Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838500

Переглянути схожі моделі в категорії:

Протипухлинні препарати

Продавець товару:Аптека 100+

Умови обміну і повернення товару

Характеристики Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Бренд:: Amaxa
Час вживання:: незалежно від прийому їжі
Вміст діючої речовини:: 5 мг/мл
Застосування:: внутрішньо
Країна реєстрації бренду:: Німеччина
Діюча речовина:: оксаліплатин
Комплектація:: лікарський засіб
інструкція
Вид упаковки:: картон
флакон
Код АТС:: АТХ L01Х А03
Спосіб використання:: Дозування.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Спосіб застосування
Не існує відповідного показання для застосування оксаліплатину дітьми. Ефективності монотерапії оксаліплатином для педіатричних груп з твердими пухлинами встановлено не було
Діти
Отже, немає необхідності у спеціальній корекції доз для пацієнтів літнього віку.
При застосуванні оксаліплатину як монотерапії або у комбінації з 5-ФУ у пацієнтів віком від 65 років зростання частоти тяжкої токсичності не спостерігалось.
Пацієнти літнього віку
Під час клінічних випробувань не проводилось окремого коригування дози для пацієнтів з патологічними функціональними печінковими показниками.
При дослідженні І фази за участю пацієнтів із печінковою недостатністю різного ступеня, частота та тяжкість гепатобіліарних розладів була пов’язана із розвитком хвороби і погіршеними функціональними печінковими показниками на вихідному рівні.
Для пацієнтів з легким та середнім ступенем ниркової недостатності рекомендована доза оксаліплатину становить 85 мг/м2
Препарат призначений тільки для лікування дорослих.
Оксаліплатин Амакса забороняється застосовувати хворим з тяжкою нирковою недостатністю
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Особливі групи пацієнтів.
Оксаліплатин переважно вводять у комбінації з безперервною інфузією 5-ФУ. Для схеми лікування, що повторюється кожні два тижні, рекомендується режим дозування у вигляді болюсного введення 5-ФУ та безперервної інфузії 5-ФУ.
Оксаліплатин Амакса вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 2–6 годин розведеним у 250–500 мл 5 % розчину глюкози для забезпечення концентрації від 0,2 до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл відповідає найвищій концентрації в клінічній практиці при дозі оксаліплатину 85 мг/м2.
Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторпіримідини, наприклад перед введенням 5-ФУ.
Дозування підлягає корегуванню з урахуванням індивідуальної переносимості препарату
Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 ПТ внутрішньовенно кожні 2 тижні до припинення прогресування хвороби або розвитку ознак непереносимої токсичності.
Рекомендована доза оксаліплатину для ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 поверхні тіла (ПТ) внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 циклів терапії (6 місяців).
Оксаліплатин Амакса застосовується у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Реєстраційне посвідчення:: UA/14965/01/01
Застереження щодо застосування:: Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.
Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).
Період годування груддю.
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Додаткові характеристики:: Оксаліплатин Амакса – антинеопластичний лікарський засіб, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) та оксалатну групу.
Оксаліплатин Амакса являє собою єдиний енантіомер (SP-4-2)-[(1R,2R)-циклогексан-1,2-діамін-kN, kN¢] [етандіоат(2-)-kО1, kО2] платини.
Оксаліплатин Амакса проявляє широкий спектр як цитотоксичності in vitro, так і протипухлинної активності in vivo на різноманітних моделях пухлинних систем, включаючи моделі колоректального раку людини.
Оксаліплатин Амакса також демонструє in vitro та in vivo активність на різноманітних моделях резистентних до цисплатину пухлин.
Спостерігається як in vitro, так і in vivo синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ).
Дослідження механізму дії оксаліплатину, хоча і не до кінця ще поясненого, демонструють, що водні похідні, які утворюються внаслідок біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК з утворенням як між-, так і внутрішньоланцюгових перехресних зв’язків, що призводить до порушення синтезу ДНК, що зумовлює цитотоксичну та протипухлинну дію.
У пацієнтів з метастазуючим колоректальним раком повідомлялось про ефективність оксаліплатину (85 мг/м2 кожні 2 тижні) у поєднанні з 5-ФУ/фоліновою кислотою (ФК) у трьох клінічних дослідженнях:
У дослідженні EFC2962 першої лінії лікування ІІІ фази з двома групами порівняння 420 пацієнтів були довільно розподілені або для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=210), або для комбінованого лікування оксаліплатином з 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=210).
У порівняльному дослідженні EFC4584 ІІІ фази за участю трьох груп пацієнтів, які одержували лікування раніше, пацієнти у кількості 821 особа з резистентністю до комбінованого лікування іринотеканом (CPT-11) + 5-ФУ/ФК були довільно розподілені для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=275), оксаліплатином як монотерапією (N=275), або лікування комбінацією оксаліплатину з 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=271).
Неконтрольоване дослідження EFC2964 ІІ фази включало пацієнтів із резистентністю до лікування тільки 5-ФУ/ФК, які в рамках дослідження одержували комбіноване лікування оксаліплатином та 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=57).
Склад:: діюча речовина: оксаліплатин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Температура зберігання:: до + 25 °C
Рекомендації щодо застосування:: застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини
лікування метастатичного колоректального раку.
Форма випуску:: концентрат
Умови відпуску:: за рецептом
Об'єм:: 10 мл
Міжнародна назва:: Oxaliplatin
Кількість в упаковці:: 1 шт.

Габарити пакування

Цей товар складається з 1 упаковки

Упаковка №1 (ВхШхГ):: 65x65x150 мм
Вага упаковки №1:: 100 г

Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора

Показати всі характеристики

Фото Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Написати відгук про товар

1(0)

2(0)

3(0)

4(0)

5(0)

оцінок (0)

На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!

залишити відгук

Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл

Немає в наявності