Навірел (10 мг) №1 у флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Навірел (10 мг) №1 у флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
- Бренд:
- Medac
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 10 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Німеччина
- Діюча речовина:
- вінорельбін
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- У цьому випадку інфузію необхідно негайно припинити, вену промити 0,9 % розчином натрію хлориду, і решту дози необхідно ввести в іншу вену.,
- Вона має некумулятивний характер.,
- Вінорелбін не призначати супутньо з променевою терапією, якщо ділянка лікування включає печінку.,
- .У разі ураження нирок немає необхідності в корекції дози через низький рівень ниркової екскреції.,
- У разі наявності значущого ураження печінки дозу необхідно зменшити: рекомендується обережність, обов'язково потрібен ретельний контроль гематологічних параметрів,
- Випадки інтерстиціального захворювання легенів спостерігалися частіше серед японців. Тому цій специфічній популяції слід приділяти особливу увагу.,
- Якщо пацієнт демонструє симптоми підозрюваної інфекції, необхідно негайно провести ретельне обстеження.,
- Застосування препарату відкладається на 1 тиждень майже в 35 % випадків лікування.,
- Якщо кількість нейтрофілів становить < 1500/мм³ та/або кількість тромбоцитів становить < 100000/мм³, лікування необхідно відкласти до відновлення їх рівня, і за станом пацієнта необхідно вести спостереження.,
- Мінімальна кількість нейтрофілів спостерігається через 7-14 днів після введення препарату, після чого показники швидко нормалізуються протягом 5-7 днів.,
- Головним дозолімітувальним побічним ефектом при лікуванні вінорелбіном є нейтропенія.,
- Екстравазація вінорелбіну під час внутрішньовенного введення може спричинити виражене місцеве подразнення.,
- Лікування необхідно розпочинати з ретельної перевірки гематологічних показників (визначення рівня гемоглобіну, кількості лейкоцитів, гранулоцитів і тромбоцитів перед кожною новою ін'єкцією).,
- У випадку екстравазації для зниження ризику розвитку флебіту можна внутрішньовенно ввести глюкокортикостероїди.,
- Вінорелбін слід застосовувати лише під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.,
- Вінорелбін можна вводити тільки внутрішньовенно після відповідного розведення!,
- Інтратекальне введення може бути небезпечним для життя!,
- Після введення вінорелбіну необхідно завжди вводити 0,9 % розчин натрію хлориду, щоб промити вену.,
- Вінорелбін необхідно вводити внутрішньовенно дуже акуратно.,
- До початку інфузії вінорелбіну дуже важливо переконатися, що канюля точно розміщена у вені.,
- Потужні інгібітори або індуктори CYP3A4 необхідно застосувати з обережністю через ризик змін концентрації вінорелбіну.
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Код АТС:
- АТХ L01C A04
- Застереження щодо застосування:
- Годування груддю,
- Вагітність,
- Препарат не призначається пацієнткам репродуктивного віку, які не користуються ефективними контрацептивними засобами.,
- Не допускається інтратекальне введення препарату.,
- Не рекомендується у комбінації з фенітоїном та ітраконазолом.,
- Не рекомендується у поєднанні з іншими живими атенуйованими вакцинами.,
- Комбіноване застосування з вакциною проти жовтої гарячки.,
- Тяжка печінкова недостатність, не пов’язана з процесом розвитку пухлини.,
- Кількість тромбоцитів < 100000/мм3.,
- Кількість нейтрофілів < 1500/мм3, тяжка наявна або нещодавно перенесена інфекція (протягом останніх 2 тижнів).,
- Відома гіперчутливість до вінорелбіну, інших алкалоїдів барвінку або до будь-якого компонента препарату.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/4711/01/01
- Додаткові характеристики:
- Зв'язування з білками плазми є помірним (13,5 %), але зв'язування з тромбоцитами виражене (78 %).,
- Фармакодинаміка.,
- Вінорелбін — субстанція з протипухлинною активністю з сімейства алкалоїдів барвінку, але, на відміну від усіх інших алкалоїдів барвінку, у вінорелбіні залишок катарантину піддається структурній модифікації. Вінорелбін на молекулярному рівні впливає на динамічну рівновагу тубуліну у системі мікротрубочок клітини.,
- Вінорелбін перешкоджає полімеризації тубуліну і зв’язується вибірково з мітотичними мікротрубочками, впливаючи тільки на аксональні мікротрубочки при високих концентраціях.,
- Спіралізація тубуліну відбувається меншою мірою, ніж при застосуванні вінкристину.,
- Вінорелбін блокує мітоз у фазі G2-M, що призводить до загибелі клітини в інтерфазі або при наступному мітозі.,
- Діти,
- Безпека та ефективність вінорелбіну у дітей не встановлені.,
- Клінічні дані, отримані у ІІ стадії двох неконтрольованих досліджень із застосуванням вінорелбіну внутрішньовенно в дозі від 30 до 33,75 мг/м² D1 і D8 кожні 3 тижні або один раз на тиждень протягом 6 тижнів кожні 8 тижнів у 33 і 46 пацієнтів з рецидивними солідними пухлинами, включаючи рабдоміосаркому, інші види сарком м'яких тканин, саркому Юїнга, ліпосаркому, синовіальну саркому, фібросаркому, рак центральної нервової системи, остеосаркому, нейробластому, не продемонстрували клінічно значущу активність препарату.,
- Профіль токсичності був схожим з таким у дорослих пацієнтів.,
- Фармакокінетика.,
- Розподіл.,
- Активний компонент широко розподіляється в організмі з об'ємом розподілу у межах 25,4-40,1 л/кг.,
- Проникнення вінорелбіну у тканини легень є значущим, співвідношення концентрації тканина/плазма у дослідженні із застосуванням хірургічної біопсії становило понад 300.,
- Лінійна фармакокінетика спостерігалася при внутрішньовенному введенні вінорелбіну у дозах до 45 мг/м2.
- Форма випуску:
- концентрат
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Рекомендації щодо застосування:
- Недрібноклітинний рак легень III, IV стадії,
- Як монотерапія для пацієнтів з метастазуючим раком молочної залози (IV стадія), після неефективної хіміотерапії, яка включала антрациклін чи таксани, або якщо така хіміотерапія не підходить для лікування.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Склад:
- допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.,
- 1 мл концентрату містить вінорелбіну (у вигляді вінорелбіну тартрату) 10 мг,
- діюча речовина: вінорелбін (у вигляді вінорелбіну тартрату)
- Об'єм:
- 1 мл
- Міжнародна назва:
- Vinorelbine
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Навірел (10 мг) №1 у флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Навірел (10 мг) №1 у флак. концентрат 10 мг/мл 1 мл
Немає в наявності