Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
- Бренд:
- Amaxa
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 5 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Німеччина
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Спосіб використання:
- Дозування.,
- Пацієнти з печінковою недостатністю,
- Спосіб застосування,
- Не існує відповідного показання для застосування оксаліплатину дітьми. Ефективності монотерапії оксаліплатином для педіатричних груп з твердими пухлинами встановлено не було,
- Діти,
- Отже, немає необхідності у спеціальній корекції доз для пацієнтів літнього віку.,
- При застосуванні оксаліплатину як монотерапії або у комбінації з 5-ФУ у пацієнтів віком від 65 років зростання частоти тяжкої токсичності не спостерігалось.,
- Пацієнти літнього віку,
- Під час клінічних випробувань не проводилось окремого коригування дози для пацієнтів з патологічними функціональними печінковими показниками.,
- При дослідженні І фази за участю пацієнтів із печінковою недостатністю різного ступеня, частота та тяжкість гепатобіліарних розладів була пов’язана із розвитком хвороби і погіршеними функціональними печінковими показниками на вихідному рівні.,
- Для пацієнтів з легким та середнім ступенем ниркової недостатності рекомендована доза оксаліплатину становить 85 мг/м2,
- Препарат призначений тільки для лікування дорослих.,
- Оксаліплатин Амакса забороняється застосовувати хворим з тяжкою нирковою недостатністю,
- Пацієнти з порушеннями функції нирок,
- Особливі групи пацієнтів.,
- Оксаліплатин переважно вводять у комбінації з безперервною інфузією 5-ФУ. Для схеми лікування, що повторюється кожні два тижні, рекомендується режим дозування у вигляді болюсного введення 5-ФУ та безперервної інфузії 5-ФУ.,
- Оксаліплатин Амакса вводять у вигляді внутрішньовенної інфузії тривалістю 2–6 годин розведеним у 250–500 мл 5 % розчину глюкози для забезпечення концентрації від 0,2 до 0,7 мг/мл; 0,7 мг/мл відповідає найвищій концентрації в клінічній практиці при дозі оксаліплатину 85 мг/м2.,
- Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторпіримідини, наприклад перед введенням 5-ФУ.,
- Дозування підлягає корегуванню з урахуванням індивідуальної переносимості препарату,
- Рекомендована доза оксаліплатину при лікуванні метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 ПТ внутрішньовенно кожні 2 тижні до припинення прогресування хвороби або розвитку ознак непереносимої токсичності.,
- Рекомендована доза оксаліплатину для ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 поверхні тіла (ПТ) внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 циклів терапії (6 місяців).,
- Оксаліплатин Амакса застосовується у вигляді внутрішньовенної інфузії.
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/14965/01/01
- Застереження щодо застосування:
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Період годування груддю.,
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Додаткові характеристики:
- Оксаліплатин Амакса – антинеопластичний лікарський засіб, що належить до нового класу сполук на основі платини, які містять комплекс атому платини з 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) та оксалатну групу.,
- Оксаліплатин Амакса являє собою єдиний енантіомер (SP-4-2)-[(1R,2R)-циклогексан-1,2-діамін-kN, kN¢] [етандіоат(2-)-kО1, kО2] платини.,
- Оксаліплатин Амакса проявляє широкий спектр як цитотоксичності in vitro, так і протипухлинної активності in vivo на різноманітних моделях пухлинних систем, включаючи моделі колоректального раку людини.,
- Оксаліплатин Амакса також демонструє in vitro та in vivo активність на різноманітних моделях резистентних до цисплатину пухлин.,
- Спостерігається як in vitro, так і in vivo синергічна цитотоксична дія у комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ).,
- Дослідження механізму дії оксаліплатину, хоча і не до кінця ще поясненого, демонструють, що водні похідні, які утворюються внаслідок біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК з утворенням як між-, так і внутрішньоланцюгових перехресних зв’язків, що призводить до порушення синтезу ДНК, що зумовлює цитотоксичну та протипухлинну дію.,
- У пацієнтів з метастазуючим колоректальним раком повідомлялось про ефективність оксаліплатину (85 мг/м2 кожні 2 тижні) у поєднанні з 5-ФУ/фоліновою кислотою (ФК) у трьох клінічних дослідженнях:,
- У дослідженні EFC2962 першої лінії лікування ІІІ фази з двома групами порівняння 420 пацієнтів були довільно розподілені або для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=210), або для комбінованого лікування оксаліплатином з 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=210).,
- У порівняльному дослідженні EFC4584 ІІІ фази за участю трьох груп пацієнтів, які одержували лікування раніше, пацієнти у кількості 821 особа з резистентністю до комбінованого лікування іринотеканом (CPT-11) + 5-ФУ/ФК були довільно розподілені для лікування тільки 5-ФУ/ФК (LV5FU2, N=275), оксаліплатином як монотерапією (N=275), або лікування комбінацією оксаліплатину з 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=271).,
- Неконтрольоване дослідження EFC2964 ІІ фази включало пацієнтів із резистентністю до лікування тільки 5-ФУ/ФК, які в рамках дослідження одержували комбіноване лікування оксаліплатином та 5-ФУ/ФК (FOLFOX4, N=57).
- Склад:
- діюча речовина: оксаліплатин,
- 1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину,
- допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Рекомендації щодо застосування:
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
- лікування метастатичного колоректального раку.
- Форма випуску:
- концентрат
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Об'єм:
- 10 мл
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
Немає в наявності