Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Немає в наявності
КОД 002838497
Переглянути схожі моделі в категорії:
Протипухлинні препаратиПродавець товару:Аптека 100+
Характеристики Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Час вживання:
- після прийому їжі
- до прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 100 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб
- інструкція
- Спосіб використання:
- У флакон з 100 мг порошку додати 20 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.
- При комбінованому застосуванні у поєднанні з 5-ФУ оксаліплатин необхідно вводити перед 5-ФУ.
- Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень.
- Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно.
- Введення.
- Застосування оксаліплатину не вимагає попередньої гіпергідратації.
- Розчин для інфузій вводити у периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин.
- У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.
- Немає необхідності коригувати дози хворим із незначними порушеннями функції нирок.
- Необхідну кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розвести 250-500 мл 5 % розчину глюкози.
- Оксаліплатин необхідно вводити лише перед фторпіримідинами (5-ФУ)!
- У разі помірної ниркової недостатності лікування можна розпочинати у звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів.
- Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції нирок не досліджувалася, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.
- Дози для хворих із порушеннями функції нирок.
- Оксаліплатин застосовують переважно у комбінації з 5-ФУ, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.
- Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.
- Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.
- Концентрація розчину для інфузій має бути не менше 0,2 мг/мл та не вище 0,7 мг/мл. Приготовлений розчин перевірити візуально.
- Приготування розчину для інфузій.
- У флакон з 50 мг порошку додати 10 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.
- Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві деталі, або через голки, що містять алюміній.
- Розчинення ліофілізованого порошку.
- Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5 % розчином глюкози.
- Оксаліплатин і ФК забороняється змішувати в одному інфузійному мішку/флаконі. ФК слід розвести 5 % розчином глюкози.
- Оксаліплатин можна вводити одночасно з ФК через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін’єкції.
- Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо з 5-ФУ, лужними лікарськими засобами, трометамол і препарати фолінової кислоти, що містять трометамол).
- Оксаліплатин не можна розчиняти у 0,9 % розчині натрію хлориду або розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.
- Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.
- Спосіб застосування.
- Невикористані залишки розчину знищують.
- Не відзначалося збільшення частоти тяжких токсичних ефектів у пацієнтів віком понад 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином у поєднанні за 5-ФУ, тому коригувати дози у таких випадках немає потреби.
- Дози для пацієнтів літнього віку.
- Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів із відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому у таких випадках коригувати дози зазвичай немає потреби.
- Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції печінки досліджена недостатньо.
- Дози для хворих із порушеннями функції печінки.
- Приготовлений розчин перевірити візуально. Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл негайно розвести 5 % розчином глюкози.
- Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.
- Рекомендована доза при ад’ювантній терапії колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.
- Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси)
- Фармакокінетика.
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.
- Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.
- Оксаліплатин є енантіомером.
- Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.
- Вид упаковки:
- флакон
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/6314/01/02
- Рекомендації щодо застосування:
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:
- лікування метастатичного колоректального раку.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Склад:
- допоміжна речовина: лактози моногідрат.
- 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину
- діюча речовина: оксаліплатин (oxaliplatin)
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.
- Період годування груддю.
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Габарити пакування
Цей товар складається з 1 упаковки- Упаковка №1 (ВхШхГ):
- 65x65x150 мм
- Вага упаковки №1:
- 100 г
Характеристики та комплектація можуть бути змінені виробником.Колір виробу може відрізнятися через налаштування монітора
Показати всі характеристики
Фото Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Немає в наявності