Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Час вживання:
- після прийому їжі,
- до прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 100 мг
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- У флакон з 100 мг порошку додати 20 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.,
- При комбінованому застосуванні у поєднанні з 5-ФУ оксаліплатин необхідно вводити перед 5-ФУ.,
- Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень.,
- Розведений розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °С. З мікробіологічної точки зору розведений розчин слід використовувати негайно.,
- Введення.,
- Застосування оксаліплатину не вимагає попередньої гіпергідратації.,
- Розчин для інфузій вводити у периферичні або центральні вени протягом 2-6 годин.,
- У разі екстравазації інфузію негайно припинити і призначити місцеве симптоматичне лікування.,
- Немає необхідності коригувати дози хворим із незначними порушеннями функції нирок.,
- Необхідну кількість розчину оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розвести 250-500 мл 5 % розчину глюкози.,
- Оксаліплатин необхідно вводити лише перед фторпіримідинами (5-ФУ)!,
- У разі помірної ниркової недостатності лікування можна розпочинати у звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів.,
- Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції нирок не досліджувалася, тому таким пацієнтам препарат протипоказаний.,
- Дози для хворих із порушеннями функції нирок.,
- Оксаліплатин застосовують переважно у комбінації з 5-ФУ, який слід вводити шляхом тривалих інфузій.,
- Дози слід коригувати залежно від переносимості терапії.,
- Рекомендована доза при терапії метастатичного колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні.,
- Концентрація розчину для інфузій має бути не менше 0,2 мг/мл та не вище 0,7 мг/мл. Приготовлений розчин перевірити візуально.,
- Приготування розчину для інфузій.,
- У флакон з 50 мг порошку додати 10 мл води для ін’єкцій або 5 % розчину глюкози для одержання розчину з концентрацією оксаліплатину 5 мг/мл.,
- Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві деталі, або через голки, що містять алюміній.,
- Розчинення ліофілізованого порошку.,
- Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промити 5 % розчином глюкози.,
- Оксаліплатин і ФК забороняється змішувати в одному інфузійному мішку/флаконі. ФК слід розвести 5 % розчином глюкози.,
- Оксаліплатин можна вводити одночасно з ФК через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін’єкції.,
- Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо з 5-ФУ, лужними лікарськими засобами, трометамол і препарати фолінової кислоти, що містять трометамол).,
- Оксаліплатин не можна розчиняти у 0,9 % розчині натрію хлориду або розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.,
- Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.,
- Спосіб застосування.,
- Невикористані залишки розчину знищують.,
- Не відзначалося збільшення частоти тяжких токсичних ефектів у пацієнтів віком понад 65 років при монотерапії оксаліплатином або при комбінованій терапії оксаліплатином у поєднанні за 5-ФУ, тому коригувати дози у таких випадках немає потреби.,
- Дози для пацієнтів літнього віку.,
- Не відзначалося збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів із відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому у таких випадках коригувати дози зазвичай немає потреби.,
- Дія оксаліплатину на хворих із тяжкими порушеннями функції печінки досліджена недостатньо.,
- Дози для хворих із порушеннями функції печінки.,
- Приготовлений розчин перевірити візуально. Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень. Розчин оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл негайно розвести 5 % розчином глюкози.,
- Дозволяється лише одноразовий відбір препарату з флакона.,
- Рекомендована доза при ад’ювантній терапії колоректального раку – 85 мг/м2 поверхні тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні протягом 12 курсів (загальна тривалість лікування становить 6 місяців).
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.,
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.,
- Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси),
- Фармакокінетика.,
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
- Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
- Оксаліплатин є енантіомером.,
- Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.
- Вид упаковки:
- флакон,
- картон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/6314/01/02
- Рекомендації щодо застосування:
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини,
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
- лікування метастатичного колоректального раку.
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Склад:
- допоміжна речовина: лактози моногідрат.,
- 1 флакон містить 50 мг або 100 мг оксаліплатину,
- діюча речовина: оксаліплатин (oxaliplatin)
- Форма випуску:
- ліофілізат
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Застереження щодо застосування:
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Період годування груддю.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин №1 у флак. ліофілізат 100 мг
Немає в наявності