Обаджіо Sanofi №28 (14х2) 28 шт.

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Обаджіо Sanofi №28 (14х2) 28 шт. - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002503153

Продавець товару:Аптека 100+

Основні характеристики

- Бренд:
  - Sanofi

Всі характеристики

Характеристики Обаджіо Sanofi №28 (14х2) 28 шт.

- Бренд:
  - Sanofi
- Час вживання:
  - незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 14 мг
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Швейцарія
- Діюча речовина:
  - теріфлуномід
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин,
  - Тяжке порушення функції печінки,
  - Тяжкі імунодефіцитні стани, наприклад синдром набутого імунодефіциту,
  - Значущі порушення функції червоного кісткового мозку або значуща анемія, лейкопенія, нейтропенія або тромбоцитопенія.,
  - Тяжка активна інфекція, до одужання,
  - Тяжке порушення функції нирок,
  - Тяжка гіпопротеїнемія
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Код АТС:
  - L04AA31
- Спосіб використання:
  - Лікування слід розпочинати і проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування розсіяного склерозу.,
  - Дозування. Рекомендована доза Обаджіо® становить 14 мг перорально один раз на добу. Таблетки необхідно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Обаджіо® можна приймати незалежно від прийому їжі.,
  - Пацієнти літнього віку. Обаджіо® необхідно з обережністю призначати пацієнтам віком від 65 років через недостатність даних щодо безпечності та ефективності застосування препарату цій популяції пацієнтів.,
  - Ниркова недостатність. Корекція дози для пацієнтів з легким, помірним або тяжким порушенням функції нирок, які не отримують діаліз, не потрібна.,
  - Пацієнти з тяжким порушенням функції нирок, які отримують діаліз, не оцінювалися. Терифлуномід протипоказаний цій популяції пацієнтів,
  - Печінкова недостатність. Для пацієнтів з легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози препарату не потрібна. Терифлуномід протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки
- Вид упаковки:
  - картон,
  - блістер
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/13689/01/01
- Склад:
  - Терифлуномід – імуномодулюючий засіб з протизапальними властивостями, що селективно та оборотно інгібує мітохондріальний фермент дигідрооротатдегідрогеназу (ДГО-ДГ), необхідний для de novo синтезу піримідину.,
  - Внаслідок цього терифлуномід зменшує проліферацію клітин, які діляться, що потребують de novo синтезу піримідину для свого розвитку.,
  - Точний механізм, за рахунок якого терифлуномід реалізує свій терапевтичний ефект щодо розсіяного склерозу (РС), не до кінця зрозумілий, але він опосередковується зменшенням кількості лімфоцитів.,
  - Вплив на кількість імунокомпетентних клітин в крові: у плацебо-контрольованих дослідженнях терифлуномід у дозі 14 мг один раз на добу викликав легке зменшення кількості лімфоцитів — у середньому менш ніж на 0,3 × 109/л — протягом перших 3 місяців лікування, після чого цей рівень зберігався до кінця лікування.,
  - Потенціал щодо подовження інтервалу QT. У плацебо-контрольованому комплексному дослідженні інтервалу QT, що проводилось за участю здорових добровольців, терифлуномід у середній рівноважній концентрації не проявляв жодного потенціалу щодо подовження інтервалу QTcF порівняно з плацебо: найбільша відмінність між середньою величиною цього показника на тлі прийому терифлуноміду та плацебо у відповідні моменти часу становила 3,45 мс з верхньою межею 90 % ДІ 6,45 мс.,
  - У плацебо-контрольованих дослідженнях у пацієнтів, яких лікували терифлуномідом, спостерігалося зменшення рівня сечової кислоти в сироватці крові в середньому в діапазоні від 20 % до 30 % порівняно з тими, хто отримував плацебо. Середнє зниження вмісту фосфору в сироватці крові становило близько 10 % у групі прийому терифлуноміду порівняно з плацебо. Ці ефекти розглядаються як пов’язані з посиленням ниркового канальцевого виведення і не пов’язані зі змінами у функціях клубочків.,
  - Ефективність препарату Обаджіо® була продемонстрована у двох плацебо-контрольованих дослідженнях — TEMSO і TOWER, в яких оцінювався прийом терифлуноміду в дозах 7 мг та 14 мг один раз на добу пацієнтами з рецидивуючим розсіяним склерозом (РРС).
- Додаткові характеристики:
  - Терифлуномид - иммуномодулирующее средство с противовоспалительными свойствами, селективно и обратимо ингибирует митохондриальный фермент дигидрооротатдегидрогеназы (ДГО-ДГ), необходимый для de novo синтеза пиримидина.,
  - В результате терифлуномид уменьшает пролиферацию клеток, которые делятся, требующих de novo синтеза пиримидина для своего развития.,
  - Точный механизм, за счет которого терифлуномид реализует свой терапевтический эффект в отношении рассеянного склероза (РС), не до конца понятен, но он опосредуется уменьшением количества лимфоцитов.,
  - Влияние на количество иммунокомпетентных клеток в крови: в плацебо-контролируемых исследованиях терифлуномид в дозе 14 мг один раз в сутки вызвал легкое уменьшение количества лимфоцитов - в среднем менее чем на 0,3 × 109 / л - в течение первых 3 месяцев лечения, после чего этот уровень сохранялся до конца лечения.,
  - Потенциал о продлении интервала QT. В плацебо-контролируемом комплексном исследовании интервала QT, которое проводилось с участием здоровых добровольцев, терифлуномид в средней равновесной концентрации ни проявлял ни потенциала о продлении интервала QTcF сравнению с плацебо: большое отличие между средней величиной этого показателя на фоне приема терифлуномиду и плацебо в соответствующие моменты времени составила 3,45 мс с верхней границей 90% ДИ 6,45 мс.,
  - в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, леченных терифлуномидом, наблюдалось снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови в среднем в диапазоне от 20% до 30% по сравнению с теми , кто получал плацебо. Среднее снижение содержания фосфора в сыворотке крови составило около 10% в группе приема терифлуномиду сравнению с плацебо. Эти эффекты рассматриваются как связанные с усилением почечного канальцевого вывода и не связаны с изменениями в функциях клубочков.,
  - Эффективность препарата Обаджио® была продемонстрирована в двух плацебо-контролируемых исследованиях - TEMSO и TOWER, в которых оценивался прием терифлуномиду в дозах 7 мг и 14 мг один раз в сутки у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС).
- Температура зберігання:
  - Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. °C
- Рекомендації щодо застосування:
  - Препарат Обаджіо® показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючо-ремітуючим розсіяним склерозом (РС)
- Форма випуску:
  - таблетки
- Міжнародна назва:
  - Teriflunomide
- Кількість в упаковці:
  - 28 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  25x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г