Оксаліплатин (50 мг) №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
залишити відгук
- Основна інформація
- Характеристики
- Написати відгук про товар
Характеристики Оксаліплатин (50 мг) №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
- Бренд:
- Ebewe Pharma
- Час вживання:
- незалежно від прийому їжі
- Вміст діючої речовини:
- 5 мг/мл
- Застосування:
- внутрішньо
- Країна реєстрації бренду:
- Австрія
- Діюча речовина:
- оксаліплатин
- Комплектація:
- лікарський засіб,
- інструкція
- Спосіб використання:
- Спосіб застосування,
- Оксаліплатин слід завжди вводити раніше, ніж фторопіримідини, наприклад перед введенням 5-фторурацилу. Після введення оксаліплатину інфузійну систему потрібно промити, і тільки після цього вводити 5-фторурацил.,
- Препарат призначений тільки для лікування дорослих!,
- Дози для дорослих,
- Рекомендована доза оксаліплатину для ад’ювантної терапії становить 85 мг/м2 площі поверхні тіла, у формі внутрішньовенної інфузії, з інтервалом 2 тижні, курсом з 12 циклів (загальна тривалість лікування – 6 місяців).,
- Рекомендована доза оксаліплатину в терапії метастатичного колоректального раку становить 85 мг/м2 площі поверхні тіла, у формі внутрішньовенної інфузії, з інтервалом 2 тижні до припинення прогресування захворювання або до появи ознак непереносимої токсичності.,
- Можна використовувати лише прозорий розчин без механічних включень.,
- Приготовлений розчин перевіряють візуально.,
- Концентрація розчину для інфузій повинна бути не меншою за 0,2 мг/мл.,
- Потрібну кількість концентрату оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл розводять 250-500 мл 5 % розчину глюкози.,
- Для розведення концентрату для приготування розчину для інфузій слід використовувати лише 5 % розчин глюкози.,
- Перед застосуванням оксаліплатин підлягає розведенню.,
- Приготування розчину для інфузій,
- Після введення оксаліплатину інфузійну лінію і вену промивають 5 % розчином глюкози.,
- Оксаліплатин і фолінову кислоту забороняється змішувати в одному інфузійному мішку/флаконі. Фолінова кислота повинна бути розведена 5 % розчином глюкози.,
- Оксаліплатин можна вводити одночасно з фоліновою кислотою через Y-подібний трійник, розміщений безпосередньо перед місцем ін’єкції.,
- Оксаліплатин не можна розчиняти в розчині натрію хлориду або розводити розчином натрію хлориду.Оксаліплатин не можна змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами в одному інфузійному мішку/флаконі або вводити одночасно через одну інфузійну лінію (особливо 5-фторурацил, лужні лікарські засоби, трометамол і препарати фолінової кислоти, які містять трометамол).,
- Не відзначено збільшення частоти тяжких токсичних ефектів у пацієнтів віком від 65 років при монотерапії оксаліплатином або комбінованій терапії оксаліплатином у поєднанні з 5-фторурацилом, тому коригувати дози в таких випадках немає потреби.,
- Дози для хворих з порушеннями функції нирок,
- Дози для літніх пацієнтів,
- Не відзначено збільшення гострої токсичності при лікуванні оксаліплатином пацієнтів з відхиленнями результатів функціональних печінкових тестів перед початком терапії, тому в таких випадках коригувати дози зазвичай немає потреби.,
- Дія оксаліплатину на хворих з тяжкими порушеннями функції печінки досліджена недостатньо.,
- Дози для хворих з порушеннями функції печінки,
- У разі незначних порушень функції нирок або порушень функції нирок середньої тяжкості лікування можна починати у звичайних рекомендованих дозах і коригувати їх залежно від вираженості токсичних ефектів,
- Оксаліплатин забороняється застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю,
- При використанні режиму введення з 2-тижневими інтервалами 5-фторурацил вводиться у формі болюсних або тривалих інфузій. При введенні оксаліплатину попередня гіпергідратація пацієнта не потрібна.,
- Концентрат оксаліплатину з концентрацією 5 мг/мл не можна вводити нерозведеним.,
- Оксаліплатин, як правило, застосовується в комбінованій терапії з 5-фторурацилом, який вводиться у формі тривалої інфузії.,
- концентрація 0,7 мг/мл є найбільшою для застосування в клінічній практиці при введенні оксаліплатину дозою 85 мг/м2 площі поверхні тіла.,
- Оксаліплатин вводять у вигляді 2- або 6-годинної внутрішньовенної інфузії, по 250 або 500 мл, розведених у 5 % (50 мг/мл) розчині глюкози, до концентрації від 0,2 до 0,7 мг/мл,
- Оксаліплатин завжди слід вводити перед фторпіримідинами (наприклад, 5-фторурацилом).,
- Дози коригують залежно від переносимості терапії.,
- Оксаліплатин не можна вводити за допомогою інфузійних систем, до складу яких входять алюмінієві частини, або через голки, що містять алюміній.,
- Спосіб застосування та дози
- Вид упаковки:
- картон,
- флакон
- Реєстраційне посвідчення:
- UA/6314/02/01
- Склад:
- допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.,
- діюча речовина: оксаліплатин,
- 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 5 мг оксаліплатину
- Додаткові характеристики:
- Фармакодинаміка.,
- Антинеопластичний агент оксаліплатин (цис-[оксалато(транс-1-1,2-діаміноциклогексан) платина]) належить до нового класу сполук платини, в яких атом платини утворює комплекс із 1,2-діаміноциклогексаном (ДАЦГ) і оксалатною групою.,
- Оксаліплатин є енантіомером.,
- Оксаліплатин чинить цитотоксичну дію in vitro і протипухлинну дію in vivo щодо широкого спектра тест-систем, зокрема моделей колоректального раку людини.,
- Була продемонстрована активність оксаліплатину in vitro та in vivo щодо різних моделей раку, резистентних до цисплатину.,
- При комбінованому застосуванні оксаліплатину і 5-фторурацилу in vitro та in vivo спостерігається синергічний цитотоксичний ефект.,
- Механізм дії оксаліплатину остаточно не з’ясований, однак дослідження показали, що водні деривати, які утворюються при біотрансформації оксаліплатину, взаємодіють з ДНК і спричинюють формування міжниткових і внутрішньониткових зшивок у ДНК, внаслідок чого порушується синтез ДНК і спостерігаються цитотоксичний і протипухлинний ефекти.,
- Фармакокінетика.,
- Фармакокінетика окремих активних метаболітів не досліджувалася.,
- Фармакокінетичні показники (ФКП) для ультрафільтрованої платини (суміші всіх незв’язаних, активних і неактивних сполук платини) після двогодинних інфузій оксаліплатину в дозі 130 мг/м2 поверхні тіла кожні 3 тижні (1–5 курсів) або в дозі 85 мг/м2 поверхні тіла кожні 2 тижні (1–3 курси)
- Температура зберігання:
- до + 25 °C
- Застереження щодо застосування:
- Периферична сенсорна нейропатія з функціональними порушеннями до початку першого курсу терапії.,
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).,
- Період годування груддю.,
- Пригнічення функції кісткового мозку до початку першого курсу терапії (кількість нейтрофілів < 2 × 109/л та/або кількість тромбоцитів < 100 × 109/л).,
- Гіперчутливість до оксаліплатину в анамнезі або до допоміжних речовин.
- Код АТС:
- АТХ L01Х А03
- Рекомендації щодо застосування:
- застосовується в комбінації з 5-фторурацилом (5-ФУ) та фоліновою кислотою для:,
- лікування метастатичного колоректального раку.,
- ад’ювантної терапії колоректального раку III стадії (стадія С за класифікацією Дьюка), після повної резекції первинної пухлини
- Умови відпуску:
- за рецептом
- Форма випуску:
- концентрат
- Об'єм:
- 10 мл
- Міжнародна назва:
- Oxaliplatin
- Кількість в упаковці:
- 1 шт.
Фото Оксаліплатин (50 мг) №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
Написати відгук про товар
1(0)
2(0)
3(0)
4(0)
5(0)
0
оцінок (0)
На цей товар ще не залишили відгук, будьте першим!
залишити відгук
Оксаліплатин (50 мг) №1 у флак. концентрат 5 мг/мл 10 мл
Немає в наявності