Офев №60 (10х6) капсули 100 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Офев №60 (10х6) капсули 100 мг
- Бренд:
- Boehringer Ingelheim
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 100 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Німеччина
- Діюча речовина:
- нінтеданіб
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- Порушення функції нирок,
- Порушення функції печінки,
- Рекомендована доза препарату становить 150 мг двічі на добу, приблизно через кожні 12 годин.,
- Дози,
- Лікування препаратом має розпочинати лікар з досвідом ведення захворювань, для яких затверджено застосування лікарського засобу ОФЕВ.,
- Якщо будь-яка доза препарату була пропущена, то слід продовжити прийом препарату в початково рекомендованій дозі за розкладом наступного прийому препарату.,
- Капсули слід приймати з їжею, ковтати цілими, запиваючи водою; їх не потрібно розжовувати чи подрібнювати.,
- ОФЕВ призначений для перорального застосування.,
- Спосіб застосування,
- Дані відсутні.,
- Безпечність та ефективність застосування препарату ОФЕВ дітям (віком до 18 років) не вивчалися.,
- Дитячий вік,
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки класів B і C за шкалою Чайлда – П’ю безпека та ефективність нінтеданібу не вивчалися. Тому лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного (клас B за шкалою Чайлда – П’ю) і тяжкого (клас C за шкалою Чайлда – П’ю) ступеня препаратом ОФЕВ не рекомендується,
- Для пацієнтів із легким ступенем тяжкості порушення функції печінки (клас А за шкалою Чайлда – П’ю) необхідно передбачити переривання або припинення лікування для контролю за небажаними реакціями.,
- У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А за шкалою Чайлда – П’ю) рекомендована доза ОФЕВ становить 100 мг двічі на день приблизно із 12 годинним інтервалом.,
- Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв.) безпека, ефективність та фармакокінетика нінтеданібу не вивчалися.,
- Не відзначено жодних загальних відмінностей з точки зору безпеки та ефективності застосування препарату літнім пацієнтам. Коригування дози препарату залежно від віку пацієнта не потрібне.,
- Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості коригувати початкову дозу не потрібно.,
- Якщо доза була пропущена, пацієнт не повинен приймати додаткову дозу препарату.,
- Максимальна добова доза складає 300 мг.,
- Коригування дози,
- При розвитку небажаних реакцій на препарат ОФЕВ на додаток до симптоматичної терапії у разі необхідності рекомендується зниження дози або тимчасове переривання лікування доти, доки небажана реакція не знизиться до рівня, дасть змогу відновити терапію.,
- Лікування препаратом ОФЕВ може бути відновлене в повній дозі (150 мг двічі на добу) або в зниженій дозі (100 мг двічі на добу). Якщо пацієнт не переносить дозу препарату 100 мг двічі на добу, лікування препаратом ОФЕВ слід припинити.,
- Якщо діарея, нудота та/або блювання не минають, незважаючи на відповідну підтримуючу терапію (включаючи протиблювотну терапію), може бути потрібне зменшення дози або припинення лікування.,
- Лікування препаратом ОФЕВ можна відновити у зниженій дозі (100 мг двічі на добу) або повній дозі (150 мг двічі на добу).,
- У разі продовження тяжкої діареї, незважаючи на симптоматичне лікування, терапію препаратом ОФЕВ слід відмінити,
- У разі підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ) більш ніж в 3 рази вище за верхню межу норми рекомендовано перервати терапію препаратом ОФЕВ.,
- Як тільки показники повернуться до нормального значення, лікування препаратом ОФЕВ можна відновити в зниженій дозі (100 мг двічі на добу), яка згодом може бути збільшена до повної дози (150 мг двічі на добу),
- Особливі групи пацієнтів,
- Пацієнти літнього віку (˃ 65 років),
- Доза 100 мг двічі на добу рекомендується лише тим пацієнтам, які погано переносять дозу 150 мг двічі на добу.
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/16115/01/01
- Склад:
- допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові, твердий жир, лецитин (соєвий) (Е 322),
- діюча речовина: нінтеданіб,
- 1 капсула містить 100 мг або 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату),
- оболонка капсули: желатин, гліцерин 85%, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172),
- чорнило чорного кольору для маркування капсул: шелак, етанол, пропіленгліколь (Е 1520), заліза оксид чорний (E 172).
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.,
- Механізм дії,
- Нінтеданіб є низькомолекулярним інгібітором тирозинкінази, який блокує рецептори, у тому числі рецептор фактора росту тромбоцитів (PDGFR) α та β, рецептор фактора росту фібробластів (FGFR) 1-3 і рецептор фактора росту ендотелію судин (VEGFR) 1-3.,
- Крім того, нінтеданіб інгібує кінази Lck (лімфоцит-специфічна білкова тирозинкіназа), Lyn (білкова тирозинкіназа lyn), Src (протоонкогенна білкова тирозинкіназа src) та CSF1R (рецептор колонієстимулюючого фактора 1).,
- Нінтеданіб конкурентно взаємодіє з аденозинтрифосфат (АТФ)-зв’язуючою ділянкою цих кіназ і блокує внутрішньоклітинну передачу каскадних сигналів які продемонстрували, що вони беруть участь у патогенезі ремоделюванні фіброзної тканини при інтерстиціальних захворюваннях легенів.,
- Фармакодинамічні ефекти,
- У дослідженнях in vitro з використанням клітин людини було встановлено, що нінтеданіб інгібує процеси, залучені до ініціації фіброзного патогенезу, вивільнення профіброзних медіаторів з моноцитарних клітин периферичної крові та поляризації макрофагів до альтернативно активованих макрофагів.,
- Було встановлено, що нінтеданіб пригнічує фундаментальні процеси у фіброзі органів, проліферації та міграції фібробластів, а також перетворенні на активний фенотип міофібробластів та секреції позаклітинного матриксу.,
- У дослідженнях на тваринах у кількох моделях ІЛФ, СС/ІЗЛ-СС, ІЗЛ, обумовленої ревматоїдним артритом (РА), та фіброзів інших органів нінтеданіб продемонстрував протизапальну та антифібротичну дію у легенях, шкірі, серці, нирках та печінці.,
- Нінтеданіб також виявив судинну активність.,
- Він знижував дермальний мікросудинний апоптоз ендотеліальних клітин та послаблював ремоделювання легеневих судин за рахунок зменшення проліферації гладком'язових клітин судин, товщини стінок легеневих судин та частки закупорених легеневих судин.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- ОФЕВ показаний для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих.,
- ОФЕВ також показаний для лікування інших хронічних фіброзуючих інтерстиціальних захворювань легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом у дорослих,
- ОФЕВ показаний для лікування інтерстиціального захворювання легень при системній склеродермії (системному склерозі) (ІЗЛ-СС).
- Форма випуску:
- капсули
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Застереження щодо застосування:
- Підвищена чутливість до нінтеданібу, арахісу чи сої або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
- Код АТС:
- ATХ L01X E31
- Міжнародна назва:
- Nintedanib
- Кількість в упаковці:
- 60 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:100 г
Фото Офев №60 (10х6) капсули 100 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
Керуй онлайн-замовленнями в telegram bot
Перейти у телеграмзалишити відгук
Офев №60 (10х6) капсули 100 мг
Немає в наявності