Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг

залишити відгук

Основна інформація
Характеристики
Написати відгук про товар

Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг - фото 1

Ліцензія та сертифікати якості

Немає в наявності

КОД 002838497

Продавець товару:Аптека 100+

Характеристики Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг

- Час вживання:
  - до прийому їжі,
  - після прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
  - 100 мг
- Бренд:
  - Ebewe Pharma
- Застосування:
  - внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
  - Австрія
- Комплектація:
  - лікарський засіб,
  - інструкція
- Діюча речовина:
  - оксаліплатин
- Температура зберігання:
  - до + 25 °C
- Спосіб використання:
  - Оксаліплатин необхідно вводити лише перед фторпіримідинами (5-ФУ)!,
  - Приготування розчину для інфузій.,
  - Розчинення ліофілізованого порошку.,
  - У флакон з 50 мг порошку додати 10 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.,
  - У флакон з 100 мг порошку додати 20 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.,
  - Приготовлений розчин перевірити візуально. Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл негайно розвести 5 % розчином глюкози.,
  - Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.,
  - Невикористані залишки розчину знищують.,
  - Необхідну кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розвести 250-500 мл 5 % розчину глюкози.,
  - Оксаліплатин і ФК забороняється змішувати в одному інфузійному мішку/флаконі. ФК слід розвести 5 % розчином глюкози.,
  - Концентрація розчину для інфузій має бути не менше 0,2 мг/мл та не вище 0,7 мг/мл. Приготовлений розчин перевірити візуально.,
  - Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень.,
  - Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно.,
  - Введення.,
  - Застосування оксаліплатину не вимагає попередньої гіпергідратації.,
  - Розчин для інфузій вводити у периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин.,
  - У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.,
  - Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5 % розчином глюкози.,
  - Оксаліплатин можна вводити одночасно з ФК через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін’єкції.,
  - Рекомендована доза при ад’ювантній терапії колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).,
  - Дози для хворих із порушеннями функції печінки.,
  - Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.,
  - Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.,
  - Оксаліплатин застосовують переважно у комбінації з 5-ФУ, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.,
  - Дози для хворих із порушеннями функції нирок.,
  - Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції нирок не досліджувалася, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.,
  - У разі помірної ниркової недостатності лікування можна розпочинати у звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів.,
  - Немає необхідності коригувати дози хворим із незначними порушеннями функції нирок.,
  - Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції печінки досліджена недостатньо.,
  - Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо з 5-ФУ, лужними лікарськими засобами, трометамол і препарати фолінової кислоти, що містять трометамол).,
  - Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів із відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому у таких випадках коригувати дози зазвичай немає потреби.,
  - Дози для пацієнтів літнього віку.,
  - Не відзначалося збільшення частоти тяжких токсичних ефектів у пацієнтів віком понад 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином у поєднанні за 5-ФУ, тому коригувати дози у таких випадках немає потреби.,
  - Спосіб застосування.,
  - Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві деталі, або через голки, що містять алюміній.,
  - Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.,
  - Оксаліплатин не можна розчиняти у 0,9 % розчині натрію хлориду або розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.,
  - При комбінованому застосуванні у поєднанні з 5-ФУ оксаліплатин необхідно вводити перед 5-ФУ.
- Код АТС:
  - АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
  - Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.,
  - Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
  - Період годування груддю.,
  - Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
  - Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Умови відпуску:
  - за рецептом
- Форма випуску:
  - ліофілізат
- Рекомендації щодо застосування:
  - застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
  - ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
  - лікування метастатичного колоректального раку.
- Склад:
  - діюча речовина: оксаліплатин (oxaliplatin),
  - 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
  - допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- Додаткові характеристики:
  - Фармакодинаміка.,
  - Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.,
  - Оксаліплатин є енантіомером.,
  - Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
  - Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
  - При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
  - Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
  - Фармакокінетика.,
  - Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.,
  - Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси)
- Вид упаковки:
  - картон,
  - флакон
- Реєстраційне посвідчення:
  - UA/6314/01/02
- Міжнародна назва:
  - Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
  - 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки
- Упаковка №1 (ВхШхГ):
  65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
  100 г