Намібор №1 у флак. у пач. ліофілізат 1 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Намібор №1 у флак. у пач. ліофілізат 1 мг
- Бренд:
- Фармак
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 1 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Україна
- Діюча речовина:
- бортезоміб
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Рекомендації щодо застосування:
- лікування мантійноклеточной лімфоми, в складі комбини рова терапії з ритуксимабом, циклофосфамідом, доксорубіцином і преднизоном, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування і які не є кандидатами для проведення трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин.,
- Лікування множинної мієломи, в складі комбінованої терапії з мелфаланом і преднизоном, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування і яким не можна проводити високодозову хіміотерапію з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (терапія першої лінії).,
- Лікування прогресуючої множинної мієломи як монотерапія або в складі комбінованої терапії з пегільованим ліпосомальна доксорубицином або дексаметазоном у пацієнтів, які отримали щонайменше одну лінію терапії і перенесли трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин або які не є кандидатами для проведення трансплантації (терапія другої лінії).,
- Лікування множинної мієломи, в складі комбінованої терапії з дексаметазоном або дексаметазоном і талідомідом, у пацієнтів, які раніше не отримували лікування і які є кандидатами для проведення високодозової хіміотерапії з трансплантацією гемопоетичних стовбурових клітин (індукційна терапія).
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до бортезомібу, бору або будь-якого з допоміжних речовин препарату.,
- Гострі дифузні інфільтративні легеневі та перикардіальні захворювання.,
- У разі застосування Намібора в комбінації з іншими лікарськими засобами см. Інструкції для медичного застосування цих лікарських засобів за додатковими протипоказань.
- Код АТС:
- АТХ L01X X32
- Спосіб використання:
- Намібор - це цитотоксичний препарат.,
- Приготований розчин перевірити візуально на відсутність частинок і безбарвність перед застосуванням.,
- Приготований розчин перевірити візуально на відсутність частинок і безбарвність перед застосуванням.,
- Отриманий розчин повинен бути прозорим і безбарвним, рН розчину 4-7.,
- Після розчинення 1 мл розчину містить 2,5 мг бортезомібу.,
- Розчинення відбувається менш ніж за 2 хвилини.,
- Для підшкірного введення перед застосуванням вміст кожного флакона розчинити в 1,4 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій.,
- Якщо присутні частинки або змінився колір, розчин не застосовувати.,
- Отриманий розчин повинен бути прозорим і безбарвним, рН розчину 4-7.,
- Тому слід дотримуватися обережності при його розчиненні і застосуванні.,
- Після розчинення 1 мл розчину містить 1 мг бортезомібу.,
- Розчинення ліофілізованого порошку відбувається менш ніж за 2 хвилини.,
- Для внутрішньовенного введення перед застосуванням вміст флакона розчинити в 3,5 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін'єкцій.,
- Приготування розчину повинен здійснювати тільки кваліфікований медичний персонал.,
- Інструкція з приготування розчину.,
- Слід строго дотримуватися відповідні методи асептики при маніпуляціях з Намібором, оскільки препарат не містить консервантів.,
- Рекомендується використовувати рукавички і захисний одяг для запобігання контакту зі шкірою.,
- Якщо присутні частинки або змінився колір, розчин не застосовувати.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16585/01/01
- Додаткові характеристики:
- Ці ефекти спостерігали у пацієнтів з множинною мієломою, які одночасно хворіли остеолітичної хворобою на пізній стадії і застосовували бортезоміб.,
- При мієломі бортезоміб впливає на здатність клітин мієломи взаємодіяти з мікросередовища кісткового мозку.,
- Після внутрішньовенного болюсного або підшкірного введення в дозі 1,3 мг / м² пацієнтам з множинною мієломою загальне системне вплив після введення повторних доз (AUClast) було еквівалентним для підшкірного і внутрішньовенного введення. Cmax після підшкірного введення (20,4 нг / мл) була нижчою, ніж після внутрішньовенного введення (223 нг / мл).,
- При наступних дозах середній максимум концентрації бортезомібу в плазмі крові спостерігався в межах від 67 до 106 нг / мл для дози 1,0 мг / м² і від 89 до 120 нг / мл для дози 1,3 мг / м².,
- Після внутрішньовенного болюсного введення доз 1,0 мг / м² і 1,3 мг / м² пацієнтам з множинною мієломою і кліренсом креатиніну більше 50 мл / хв середній максимум концентрації першої дози бортезомібу в плазмі крові становив 57 і 112 нг / мл відповідно.,
- Абсорбція.,
- Фармакокінетика.,
- Дані досліджень впливу бортезомібу in vitro, ex-vivo і моделей на тваринах вказують на те, що він підвищує диференціацію і активність остеобластів і пригнічує функцію остеокластів.,
- Експерименти показали, що бортезоміб є цитотоксичним до багатьох типів ракових клітин і що ракові клітини більш схильні до апоптозу, викликаного Бортезоміб, ніж нормальні клітини. In vivo бортезоміб викликає уповільнення росту багатьох експериментальних людських пухлин, включаючи множинну мієлому.,
- Придушення протеасоми призводить до зупинки клітинного циклу і апоптозу. NF-kB - це фактор транскрипції, активація якого необхідна для багатьох аспектів розвитку пухлини, включаючи зростання і виживання клітини, ангіогенез, взаємодія клітина-клітина і метастазування.,
- Фармакодинаміка.,
- Кінетика придушення протеасоми була розрахована in vitro; бортезоміб диссоциированного протеасому з t½ 20 хвилин і, таким чином, показав, що придушення протеасоми Бортезоміб є оборотним. Бортезоміб, викликаючи пригнічення протеасоми, впливає на ракові клітини багатьма шляхами, включаючи, але не обмежуючись, зміна регуляторного білка, який контролює розвиток циклу клітини і активацію фактора ядра NF-kB.,
- При концентрації 10 мкМ бортезоміб не пригнічує ні один з безлічі перевірених рецепторів і протеаз і є більш ніж в 1500 разів більше селективним до Протеасома, ніж до ензиму.,
- Бортезоміб є високоселективним до Протеасома.,
- Придушення протеасоми 26S призводить до гальмування протеолізу і викликає каскад реакцій, що призводить до апоптозу.,
- Цей шлях грає основну роль в регуляції поводження специфічних білків, тим самим підтримуючи гомеостаз всередині клітини.,
- Протеасома 26S є великим протеїновим комплексом, який бере участь у розщепленні основних білків.,
- Бортезоміб є інгібітором протеасом, який пригнічує хімотріпсіноподобное дію протеасоми 26S в клітинах ссавців.,
- Механізм дії.,
- Середнє геометричне співвідношення AUClast склало 0,99 і 90%, довірчий інтервал становив 80,18-122,80%.
- Склад:
- діюча речовина: bortezomib,
- 1 флакон містить бортезомібу ангідрид 3,336 мг, що відповідає Бортезоміб 3,5 мг,
- допоміжні речовини: маніт (Е 421), азот.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Міжнародна назва:
- Bortezomib
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Намібор №1 у флак. у пач. ліофілізат 1 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Намібор №1 у флак. у пач. ліофілізат 1 мг
Немає в наявності