаведених бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами, у пацієнтів віком від 18 років; моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для нижчезазначених показань, вважається недоцільним: гострий бактеріальний синусит, загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт; моксифлоксацин слід призначати тільки тоді, коли застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування нижчезазначених показань, вважається недоцільним або було неефективним: негоспітальна пневмонія, за винятком негоспітальної пневмонії з тяжким перебігом, запальні захворювання органів малого таза легкого та помірного ступеня (такі як інфекційне ураження верхнього відділу статевої системи у жінок, у тому числі сальпінгіт та ендометрит), не асоційованих з тубооваріальним абсцесом чи абсцесами органів малого таза; таблетована форма препарату мофлакса® не рекомендується для застосування як монотерапія при запальних захворюваннях органів малого таза легкого та помірного ступеня, але може застосовуватися в комбінації з іншими відповідними антибактеріальними засобами (наприклад із цефалоспоринами) через зростаючу резистентність моксифлоксацину до Neisseria gonorrhoeae; таблетовану форму препарату мофлакса® можна застосовувати для закінчення курсу лікування, в якому початкова терапія парентеральною формою препарату мофлакса® була ефективною і призначена за такими показаннями: негоспітальна пневмонія; ускладнені інфекції шкіри та підшкірних тканин; таблетована форма препарату мофлакса® не рекомендується для початкового лікування будь-яких інфекцій шкіри та підшкірних тканин чи у разі тяжкого перебігу негоспітальних пневмоній, слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного застосування антибактеріальних засобів
- Температура зберігання:
  - до 25 °C
- Вид упаковки:
  - пачка
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/14876/01/01
- Міжнародна назва:
  - Moxifloxacin
- Кількість в упаковці:
  - 5 шт.

Фото Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг

Написати відгук про товар

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Мофлакса , в/плів. обол. №5 таблетки 400 мг

Товар недоступний у цьому регіоні