Офев №60 (10х6) капсули 100 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838511

Переглянути схожі моделі в категорії:

Протипухлинні препарати

Продавець товару:Аптека 100+

Умови обміну і повернення товару

Характеристики Офев №60 (10х6) капсули 100 мг

Бренд:: Boehringer Ingelheim
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Вміст діючої речовини:: 100 мг
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Німеччина
Діюча речовина:: нінтеданіб
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
Спосіб використання:: Порушення функції нирок
Порушення функції печінки
Рекомендована доза препарату становить 150 мг двічі на добу, приблизно через кожні 12 годин.
Дози
Лікування препаратом має розпочинати лікар з досвідом ведення захворювань, для яких затверджено застосування лікарського засобу ОФЕВ.
Якщо будь-яка доза препарату була пропущена, то слід продовжити прийом препарату в початково рекомендованій дозі за розкладом наступного прийому препарату.
Капсули слід приймати з їжею, ковтати цілими, запиваючи водою; їх не потрібно розжовувати чи подрібнювати.
ОФЕВ призначений для перорального застосування.
Спосіб застосування
Дані відсутні.
Безпечність та ефективність застосування препарату ОФЕВ дітям (віком до 18 років) не вивчалися.
Дитячий вік
У пацієнтів з порушеннями функції печінки класів B і C за шкалою Чайлда – П’ю безпека та ефективність нінтеданібу не вивчалися. Тому лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки помірного (клас B за шкалою Чайлда – П’ю) і тяжкого (клас C за шкалою Чайлда – П’ю) ступеня препаратом ОФЕВ не рекомендується
Для пацієнтів із легким ступенем тяжкості порушення функції печінки (клас А за шкалою Чайлда – П’ю) необхідно передбачити переривання або припинення лікування для контролю за небажаними реакціями.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого ступеня тяжкості (клас А за шкалою Чайлда – П’ю) рекомендована доза ОФЕВ становить 100 мг двічі на день приблизно із 12 годинним інтервалом.
Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв.) безпека, ефективність та фармакокінетика нінтеданібу не вивчалися.
Не відзначено жодних загальних відмінностей з точки зору безпеки та ефективності застосування препарату літнім пацієнтам. Коригування дози препарату залежно від віку пацієнта не потрібне.
Пацієнтам з порушеннями функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості коригувати початкову дозу не потрібно.
Якщо доза була пропущена, пацієнт не повинен приймати додаткову дозу препарату.
Максимальна добова доза складає 300 мг.
Коригування дози
При розвитку небажаних реакцій на препарат ОФЕВ на додаток до симптоматичної терапії у разі необхідності рекомендується зниження дози або тимчасове переривання лікування доти, доки небажана реакція не знизиться до рівня, дасть змогу відновити терапію.
Лікування препаратом ОФЕВ може бути відновлене в повній дозі (150 мг двічі на добу) або в зниженій дозі (100 мг двічі на добу). Якщо пацієнт не переносить дозу препарату 100 мг двічі на добу, лікування препаратом ОФЕВ слід припинити.
Якщо діарея, нудота та/або блювання не минають, незважаючи на відповідну підтримуючу терапію (включаючи протиблювотну терапію), може бути потрібне зменшення дози або припинення лікування.
Лікування препаратом ОФЕВ можна відновити у зниженій дозі (100 мг двічі на добу) або повній дозі (150 мг двічі на добу).
У разі продовження тяжкої діареї, незважаючи на симптоматичне лікування, терапію препаратом ОФЕВ слід відмінити
У разі підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ) більш ніж в 3 рази вище за верхню межу норми рекомендовано перервати терапію препаратом ОФЕВ.
Як тільки показники повернуться до нормального значення, лікування препаратом ОФЕВ можна відновити в зниженій дозі (100 мг двічі на добу), яка згодом може бути збільшена до повної дози (150 мг двічі на добу)
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку (˃ 65 років)
Доза 100 мг двічі на добу рекомендується лише тим пацієнтам, які погано переносять дозу 150 мг двічі на добу.
Вид упаковки:: флакон
картон
Реєстраційне посвідчення:: UA/16115/01/01
Склад:: допоміжні речовини: тригліцериди середньоланцюгові, твердий жир, лецитин (соєвий) (Е 322)
діюча речовина: нінтеданіб
1 капсула містить 100 мг або 150 мг нінтеданібу (у вигляді езилату)
оболонка капсули: желатин, гліцерин 85%, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172)
чорнило чорного кольору для маркування капсул: шелак, етанол, пропіленгліколь (Е 1520), заліза оксид чорний (E 172).
Додаткові характеристики:: Фармакодинаміка.
Механізм дії
Нінтеданіб є низькомолекулярним інгібітором тирозинкінази, який блокує рецептори, у тому числі рецептор фактора росту тромбоцитів (PDGFR) α та β, рецептор фактора росту фібробластів (FGFR) 1-3 і рецептор фактора росту ендотелію судин (VEGFR) 1-3.
Крім того, нінтеданіб інгібує кінази Lck (лімфоцит-специфічна білкова тирозинкіназа), Lyn (білкова тирозинкіназа lyn), Src (протоонкогенна білкова тирозинкіназа src) та CSF1R (рецептор колонієстимулюючого фактора 1).
Нінтеданіб конкурентно взаємодіє з аденозинтрифосфат (АТФ)-зв’язуючою ділянкою цих кіназ і блокує внутрішньоклітинну передачу каскадних сигналів які продемонстрували, що вони беруть участь у патогенезі ремоделюванні фіброзної тканини при інтерстиціальних захворюваннях легенів.
Фармакодинамічні ефекти
У дослідженнях in vitro з використанням клітин людини було встановлено, що нінтеданіб інгібує процеси, залучені до ініціації фіброзного патогенезу, вивільнення профіброзних медіаторів з моноцитарних клітин периферичної крові та поляризації макрофагів до альтернативно активованих макрофагів.
Було встановлено, що нінтеданіб пригнічує фундаментальні процеси у фіброзі органів, проліферації та міграції фібробластів, а також перетворенні на активний фенотип міофібробластів та секреції позаклітинного матриксу.
У дослідженнях на тваринах у кількох моделях ІЛФ, СС/ІЗЛ-СС, ІЗЛ, обумовленої ревматоїдним артритом (РА), та фіброзів інших органів нінтеданіб продемонстрував протизапальну та антифібротичну дію у легенях, шкірі, серці, нирках та печінці.
Нінтеданіб також виявив судинну активність.
Він знижував дермальний мікросудинний апоптоз ендотеліальних клітин та послаблював ремоделювання легеневих судин за рахунок зменшення проліферації гладком'язових клітин судин, товщини стінок легеневих судин та частки закупорених легеневих судин.
Температура зберігання:: до + 25 °C
Рекомендації щодо застосування:: ОФЕВ показаний для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (ІЛФ) у дорослих.
ОФЕВ також показаний для лікування інших хронічних фіброзуючих інтерстиціальних захворювань легень (ІЗЛ) з прогресуючим фенотипом у дорослих
ОФЕВ показаний для лікування інтерстиціального захворювання легень при системній склеродермії (системному склерозі) (ІЗЛ-СС).
Форма випуску:: капсули
Умови відпуску:: за рецептом
Застереження щодо застосування:: Підвищена чутливість до нінтеданібу, арахісу чи сої або до будь-якої із допоміжних речовин препарату.
Код АТС:: ATХ L01X E31
Міжнародна назва:: Nintedanib
Кількість в упаковці:: 60 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 65x65x150 мм
Вага упаковки №1:: 100 г

Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора

Показати всі характеристики

Фото Офев №60 (10х6) капсули 100 мг

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Офев №60 (10х6) капсули 100 мг

Немає в наявності